可待因复方制剂所致的不良反应

可待因（ Codeine ）是从罂粟属植物中分离出来的一种天然阿片类生物碱。进入人体的可待因约有10％经代谢转化成吗啡，其药理作用与吗啡相似，但呼吸抑制作用较吗啡轻，成瘾性也较吗啡弱，被联合国列为十种成瘾性较低的麻醉药品之一，其复方制剂被临床广泛的应用于无痰干咳、剧烈和频繁的咳嗽以及中度以上的疼痛。近年来，由可待因复方制剂引起的不良反应事件报道逐年增多，2013年2月20日，美国食品药品管理局（ FDA）发出公告［1］，由于扁桃体或腺体切除术后的儿童使用可待因镇痛有致命风险，将在可待因类产品说明书中添加黑框警告，以禁止其在此情况下的使用。这一事件再度引起了医药界对于可待因复方制剂安全性问题的讨论。笔者通过计算机检索，对近年来国内外可待因复方制剂所致不良反应的文献报道进行整理分析，以供临床合理用药参考。

6种复方可待因制剂临床疗效评价

目的:旨在评价6种常用的复方可待因制剂的临床疗效。方法:将1 003名各种类型的中度疼痛患者随机分为6组,分别使用氨酚待因Ⅰ、氨酚待因Ⅱ、双氯芬酸钠/磷酸可待因(舒尔芬)、奈普待因(西泰孟)、氨酚双氢可待因(路盖克)、羟考酮/对乙酰氨基酚(泰勒宁)6种药物,对药物镇痛疗效、不良反应和安全性等项指标进行评价。结果:6种复方可待因制剂镇痛疗效好,不良反应少,且安全性高。结论:复方可待因制剂用于患者中度疼痛治疗安全、有效。

毛细管电泳法测定复方磷酸可待因口服制剂的含量

目的:建立毛细管电泳法(CE)法同时测定复方磷酸可待因口服制剂中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、愈创甘油醚等有效成分的含量。方法:色谱柱为贝克曼e CAPTM未涂层石英毛细管柱(50 cm×75μm);分离电压为10 k V;缓冲溶液为20 mmol·L^-1磷酸盐缓冲液(p H 7.5);检测波长为214 nm。结果:各测定组分在考察浓度范围内线性关系良好(r≥0.995),回收率均≥96%。结论:该方法可用于不同复方磷酸可待因口服制剂中有效成分的含量测定,简单有效,具有通用性,便于快速有效的市场监督。

滥用含可待因复方口服液体制剂的现状分析

作者对我国滥用含可待因复方口服液体制剂的由来和现状进行了概述并深入分析原因,力求为破解滥用可待因类药物现象禁而不止的监管困局提供有益借鉴。