正交试验法优化古方乌发膏的提取工艺

目的:优化并确定古方乌发膏的提取工艺。方法:采用L9(34)正交试验设计,考察加水量、温浸温度、温浸时间、次数四个主要因素对没食子酸提取效率的影响。结果:古方乌发膏的最佳提取工艺为:10倍水60℃下温浸提取2次,3 h/次。结论:提取工艺稳定可行。

Box-Behnken设计优选古方乌发膏基质组成

目的:采用Box-Behnken设计优化古方乌发膏的最佳基质组成。方法:以乳膏基质外观性状、小鼠皮层没食子酸(GA)的含量等多个指标为响应值,采用单因素试验结合Box-Behnken设计进行配方优选研究,对十六醇、十二烷基硫酸钠(SDS)、丙二醇、氮酮的用量进行优化,确定基质成分的最佳配比。结果:古方乌发膏中三者的最佳配比为:十六醇20g、十二烷基硫酸钠0.5g、丙二醇1.5%、氮酮2.5%。结论:运用Box-Behnken设计响应面法优选的古方乌发膏成型工艺稳定可行。

古方乌发膏HPLC指纹图谱建立和含量测定

目的:建立古方乌发膏的HPLC指纹图谱,并测定没食子酸的含量。方法:采用Inertsil色谱柱C18(4.6mm×250mm,5μm),以0.05%磷酸的甲醇液(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0mL/min,柱温:25℃,检测波长:220nm。结果:确定了17个主要色谱峰,10批古方乌发膏的指纹图谱相似度均≥0.9,没食子酸的线性范围为0.04~0.40μg/μL(r=0.99979),提取回收率为100.02%(RSD=1.48%)。结论:该方法稳定可靠,可用于古方乌发膏制剂的质量控制。