人工髓核假体材料的研究进展

髓核摘除是治疗腰椎间盘突出症的传统手术方法,但会导致患者术后腰椎承载力不均,而人工髓核假体的出现为腰椎间盘突出症的治疗带来了新的思考方向。本文对人工髓核假体材料的类型、特点及存在的问题进行了阐述,期待人工髓核植入技术能够为腰椎间盘突出患者带来福音。

人工髓核假体置换治疗腰椎间盘突出症29例:13例随访术后4年假体移位发生率

目的:评价人工髓核假体置换治疗腰椎间盘突出症的临床效果。方法:①2002-01/2004-04在中山大学附属第二医院对29例腰椎间盘突出症患者进行人工髓核置换术治疗。其中单节段L4,5者26例,双节段L4,5及L5S1者3例。所有患者经严格非手术治疗无效、无法坚持正常的日常生活和工作并经手术签字同意。②采取三种手术入路:单节段病变中,24例经后侧入路,2例经腰大肌的前外侧入路,均行单枚人工髓核植入;双节段3例则采用前路腹膜外入路,L4,5进行人工椎间盘置换术,L5S1行单枚人工髓核植入。人工髓核为美国Raymedica公司生产的假体,其外套为聚乙烯纤维,核心为能吸水膨胀的半流动性水凝胶(聚丙烯-聚丙烯酰胺共聚物)。③随访方法:分别在术后第6周、3个月、6个月、1年、2年、3年及4年对患者进行随访。随访观察内容包括10分制的视觉模拟疼痛评分,Oswestry疼痛功能指数评分,Prolo腰椎术后功能评分以及根据Macnab标准进行临床疗效评价。结果:术后第6周、3个月、6个月全部获得随访,术后1年27例获得随访,术后2年24例获得随访,术后3年18例获得随访,术后4年13例获得随访。①临床疗效:优10例(34.5%),良16例(55.2%),差(发生假体移位突出)3例(10.4%),优良率达89.7%。②Oswestry功能障碍指数评分:术前平均为(59.0±5.6)%,术后6周(50.0±4.3)%,3个月(35.2±3.8)%,6个月(23.0±1.7)%,1年(17.4±1.4)%,2年(11.8±0.9)%,3年(10.3±1.1)%,4年为(9.8±0.7)%。视觉模拟疼痛评分:术前平均为(8.0±1.2)分,术后6周(4.5±0.7)分,3个月(3.2±0.6)分,6个月(3.0±0.7)分,1年后则降为(2.8±0.5)分,2年(2.5±0.6)分,3年(2.2±0.4)分,4年(2.0±0.3)分。Prolo腰椎术后功能评分:术前平均为(4.4±0.5)分,术后6周(5.3±0.7)分,3个月(6.5±1.1)分,6个月(7.1±0.8)分,术后1年则为(8.5±1.2)分,2年(8.8±0.9)分,3年为(9.0±1.2)分,4年(9.1±0.7)分;手术前后比较,差异均有显著性(P<0.001)。③并发症:术后早期有2例假体移位而再次手术,1例于术后3年发生假体移位突出,但无症状,无需再次手术。结论:人工髓核置换术治疗腰椎间盘突出症效果较好,能够恢复腰椎节段的稳定性和活动度,减轻或消除腰腿痛的症状。

腰椎人工髓核假体置换后并发症及疗效评估

目的：总结分析腰椎人工髓核假体置换后并发症发生情况,在早期临床随访的基础上,比较人工髓核假体置换与传统开窗腰椎间盘髓核摘除治疗腰椎间盘突出症的中、远期疗效。方法：选择2002-02/2005-08南方医科大学附属南方医院脊柱骨病外科采用单枚人工髓核假体置换治疗单节段腰椎间盘突出症患者98例,获得24~60个月随访患者63例。另外随机选择同期同年龄段单节段腰椎间盘单纯开窗髓核摘除患者200例,获有效随访94例。采用Oswestry功能障碍指数和Stauffer-coventry疗效评定标准评价疗效,影像学分析手术节段活动度和椎间隙高度变化情况,同时观察假体位置情况。腰椎活动度=后伸角度-前屈角度;椎间隙高度变化采用病变椎间隙前后缘高度均值与上位椎体中部矢状径的比值表示。结果：①单纯髓核摘除组8例患者术后复发,行二次椎间盘手术;人工髓核假体置换组3例假体脱出二次翻修将假体取出。其余患者治疗后临床症状均明显改善。②两组Oswestry功能障碍指数各随访时间点均较术前明显降低,差异有显著性意义（P〈0.05）。③两组Stauffer-coventry疗效评估各随访时间点差异无显著性意义（P〉0.05）。④随访中远期（3.0～5.0年）人工髓核假体置换组手术节段腰椎活动度均优于单纯椎间盘摘除组,差异有显著意义（P〈0.05）。⑤人工髓核假体置换组椎间隙高度比值各随访时间点与术前比较,差异具有显著性意义（P〈0.05）。⑥主要并发症：人工髓核假体置换组早期出现术后一过性腰痛24例,假体脱出3例。中、远期发现假体下沉32例,软骨终板损伤39例。单纯髓核摘除组8例术后复发。所有病例无术后感染发生。结论：人工髓核假体置换存在较严重并发症,人工髓核假体置换与传统腰椎间盘开窗髓核摘除中、远期疗效无明显差异。

人工椎间盘及髓核假体的生物力学

背景:全椎间盘或髓核假体是否符合人的椎间盘的解剖特点、生物力学是目前关注的焦点。目的:综述目前存在的人工椎间盘及髓核假体的类型及其生物力学特征。方法:由第一作者用计算机检索万方数据库、中国期刊全文数据库和PubMed数据库,检索时间:1989/2011,检索词分别为"椎间盘、髓核、人工假体、生物力学"和"intervertebral diac,nucleus pulposus,artificial prosthesis,biomechanics",语言分别设定为中文和英文。纳入与人工椎间盘及髓核假体的材料类型及其生物力学特性相关的研究,排除重复性研究。共检索到72篇文章,按纳入和排除标准对文献进行筛选,共纳入26篇文章进行分析。结果与结论:目前应用于人工椎间盘的材料有钴铬合金、钛合金、不锈钢、陶瓷和超高分子量聚乙烯等。应用不同材料制备的人工椎间盘假体校多,其中Bryan假体在临床中最常用,体外实验、三维有限元分析及临床研究均证实其具有良好的生物力学特性,置换成功率高。目前存在的人工髓核假体有预制型和原位聚合型,由于其手术损伤小,是目前研究的热点,但仍很难达到人体髓核的生物力学功能。发掘新型材料和设计个性化假体是将来的发展方向。

人工髓核假体研究进展

人工髓核置换术是一种微创治疗椎间盘退行性疾病的方法,是治疗椎间盘疾病以及重建椎间稳定的理想方法之一。合适的人工髓核假体是当前研究的热点和难点。该文归纳整理了人工髓核假体研究领域的文献,对人工髓核假体材料的特征、生物力学、生物相容性等方面的研究进展进行综述。

人工髓核的研究及其临床应用

经过近40年的发展,几种人工髓核(PDN)先后设计问世,根据其基本设计思路和发展过程分为3大类:预成形人工髓核、原位灌注成形人工髓核和半成形人工髓核。预成形人工髓核:从人类历史上最早的不锈钢球到后来的人造橡胶,均不符合正常人体髓核基本的性质而被淘汰。原位灌注成形人工髓核:最常用的材料是硅胶和聚氨基甲酸乙酯,此法有许多优点,但是注射液态聚合物过程中不能避免从纤维环切口和可能存在的纤维环裂隙溢出。半成形人工髓核:其中PDN已在欧洲投入临床应用,已被批准在美国进行临床试验。最近,文献报道350个PDN病例术后4年随访疗效满意,但远期疗效仍有待进一步观察。

人工髓核置换治疗腰椎间盘突出症初步报告

目的 探讨人工髓核置换治疗腰椎间盘突出症临床应用的初步效果。 方法 自 2 0 0 2年 5月～ 2 0 0 3年 8月行单个人工髓核假体 (PDN)置换术治疗腰椎间盘突出症 2 6例。 结果 所有病例均获随访 ,平均时间 10 .5 (3～ 18)个月。临床疗效评价 :优 18例 ,良 4例 ,尚可 2例。 1例发生椎间隙感染 ,保守治疗后好转 ;1例术后 2月出现假体移位、症状复发 ,行再次手术更换假体后治愈。 结论 人工髓核假体置换治疗腰椎间盘突出症能恢复椎间隙高度 ,操作简单 ,创伤小 ,恢复快 ,近期疗效满意 。

人工髓核置换的研究与临床应用

髓核是椎间盘中最早发生退变的组织,在脊柱退变的病理改变中起着重要的作用。采用人工髓核置换是近年来治疗脊柱退变疾病的一项探索。人工髓核可分为椎间盘内植入体和原位灌注型植入体。前者吸水后膨胀,可恢复椎间盘原有高度,保持椎间盘功能,如已临床应用的PDN和实验研究阶段的Aquarelle,NeuDisc,New-cleus;后者是一种液态混合物的多聚体,注入椎间盘后变为固态,充填性好,手术损伤小,正在研制的有DASCOR和BioDisc。PDN已有近10年的临床研究报告,可达到80%￣90%的成功率,其余人工髓核的临床应用刚开始。总之,人工髓核是一项有发展前景但尚需进一步完善产品设计和临床研究的新技术。

可降解微创式人工髓核支架设计与制造

目的椎间盘退变在人群中普遍存在,在形态学上始于髓核组织的外基质变性。临床中使用具有一定活动性的人工假体替代退变髓核的支撑及活动功能,这难以实现退变髓核生物学功能的完全恢复。可降解材料的快速发展为髓核组织退变后的功能重建提供了良好前景。然而,当前组织工程研究中往往专注于髓核生物学功能的重建而忽略了支架生物力学环境的构建,这给病人术后恢复带来困难,严重者更可能造成支架递送的有效成分被挤出而导致治疗失效。

人工股骨头置换术后假体柄穿透股骨干皮质1例

人工股骨头置换术后假体柄穿透股骨干皮质１例张劲羽，王辉（安徽省芜湖市第二人民医院骨科芜湖市２４１０００）病例介绍患者，女，７２岁，因摔倒致左髋疼痛、功能障碍，于１９９５年２月２７日入院。查体：神志清楚，心肺未闻及异常，腹软、肝、脾未触及肿大。左侧股骨...

让昨天告诉今天:人工髓核置换的学术与技术发展

1962年，瑞典脊神经学家Nachemson在尸体的脊椎上实验，在退变椎间盘的髓核内注入硅橡胶，是人工髓核置换最早的尝试。

人工髓核置换术重建腰椎间盘功能的护理

总结了10例人工髓核置换术重建腰椎间盘功能的护理。术前进行心理评估和心理护理,术后注意正确体位和病情观察,早期进行有针对性、有计划的康复指导,讲授出院后注意事项等,能减少术手并发症的发生,提高手术成功率。

人工颈椎间盘结构、材料及体外生物力学的研究进展

背景:人工颈椎间盘置换作为颈椎疾病治疗的全新方法,正逐渐得到临床广泛认可,其使用的植入器械--人工颈椎间盘还需更深入研发及验证。目的:综述了现有人工颈椎间盘产品的结构、材料及体外生物力学研究,并对未来发展状态进行展望。方法:以"artificial cervical disc,prothesis,structure,material,biomechanical study"为英文检索词检索Pubmed数据库,以"人工颈椎间盘,假体,结构,材料,生物力学"为检索词检索CNKI数据库,纳入人工颈椎间盘结构设计、材料设计及体外生物力学评估相关工作,主要整理近5年来有关研究,排除重复性工作,重点对36篇文献进行分析讨论。结果与结论:现有人工颈椎间盘产品主要采用金属-聚合物(MOP)结构,以半限制型和非限制型居多,尺寸系列已较完善,且全为进口产品。通过对现有产品进行分析与总结,提出人工颈椎间盘在新结构设计、面向种群设计和材料改进3个方向有重大发展空间,材料改进可以从终板材料、髓核材料、表面喷涂材料几方面考虑。

髓核置换、全椎间盘置换及腰椎后路动态稳定系统治疗腰椎退行性疾病的应用与思考

背景:腰椎融合作为退行性疾病治疗的重要有效手段广泛用于临床已近百年,但是长期的临床随访表明,腰椎融合也带来了一些问题,包括腰部柔韧性减退、供骨区并发症、融合节段运动丧失,以及载荷转移导致相邻节段退变加剧等。近十几年来,脊柱动态固定的理论广泛传播,多种不同的非融合手术越来越普遍地被应用于处理腰椎退行性疾病。目的:综述非融合手术在腰椎退行性疾病的临床应用,阐述应用方面的观点与经验。方法:检索中国知网和Pub Med数据库,检索词分别为"腰椎、非融合、植骨融合、动态固定、相邻节段退变"和"lumbar,non-fusion,bone fusion,dynamic stabilization,adjacent segment degeneration",检索时间:2007年至2016年,语言分别设定为中文和英文。搜集关于非融合技术应用于腰椎退行性疾病的研究进展、临床经验与观点。结果与结论:由2名研究员独立对文献进行筛选,最终纳入30篇文献。总结了3大类非融合技术:髓核置换、全椎间盘置换及腰椎后路动态稳定系统,这些新技术体现的理念是提供脊柱稳定性同时保留一定的灵活性,消除能导致相邻节段退变加速的异常应力。这些方法可作为腰椎退行性疾病的阶梯化治疗,减少对患病节段的融合;同时,需严格掌握其手术适应证、准确鉴别下腰痛和腰椎不稳的致痛原因、选择最适合的非融合装置进行个体化治疗。

腰椎间盘人工髓核假体置换术临床应用初步报告

目的评价人工髓核假体(prostheticdiscnucleus,PDN)置换术治疗腰椎间盘突出症的近期效果。方法2002年3～6月,共施行PDN置换术20例,男13例,女7例,平均年龄38.4岁;均为单节段腰椎间盘突出症,其中L4-5 17例,L5S1 3例;病程6个月～10年,平均26.7个月。均采用单枚PDN置入,PR725型15例,PR925型1例,PR525型1例,PW725型2例,PW525型1例。结果所有患者术后临床症状均消失,运动功能明显改善。17例获得1～3个月随访,椎间隙高度较术前平均增加15.8%,差异有非常显著性意义(t=5.84,P<0.01), 无早期假体移位发生。术后早期并发症主要包括一过性腰部酸痛和低热。结论PDN置换术能有效恢复退行性椎间盘病变患者的椎间盘高度,近期效果肯定,多数国人适合置入单枚PR725型PDN。

偏髓分型及其指导应用生物型普通柄假体行人工股骨头置换治疗高龄股骨粗隆间骨折

目的介绍和探讨股骨粗隆间骨折偏髓分型,并分析偏髓分型指导应用生物型普通柄(短柄)假体行人工双极股骨头置换治疗高龄股骨粗隆间骨折的疗效。方法 28例高龄股骨粗隆间骨折按偏髓分型:Ⅰa型15例,Ⅰb型13例。采用生物型普通柄(短柄)假体行人工双极股骨头置换术,术后早期进行康复锻炼。结果 28例均顺利渡过围手术期,住院期间无死亡病例,术后1～3周下床活动。所有患者获6～20个月随访,平均12个月,患者均能生活自理。疗效按Harris评分标准:优13例,良12例,可2例,差1例,优良率达89.3%。结论生物型普通柄(短柄)人工股骨头置换治疗偏髓Ⅰ型高龄股骨粗隆间骨折是一种有效的治疗方法,可早期下床活动,减少并发症,提高生活质量。