可充电脑起搏器的研发与产业化

由脑起搏器对脑深部特定核团进行电刺激是治疗帕金森病等功能性神经疾病的最佳神经外科疗法,在国家"十一五"和"十二五"科技支撑计划等课题的支持下,清华大学和北京品驰医疗设备有限公司完成了系列脑起搏器的研发和产业化,取得了很好的经济效益和社会效益,而脑起搏器也为我国未来的脑科学研究提供了一个极佳的工具。

国产可充电式脑起搏器治疗帕金森病的临床试验研究

目的 评价清华大学研发的国产可充电式脑起搏器治疗帕金森病（PD）的临床疗效.方法 对入组的31例PD患者进行国产可充电式脑起搏器手术.患者按随机化原则分为试验组（n=15）和对照组（n=16）,术后1个月试验组开机,调整脉宽、频率、电压等刺激参数进行刺激,对照组模拟开机但不刺激,术后3个月揭盲,比较两组开期和关期PD评分量表（UPDRS）运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间的差异,揭盲后对照组开机刺激,至术后6个月再次进行评价.同时检测充电时起搏器的温度变化、充电能力和充电稳定性.结果 术后1个月试验组开机后,症状逐渐改善.术后3个月揭盲前,试验组关期和开期UPDRS运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间较对照组和基线明显改善（P＜0.05）,而对照组较基线相比差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组开机后症状逐渐改善,术后6个月,对照组的疗效逐渐与试验组趋同,疗效较基线相比均明显改善（P＜0.05）.结论 国产可充电式脑起搏器能显著改善PD患者开期和关期UPDRS运动评分和日常生活能力评分,延长开期无异动时间,减少左旋多巴等效剂量,可用于PD的手术治疗.