重复性测定结果可接受性检查方法在滴定液标定中的应用

目的:总结分析我国国家标准和《中国药典》滴定液标定结果可接受性检查方法,对食品药品检验系统滴定液标定的管理提供建议。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,总结现状,分析问题,提出相应对策。结果与结论:应建立食品、保健食品和化妆品滴定液标定方法的技术指导文件,积累标定数据,计算检验机构内部的标定重复性标准差,建立动态更新的数据库,进一步加强应用于国标方法滴定液的管理办法。

重复性测定结果可接受性检查方法在高效液相法色谱法含量测定中的应用

目的:根据我国国家标准,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的一般流程。方法:设计了实验室内小型实验方案,通过统计学方法推导出重复性限。从而计算得到相应方法的可接受性限。结果:高效液相色谱法进行药物含量测定的重复性限为r=3.44。结论:通过实验室内部数据的采集,评估重复性限,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的方法,为完善《中国药典》中方法重复性的要求提供了依据。