国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果观察

目的:观察国产无聚合物紫杉醇涂层支架与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架在冠心病治疗中的效果差异。方法:选取本院心内科2015年3月~2016年11月收治的冠心病患者130例,根据选择的支架不同分组,对照组给予可降解聚合物雷帕霉素涂层支架,观察组给予国产无聚合物紫杉醇涂层支架,对比两组的围手术期指标。结果:随访1年,两组均没有死亡患者,在支架内血栓发生率、靶病变重建率以及再发心绞痛率的对比上,两组之间差异不明显,P>0.05。结论:冠心病冠状动脉支架介入术治疗中国产无聚合物紫杉醇涂层支架的疗效与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架疗效相差不大,对于预防心血管事件发生、支架内血栓形成等有积极意义。

重叠国产Excel与重叠Cypher雷帕霉素洗脱支架的临床疗效比较

目的:对比研究重叠国产Excel与Cypher药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效。方法:选择接受了重叠国产Excel支架51例患者,支架总长度(46.9±10.6)mm;47例患者接受重叠Cypher支架作为对照组,支架总长度(50.2±8.6)mm。比较两组主要心脏不良事件发生情况。结果:两组1年的新发心肌梗死率为0.8%、1.9%,靶血管的再次血运重建、造影证实的支架再狭窄率为5.8%、3.8%,死亡等主要心脏不良事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重叠国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架与重叠Cypher支架的临床疗效相似,临床效果好,可治疗冠状动脉长病变。

第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果

目的评价国产第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(EXCELⅡ)治疗原发原位冠状动脉病变患者的长期疗效与安全性。方法本研究为EXCELⅡ支架上市前首次人体临床研究,前瞻性入选45例原发原位冠状动脉病变的冠心病患者,均植入EXCELⅡ支架1枚,术后使用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)12个月,此后长期单用阿司匹林。本研究主要终点为3年的靶病变失败(TLF),为心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者水平的不良临床事件(PoCE,包括全因死亡、所有心肌梗死及任何血运重建)和支架内血栓。结果本研究45例患者,3年随访无TLF事件的发生;Po CE事件发生率为6.7%(3/45),其中,1例为非心源性死亡,2例为非靶病变血运重建;3年随访无支架内血栓事件发生。结论 3年临床随访资料证明,EXCELⅡ支架在治疗原发原位冠状动脉病变中是安全、有效的。

两种涂层支架在冠心病患者桡动脉入路经皮冠状动脉介入术中的应用比较

目的比较可降解聚合物雷帕霉素涂层支架(EXCEL)与国产无聚合物紫杉醇涂层支架(YINYI)在冠心病患者桡动脉入路经皮冠状动脉介入(PCI)术中的应用效果。方法选取2016年11月至2017年10月郑州颐和医院收治的102例冠心病患者,按随机数表法分为观察组(51例)和对照组(51例)。观察组接受EXCEL支架介入治疗,对照组接受YINYI支架介入治疗,比较两组置入支架成功率、支架置入情况、预后情况。结果观察组成功置入支架50例(98.04%),对照组成功置入支架49例(96.08%),观察组支架置入成功率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组每例患者平均置入支架数、支架长度、支架直径、释放支架最大气压与对照组比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组死亡率、再发心肌梗死率、支架血栓形成率、靶病变重建率、再住院率与对照组比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论桡动脉入路PCI术中应用EXCEL支架与YINYI支架介入疗效相当,对预防支架血栓形成与心血管事件具有重要意义。

老年患者置入新型药物洗脱支架术后6个月与12个月双联抗血小板治疗的有效性和安全性比较

目的比较老年患者置入新型药物洗脱支架(BP-SES)术后,应用6个月与12个月双联抗血小板治疗(DAPT)的疗效和安全性。方法纳入I-LOVE-IT 2研究中置入BP-SES老年患者(≥65岁)627例,其中接受6个月DAPT治疗319例(6个月DAPT组),12个月DAPT治疗308例(12个月DAPT组)。本研究的主要终点为12个月的靶病变失败(TLF,包含心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶病变再次血运重建的复合终点),次要终点为12个月净不良临床事件(NACE,包含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中或全部出血的复合终点)以及12个月支架内血栓形成发生率。结果两组患者年龄、性别、体重指数、糖尿病、高血压病等方面比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。基线SYNTAX评分、靶病变个数、靶血管位置等基线造影特征方面比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。随访12个月Kaplan-Meier累积事件,6个月DAPT组主要终点TLF发生率(7.2%比7.1%,P=0.980),次要终点NACE发生率(14.1%比13.0%,P=0.726),支架内血栓形成发生率(2.8%比1.0%,P=0.101)与12个月DAPT组比较,差异均无统计学意义。明确或极可能的支架内血栓形成共5例,其中6个月和12个月DAPT组分别有3例和2例(0.9%比0.6%,P=0.682),差异无统计学意义。界标分析结果显示,在6至12个月随访期间,6个月DAPT组TLF(2.3%比1.7%,P=0.593),NACE事件发生率(4.2%比2.9%,P=0.392),出血发生率(1.0%比1.0%,P=0.961)与12个月DAPT组比较,差异无统计学意义。结论在接受新一代药物洗脱支架置入的老年患者中,术后接受6个月DAPT治疗者,有效性和安全性与接受12个月DAPT的患者差异无统计学意义。

紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。

国产垠艺支架与EXCEL支架治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果比较

目的比较急性ST段抬高型心肌梗死患者使用无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架(EXCEL支架)的临床安全性和有效性。方法选取收住院的急性ST段抬高型心肌梗死患者103例,根据植入的支架类型不同分为垠艺组67例(植入支架80枚)和EXCEL组36例(植入支架44枚)。观察2组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况,术后对患者进行1年随访,观察有无复发心绞痛、支架内血栓形成及重要心脏不良事件发生情况。结果 2组患者即刻手术成功率均为100.0%。2组患者罪犯血管、植入支架的长度、直径和平均植入支架数目、EF值、血栓抽吸比例、心源性休克的比例、术后ST段回落情况等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。1年临床随访显示垠艺组非心源性死亡1例(1.5%);支架内再狭窄1例(1.5%),建议行CABG;复发心绞痛4例(6.0%)。EXCEL组复发心绞痛1例,组间差异均无明显统计学意义(P>0.05)。结论急性ST段抬高型心肌梗死的患者应用无聚合物紫杉醇微孔载药支架与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架近、中期的安全性和有效性是相当的。

国产药物洗脱支架(EXCEL)在急性心肌梗死中的应用

目的:评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死的安全性及近期疗效。方法:急性心肌梗死患者58例,介入术时均接受EXCEL支架治疗。观察手术成功率,并发症,心脏不良事件发生率,再狭窄率。结果:在58处靶病变处植入80枚EXCEL支架,所有支架均成功植入,术中及住院期间无严重并发症发生。临床随访1～12个月,有3例症状再发,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件。结论:国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死安全有效。