高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的含量

目的建立分离检测复方制剂可待敏缓释胶囊中磷酸可待因、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱；流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾，加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺，用磷酸调pH至6．0，与甲醇以50：55的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5；流速为1．0mL／min；检测波长为220nm。结果磷酸可待因和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为99．67％和100．54％，RSD分别为0．54％和0．98％。结论该方法简便，结果准确可靠，可作为可待敏缓释胶囊的质量控制方法。

高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的释放度

目的建立测定复方制剂可待敏缓释胶囊释放度的高效液相色谱法。方法按照2010年版《中国药典（二部）》释放度测定法中的第一法，以水900mL为介质，转速为10017／rain，分别在l，4，8h时采样，以高效液相色谱法测定。色谱柱为DiamonsilC18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾，加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺，用磷酸调pH至6．0，与甲醇以（50：55）的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5；流速为1．0mL／min；检测波长为220nm。结果可待敏缓释胶囊在12h内缓慢释放，在12h时释放较完全。结论该方法简便，结果准确可靠。