可压性淀粉压缩特性和成型机理的研究

以另外3种粉末为参照物,研究了可压性淀粉的压缩性和成型性。对这些性质通过分析其上冲力与最大模壁力、残余模壁力、弹性复原率的关系,应力缓和及Heckel图,并加以探讨。结果证明:可压性淀粉的良好的可压性是由于对原淀粉颗粒进行处理后,其表面性质发生变化并产生大量的非结晶区域;当其受压时表现为塑性流动而导致塑性变形,使颗粒间紧密接触并互相楔住,同时又可在颗粒间形成氢键结合,使成为坚固的压实体。

可压性淀粉在维生素C全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉,又称预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和崩解性,是一种优良的固体制剂辅料。它与微晶纤维素共同应用于直接压片工艺,效果很好。维生素 C(VC)易被空气氧化,特别是受水份、光线和温度影响,颜色逐渐变黄。我厂原用湿法制粒压片,工艺要求严格,产品不够满意。置室温(15～20℃)、相对湿度60～70%

可压性淀粉在全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉又称预胶化淀粉。国内已有供应,可用作药物的全粉末压片的粘合剂。它具有助流、助崩、粘合等多种功能。经使用证明对提高片剂的崩解度、溶出度及硬度等有明显的效果。 我厂结合生产实践曾应用可压性淀粉解决了一些老产品的质量问题,如应用于盐酸土霉素的全粉末压片。本文将处方工艺作一介绍。

干法制粒技术在制备参芪益气固本片工艺中的应用

目的采用干法制粒制备参芪益气固本片。方法以制粒难易程度及制得的颗粒量为考察指标优选辅料种类及用量;采用正交实验设计,以颗粒量(20～40目)为考察指标,对轧辊压力和轧辊转速、物料的传送速度等干法制粒机分参数进行优化。结果选择可压淀粉:糊精(2:1)作为干法制粒的辅料,干法制粒机的条件优选为轧辊压力70bar、轧辊转速10r/min、物料传送速度为40r/min。结论干法制粒在本制剂中成功应用,大幅度的降低了中成药服用量大的问题,为以后新药制剂的研究方向奠定基础。

环维黄杨星D微丸的制备

目的以可压性淀粉和聚维酮K30为辅料,制备环维黄杨星D微丸.方法应用实验室用万能粉体处理装置制备微丸后,以粒径分布、平面临界稳定性、休止角、堆密度及脆碎度为主要评价指标,采用正交设计对工艺及处方优化.结果优化条件所得的微丸综合质量评价指标达到优秀.结论通过以上处方和工艺可制得满足进一步包衣要求的环维黄杨星D微丸.

卡托普利全粉末直接压片工艺研究

目的解决卡托普利片剂中二硫化物易超标的问题。方法采用可压性淀粉为主辅料,粉末直接压片。结果产品质量符合中国药典2000版二部标准。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成卡托普利氧化,导致二硫化物超标。

全粉末直接压片制备维生素C片及其特性研究

采用全粉末直接压片制备维生素C片，并研究它的特性。介绍了将维生素C片改用可压性淀粉全粉末直接压片工艺压片，具有抗湿、抗热性能，能减少水分吸收和延缓药物的氧化，并对其稳定性研究方法作了探讨。

消癌平薄膜衣片制粒工艺改进

为改善消癌平薄膜衣片绿原酸每片含量检测不均匀、可压性差不利于薄膜包衣，对制粒工艺进行研究——采用新制粒工艺，选择可压性淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精为主要辅料，以消癌平膜衣片片面外观、崩解时间和绿原酸含量检测为考察指标，优选制粒工艺。制粒工艺路线改为浸膏加辅料干燥粉碎后制粒，绿原酸每片含量、片面外观、崩解时间均符合质量标准。结论：消癌平膜衣片新制粒工艺合理，能用于消癌平膜衣片生产。

两种新辅料在片剂生产中的应用

可压性淀粉和羟丙基甲基纤维素作为一种新型辅料已越来越广泛地应用于制剂生产。本文主要介绍可压性淀粉用于生产解决几个品种的崩解度和溶出度问题,以及羟丙甲纤维素作为单独或混合粘合剂用于提高药物溶出度、改善崩解度和增强颗粒可压性等方面的应用。1 可压性淀粉的应用可压性淀粉主要用作药物固体制剂的全粉末压片的干燥粘合剂,胶囊填充剂,湿法制粒粘合剂,它具有助流、崩解,粘合等多种功能。1.1 在 V_(B2)片处方中的应用 V_(B2)片由于加版药典增测溶出度后,旧处方已不适合。通过处方改进,以适量可压性淀粉和淀粉代替原处方中的糊精,不但片的外观,硬度显著改善,溶出度亦高于药典规定。结果见表1: