新外来中药玛咖对甲状腺功能调节作用和安全性实验研究

目的:探究新外来中药玛咖对正常大鼠和甲状腺肿大鼠甲状腺功能的调节作用,并观察其安全性。方法:采用Wistar雌性大鼠探究玛咖对甲状腺肿大鼠甲状腺功能调节作用和安全性,随机数字表法随机分为对照组、模型组、阳性药组、玛咖高剂量组、玛咖低剂量组。通过灌胃丙硫氧嘧啶(PTU)4周复制甲状腺肿模型,同时阳性药组,玛咖高、低剂量组分别给予相应药物。观察各组大鼠甲状腺组织病理形态,甲状腺系数,甲状腺激素合成、调控等相关指标;观察大鼠肝、肾组织形态和肝肾功能相关指标。采用Wistar雌性大鼠探究玛咖对正常大鼠甲状腺功能的调节作用,随机分为对照组和4个不同剂量的玛咖组。除对照组外,其余4组分别给予相应药物。统计甲状腺系数,测定大鼠甲状腺激素合成、调控等相关指标。结果:与模型组比较,玛咖组大鼠的体质量升高(P<0.05),T_(3)、T_(4)、FT_(3)、FT_(4)、TRH、Tg、TPO、TSHR水平升高(P<0.05),TSH水平降低(P<0.05),GLB水平升高(P<0.05),TP、ALB水平以及A/G降低(P<0.05),GPT、GOT、Urea和Cr差异无统计学意义(P>0.05),甲状腺系数、甲状腺和肝肾组织形态无明显差异。玛咖对正常大鼠体质量、甲状腺系数、T_(3)、T_(4)、FT_(3)、FT_(4)、TSH、TRH、Tg、TPO和TSHR水平无影响(P>0.05)。结论:玛咖对甲状腺肿异常状态的甲状腺功能减退具有一定的治疗作用,对正常大鼠的甲状腺功能没有不良影响,且未发现玛咖对甲状腺肿大鼠的安全性问题。

不同滥用条件下车用锂电池安全性实验研究

为提升电动汽车的使用安全性,揭示极端情况下三元锂电池热失控的发生机理与行为特点,对某一12 A·h车用三元锂电池进行过温、过充和内短路等3种不同滥用条件下的热失控实验,探索热失控过程中电池电压、温度等关键参数的变化,对比分析3种热失控行为的特点。结果表明,三元锂电池热失控有明显的触发演变过程;电压突然急剧升高又迅速急剧下降的异常变化可作为判断过充热失控是否发生的条件;过充热失控发生到电池剧烈燃烧之前存在一定的反应时间;相同条件下,过充热失控的剧烈程度和破坏程度要大于内短路和过温热失控。最后基于实验结果,提出改善车用三元锂电池在热、电、机械等滥用条件下安全的建议。

转基因大豆油的安全性研究——动物实验

以转基因大豆油为原料 ,对其在急性毒性实验、长期毒性实验、病理组织学检查等几方面进行安全性的研究 ,结论显示转基因大豆油在中长期内食用是安全的 ,但还需要对慢性毒性实验以及不同加工工艺下的产品进行进一步的验证。

经皮骨骼肌松解治疗仪加热治疗安全性实验研究

银质针导热和经皮骨骼肌松解治疗慢性软组织疼痛在临床上已经取得公认，但对于经皮骨骼肌松解治疗针刺完成后针道和针尖有效温度的设定，以及各种不同温度对组织安全性的影响，一直未见实验报道。本研究探讨经皮骨骼肌松解治疗仪加热温度对软组织的影响，为临床治疗提供可靠的实验依据。

伊曲康唑药物安全性实验研究

目的:考察伊曲康唑(商品名斯皮仁诺)在皮肤真菌性疾病治疗剂量下的药物安全性。方法:分别测定治疗剂量、中毒剂量、致死剂量组小鼠在用药一段时间后的肝肾功能,并进行组织病理学检查。结果:2.5%的小鼠出现了轻度的肝酶升高,6.25%的小鼠病理检查肝组织出现了轻度的脂肪变性,且结果异常的小鼠绝大多数发生于中毒剂量及致死剂量组,肾脏无明显改变。结论:治疗剂量的伊曲康唑可以应用于皮肤真菌性疾病的治疗,安全性较高,无明显肝肾损伤。

绵羊急性呼吸窘迫综合征开放肺压力安全性的实验研究

目的观察在绵羊急性呼吸窘迫综合征(ARDS)模型上利用控制性肺膨胀法(SI)实施肺复张策略对血流动力学及肺组织结构的影响,以期找到实施SI的理想压力及时间范围。方法14只绵羊在全麻下行纤维支气管镜温生理盐水肺泡灌洗建立ARDS模型,低流速法描记准静态压力容积(PV)曲线,寻找PV曲线的上拐点(UIP)以及下拐点(LIP)。以UIP下5cmH2O(1cmH2O=0.098kPa)、UIP、UIP上10cmH2O和UIP上20cmH2O将14只绵羊随机分为4组(U-5、U+0、U+10、U+20组),并作为SI的峰压进行肺复张,持续时间为60s,记录每次复张过程中及复张后连续血流动力学参数和氧合指数变化,维持至2h后实验结束,行CT、肺组织病理学检查。结果U+20组在SI过程中出现气胸,导致绵羊死亡;其余各组肺复张过程中,对血流动力学均有明显影响。U+10组肺复张10s即出现中心静脉压(CVP)升高,心排血量(CO)、心脏指数(CI)、平均血压(MBP)明显下降,复张后CI恢复缓慢;U+0组及U-5组可完成整个肺复张过程,CVP轻度升高,CO、CI下降,U-5组在复张结束后15s、U+0组在复张结束后30s恢复至复张前水平。肺组织病理学观察仍见U+0组有肺大泡形成。结论对ARDS实施肺复张,应充分考虑压力对血流动力学及肺组织的损害;肺复张压力应选择在UIP或UIP下5cmH2O,此时对血流动力学没有明显影响。

功能性肺叶切除可行性和安全性的实验研究

目的探讨功能性肺叶切除术(FPLT)的可行性和安全性。方法16条杂种犬随机分为实验组和对照组各8条。实验组行FPLT术,先于靶肺叶灌注博莱霉素-碘化油乳剂,然后阻塞靶气管;对照组行靶肺叶切除。观察两组术前、术后1小时及第7、14、21、28天肺部x线表现和血气变化。结果术后1小时两组血氧饱和度均下降,术后第7天动脉氧分压均恢复正常,但实验组下降显著,肺内分流明显增加;靶肺逐渐萎陷,第28天多数靶肺形成肺不张、肺纤维化。结论FPLT后靶肺可形成肺不张、肺纤维化其血气变化与肺叶切除术者相似,效果优于传统的肺叶切除术。

小剂量放射免疫治疗的可行性及安全性的实验研究

目的 研究多次小剂量放射免疫治疗 (RIT )对肿瘤小体积转移灶的预防和治疗作用及使用安全性。方法 采用高转移率的LA 795肺腺癌小鼠模型。比较在第 8天或第 15天施行肿瘤原发灶切除后分别给予分次小剂量RIT、化疗、单次大剂量RIT的抑瘤效果。观察正常小鼠放射免疫治疗后体重、外周血白细胞和血小板的改变及主要器官组织病理改变。结果 不同手术时间的综合治疗均显示 ,分次小剂量RIT组小鼠生存期延长 ,肺转移灶数减少 (分别有 3例和 2例无转移 ) ,疗效优于其它各组 (P<0 .0 5 )。提早手术并分次小剂量放射免疫治疗的疗效更佳 (P <0 .0 5 )。大、小 2种剂量131I C5 0对小鼠的白细胞、血小板的数量无显著影响 ;对骨髓及其它重要器官无明显的抑制和辐射损伤。结论 分次小剂量RIT优于化疗 ;提前手术加分次小剂量RIT疗效更优 ;131I C5 0小剂量放射免疫治疗是安全的。

经颅磁刺激安全性的实验研究

目的 :探讨重复经颅磁刺激的安全性。方法 :选用 3 6只健康Wistar大鼠 ,随机分为对照组 ,低频刺激组和高频刺激组 ,对低频组和高频组分别给予不同频率和强度的经颅磁刺激 ,然后对各组大鼠的行为、组织病理形态学、血清髓鞘碱性蛋白 (MBP)及神经元特异性烯醇化酶 (NSE)含量进行观察。结果 :低频刺激组 (5Hz)和高频刺激组 (2 0Hz)在刺激过程中均未出现异常活动 ,无肢体强直、阵挛等 ,脑组织形态学包括大体观察、普通光镜及电镜改变不明显 ,其血清MBP和NSE含量与正常对照组比较 ,差异无显著性意义 (P >0 0 5 )。结论

注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验和毒理学研究

目的 :在考察注射用银杏内酯冻干粉安全性的基础上 ,探讨其毒理作用和临床应用安全剂量范围。方法 :按照新药临床前毒理研究规范 ,通过不同的动物实验 ,在不同剂量下先后进行注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验 ,急性毒性实验和长期毒性实验。结果 :注射用银杏内酯冻干粉的制剂安全 ,符合注射剂型标准 ;急性毒性实验未测出LD5 0 ,最大耐受量>12 0 0mg/kg ,相当于临床日用量的 72 3倍 ;长期毒性实验的最大剂量为 10 0mg/kg ,相当于临床日用量的 12 0倍 ,实验动物的外观、一般行为活动、正常生长发育、内脏组织结构等多项指标均无明显的影响 ,给药组与对照组经统计学比较均无明显差异(P >0 .0 5 )。结论 :安全性实验和毒理学研究表明 。

冗余控制在真空吸附式壁面机器人安全性方面的实验研究

应用冗余控制理论 ,对真空吸附式壁面机器人的安全性问题进行了较为深入的研究 ,提出了提高其安全性的一种有效措施——双真空泵负压冗余控制系统。通过计算 ,冗余控制可使整个负压系统的平均无故障工作时间至少增加一倍。实验证明该方案也是切实可行的。

扶康胶囊的毒理学安全性实验研究

扶康胶囊选用我国西藏高原的红景天、藏雪参、藏红花和雪灵芝等天然植物共同合成。由于近年对红景天的开发研究,其抗肿瘤作用[1]日益受到重视。为此我们对以红景天为主要组成成分的抗癌中药制剂扶康胶囊做了急性毒性和致突变性方面的毒理学安全性实验研究。

一种广东凉茶的卫生学安全性实验研究

目的研究广东福兴堂食品有限公司提供的清热泻火凉茶粉的卫生学安全性。方法急性毒性试验采用小鼠0.2ml/10g、大鼠1ml/100g的容量,24h内灌胃3次,每次间隔4h。灌胃后连续观察14d。30d喂养试验采用人体推荐量的35倍、75倍、150倍和空白对照设4个剂量组,每天灌胃2次,间隔4～6h,连续灌胃30d后,取血及脏器检测相关指标。结果急性毒性试验、30d喂养试验对大鼠各项观察指标未产生明显影响。各项检测指标与对照组比较,无统计学意义（P〉0.05）。结论该凉茶作为保健食品用于人体是安全、可靠的。

肠康宁安全性毒理学实验研究

保健食品肠康宁属微生态活菌制剂,含双歧杆菌及酪酸梭菌,后者在国内属首家使用在保健食品内,其在肠道中可抑制艰难梭菌、产气英膜梭菌等有害微生物的繁殖,但国内尚无其系统的毒理学资料.为此,我们按<食品安全性毒理学评价程序和方法>的要求,进行了急性毒性、致突变性及大鼠胚胎致畸性实验研究.结果表明,肠康宁属实际无毒物质级,对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷性TA97、TA98、TA100、TA102均无诱变活性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞及生殖细胞均无致突变性;对大鼠胚胎无遗传毒性及致畸性.讨论认为,肠康宁作为保健食品是安全的.

一种硬性接触镜护理液的安全性实验研究

目的评价本院自制的一种硬性接触镜护理液的安全性。方法采用WST-1试剂检测硬性接触镜护理液与人眼角膜上皮细胞共同培养后细胞的增殖情况;对兔眼进行一次性眼刺激实验及对兔背部裸露皮肤进行多次皮肤刺激实验,观察该硬性接触镜护理液6个时间点的细胞相对增殖率以及对兔眼及皮肤的刺激反应。结果该硬性接触镜护理液直接接触角膜上皮细胞短期内（小于1小时）对细胞有微弱增殖抑制作用,长期接触（1~24小时）会造成不同程度的细胞损害;该硬性接触镜护理液接触兔眼和皮肤未见刺激反应,与正常对照组比较无显著性差异（P〉0.05）。结论该硬性接触镜护理液对人眼角膜上皮细胞具有一定的毒性,不能直接接触角膜;对兔眼及皮肤均无刺激作用,具有一定的安全性。

颈内动脉冷盐水灌注诱导不同深度选择性脑低温的可行性和安全性实验研究

观察经颈内动脉冷盐水灌注(intracarotid cold saline infusion,ICSI)诱导不同深度选择性脑低温(selectivebrain cooling,SBC)的可行性和安全性,为血管内灌注诱导SBC 的深入研究提供实验依据。方法:使用微量灌注泵将10-12℃冷生理盐水在特定速度下由颈内动脉泵注入SD 大鼠大脑,将脑温降至深度低温(24-26℃),中度低温(28-30℃)、轻度低温(32-34℃)维持1hr,以及轻度低温维持2hr。观察大鼠生理指标变化、脑缺血情况、脑组织及颈内动脉显微结构,以及动物生存情况。结果:以15.4ml/100g/hr 灌注速度将脑温降至深度低温的时间为35.0±5.2min;降至中度低温的速度及时间为15ml/100g/hr 和21.7±3.5min;降至轻度低温的速度及时间为10ml/100g/hr 和5.3±1.5min;维持深中度低温和轻度低温的灌注速度分别为10 和6ml/100g/hr。深中度低温维持1hr 以及轻度低温维持2hr 均能显著降低Hct,而轻度低温1hr 对Hct 的影响不明显;各低温组血糖低温后明显低于控制组。TTC 和HE 染色显示,ICSI 不会造成脑缺血,以及脑组织和颈内动脉的显微结构改变。深度和中度低温1hr 分别造成63%和38%的死亡率,而轻度低温1 和2hr 死亡率为0。结论:ICSI 诱导的深中度SBC 由于对生理指标影响较大具有一定危险性,而ICSI 以10ml/100g/hr 灌注所诱导的轻度脑低温在2hr 内是可行和安全的。

注射用硫酸头孢匹罗安全性实验研究

目的探讨注射用硫酸头孢匹罗的安全性。方法配置不同浓度的盐酸头孢匹罗注射液,应用大鼠、大耳白兔等动物进行静脉血管刺激实验、变态反应试验、肌肉刺激实验及溶血实验。结果溶血性实验发现,无絮状沉淀。肌肉刺激性实验及静脉血管刺激性实验发现,无炎症及坏死等病变。经变态反应实验发现,硫酸头孢匹罗注射液对于实验动物均无变态反应影响。结论注射用硫酸头孢匹罗对于红细胞并无溶血性反应及变态反应,对静脉血管及肌肉组织并无刺激反应,值得临床进一步研究应用。