可降解镁合金覆膜支架治疗兔颈总动脉侧壁型动脉瘤可行性研究

目的评价可降解镁合金覆膜支架治疗兔颈总动脉侧壁型动脉瘤的可行性。方法 20只新西兰大白兔饲养1周后采用间断式外翻缝合法将右侧颈总动脉与静脉囊吻合,构建20枚颈总动脉侧壁型动脉瘤。72 h内分别实施可降解镁合金覆膜支架植入术和Willis覆膜支架植入术。术前、术后即刻、术后3、6、12个月作DSA造影检查,对比动脉瘤闭塞、内漏、血管痉挛、血管损伤、血栓事件、血管闭塞和狭窄等情况。结果可降解镁合金覆膜支架和Willis覆膜支架各植入10枚,技术成功率为100%。支架植入术后即刻造影显示所有动脉瘤腔完全闭塞,载瘤动脉通畅,可降解镁合金覆膜支架组血管痉挛3例,Willis覆膜支架组血管痉挛1例;术后3、6、12个月复查造影显示动脉瘤完全消失,载瘤动脉通畅。结论可降解镁合金覆膜支架治疗兔颈总动脉侧壁型动脉瘤是可行的。

生物可降解镁合金覆膜支架治疗兔颈内动脉动脉瘤的可行性分析

目的研究具有生物降解特性的镁合金覆膜支架对于兔颈内动脉动脉瘤治疗的可行性。方法利用40只新西兰大白兔建立颈内动脉动脉瘤模型,分别使用Willis覆膜支架和镁合金覆膜支架植入对实验兔进行治疗。定期对植入支架的实验兔进行血管造影检查和钼靶检查,观察植入支架后动脉瘤的情况、颈内动脉的情况和支架的降解程度。结果所有大白兔造模成功,20只大白兔植入了Willis覆膜支架,20只大白兔植入了镁合金覆膜支架。血管造影检查结果显示,植入支架后40只大白兔的动脉瘤均显示为腔闭塞状态,且动脉瘤所处的颈内动脉通畅;3个月后植入镁合金覆膜支架的20只大白兔的动脉瘤均显示为腔闭塞状态且颈内动脉通畅,而植入Willis覆膜支架的19只正常,1只大白兔颈内动脉呈现出闭塞状态;植入1年后19只大白兔动脉瘤治愈,1只大白兔的颈内动脉闭塞未完全痊愈。钼靶检查结果显示镁合金覆膜支架具有生物降解的特性,随着时间的延长而降解,而Willis覆膜支架并不随着时间延长而降解。结论具有生物降解特性的镁合金覆膜支架治疗兔颈内动脉动脉瘤较传统治疗方式具有更好的疗效。

可降解镁锌合金支架材料加工改性方法的研究进展

药物洗脱支架是冠心病支架治疗中的首选材料,但其永久存留在体内易损害内皮细胞,还有可能发生支架内血栓形成、支架内再狭窄等严重问题,而且现在冠心病发展越来越年轻化,导致药物洗脱支架在临床工作中的应用越来越受到限制。近年来,生物可降解材料逐渐被开发和探索,作为心脏支架材料的新生力量,被国内外多个研究机构看好。主要介绍了可降解镁锌合金材料。首先介绍了镁、锌元素的良好的生物相容性,它们是人体内含量丰富的元素,在体内多种生命活动中都发挥重要作用,缺乏镁、锌元素会增加人体患心血管等疾病的风险,镁锌元素组合还有助于改善各自不适宜的性能,使其更接近临床对可降解材料的需求。然而,镁锌合金支架降解产物局部浓度过高、支架的力学性能和降解速率可控机制等仍需要进一步提高。针对这些问题,重点讨论了近些年来常用于改善合金材料性能的加工改性方法,常用于改进镁锌合金材料的技术包括添加元素、表面改性、热处理、塑性加工、快速凝固、多种技术相结合等方法。介绍了这些方法的原理、效果、优点以及作为可降解血管支架改性方法的局限性,最后对生物可降解镁锌合金支架进行了展望。

硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管可行性及组织反应——体外和体内初步研究

目的体外研究硅膜-镁合金可降解支架的机械特性和降解行为,体内研究其置入兔食管的可行性及组织反应。方法体外测试硅膜-镁合金可降解支架的机械压缩恢复性能和降解行为。30只健康荷兰兔随机分为硅膜-镁合金支架组(n=15,透视导引下将支架置入兔食管下1/3段)和对照组(n=15,未作任何干预),支架置入后1、2、4周两组兔分别接受食管造影,同时于各时间点分别处死5只兔,取材作组织学检查。结果体外测试显示硅膜-镁合金可降解支架表现出良好的柔韧性和弹性,在p H4.0、p H7.4磷酸缓冲液中降解均慢于镁合金裸支架;体内测试显示支架置入后所有实验兔耐受性良好,食管直径在置入前为(9.2±0.8)mm,置入后1、2、4周分别为(9.7±0.7)mm、(9.6±0.8)mm、(9.6±0.5)mm(P>0.05)。支架组6只兔发生支架移位(1周时1只,2周时1只,4周时4只)。支架组食管上皮、平滑肌层变薄等食管壁重建与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);支架置入后食管壁损伤及胶原沉积等组织反应与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管技术上可行,可提供至少2周支撑力,支架移位率可接受,未发生严重食管壁损伤及胶原沉积。

可降解AZ31镁合金支架在兔腹主动脉的降解性能研究

目的初步评价可降解AZ31镁合金支架在兔主动脉的降解性能。方法将12枚可降解AZ31镁合金支架置入12只新西兰大白兔腹主动脉中。分别于术后1个月(n=3)、2个月(n=3)、3个月(n=3)及4个月(n=3)处死动物。对支架段血管进行X线照相及病理检查。结果12只实验兔在随访期存活良好。X线照相及病理显示1个月时支架形态完整,扩张完全;2个月时支架部分支杆降解断裂,失去支撑作用;3个月时大部分支架支杆降解,4个月时所有支架完全降解。支架在兔主动脉中完全降解所需时间为104.5 d。结论可降解AZ31镁合金支架在兔主动脉中2个月内失去支撑作用,延长支撑时间是未来的研究方向。

生物可降解镁合金血管支架:缺点及未来研究趋势

背景:可降解支架被认为是血管介入领域继球囊扩张血管成形、金属裸支架、药物洗脱支架后的第4次革新,镁合金支架是目前可降解支架的研发热点。目的:综述可降镁合金血管支架的研究现状,探讨其存在的缺点及研究应用趋势。方法:第一作者用计算机检索PubMed数据库、CNKI中国期刊全文数据库、万方全文数据库2001年1月至2014年11月收录的可降解镁合金血管支架相关研究内容,分析其研究现状及进展。结果与结论:镁合金作为可降解血管支架的体外研究集中在镁合金降解速度、生物相容性及镁合金对血管内皮细胞和平滑肌细胞的影响。目前的研究显示镁合金支架降解过快仍然是限制其大规模临床应用的主要原因,靶血管在置入支架后需要6-12个月的重建修复期,支架应在这段时间内提供机械支撑,现有的可降解镁合金支架尚难以达到这一要求。为提高镁合金支架的耐腐蚀性能及生物相容性,一方面可以考虑选择耐腐蚀性能更好的合金元素,另一方面通过支架涂层等表面改性技术来提高支架的抗腐蚀性能与生物相容性,也是未来镁合金支架研发的一大趋势。

食管良性狭窄药物镁合金可降解支架研究现状及展望

支架在食管良性狭窄的治疗中发挥着越来越重要的作用。临床应用的支架主要为金属支架,可分为永久性支架和暂时性可回收支架。永久性金属支架长期植入易引起炎性增生、支架内再狭窄、穿孔、出血等并发症,暂时性可回收金属支架植入后1周内需取出,以避免食管瘢痕修复及支架内组织增生导致其取出困难、远期食管再狭窄复发率高。药物洗脱支架在心血管系统疾病的治疗中已处于临床使用阶段,消化道药物洗脱支架目前处于研制及动物实验阶段;镁合金可降解支架已经在心血管系统广泛应用。随着生物工程材料的发展,药物镁合金可降解支架已成为食管支架研究的热点和前沿。本文对药物镁合金可降解支架研发的现状和展望进行全面详细阐述,重点介绍支架工艺:支架成型,覆膜改性,载药处理。

生物可降解镁合金支架的扩张性能

介绍了生物可降解镁合金支架的应用背景和研究现状.应用有限元方法研究了镁合金支架的扩张过程.为了便于分析和比较,同时建立了具有相同几何模型的316L医用不锈钢支架,分别比较了它们在几何变形、应力分布、轴向缩短率、扩张速度等方面的差异性.结果显示,扩张镁合金支架比扩张不锈钢支架要容易得多.在扩张压力和扩张直径相同的前提下扩张镁合金支架和不锈钢支架,前者的扩张速度高于后者;前者的轴向缩短率小于后者;扩张到最大直径时,前者的最大Von M ises应力小于后者.有限元模拟对支架性能的评价和设计有一定指导意义.

生物可降解镁合金支架研究现状

目前介入治疗中主要以金属永久性支架为主,这类支架存在血栓形成和再狭窄的问题。生物可降解镁合金支架开始成为关注的焦点和热点,它理论上克服了永久性支架的缺点,是未来支架发展方向之一。相信在不久的将来,生物可降解镁合金支架在许多疾病中都将得到广泛应用。

镁合金支架植入兔腹主动脉后降解时间及血管内膜增生观察

目的观察新型可降解镁合金支架——MPM植入兔腹主动脉后降解时间及血管内膜增生。方法 24只新西兰大白兔随机分为4组,每组6只,分别于距左肾动脉水平下1 cm腹主动脉处植入MPM支架各1枚。术后30、60、90、180 d分别复查腹主动脉造影,分离支架段血管进行观察。采用SPSS20.0软件对数据进行分析。结果 24只实验兔在随访期间存活良好。植入支架逐渐降解,180 d时基本降解;血管内膜增生,90 d时达峰值,整个降解过程血管通畅。结论可降解镁合金支架MPM完全降解时间为182 d,可满足血管正性重塑。

镁合金可降解血管支架发展历史与研究现状

血管内支架是治疗心脑血管狭窄性疾病最有效的方法之一,裸金属支架易导致血管再狭窄,药物洗脱支架面临迟发性支架内血栓和延长双重抗血小板治疗的问题。生物可降解血管支架理论上克服了永久性支架的缺点,提供临时血管支撑,在完成治疗任务后降解吸收。镁合金因其良好的生物相容性和可降解性成为目前可降解血管支架的研究热点。基础和临床研究证实镁合金支架安全、有效,有望替代永久性支架。本文就可降解血管支架特点、镁合金支架研究现状及面临的挑战进行综述。

生物可降解镁合金支架的发展

生物可降解镁合金支架被置入人体后,能够快速为狭窄血管提供支撑,有效地解决血管急性狭窄的问题,但其有效支撑时间不足及晚期血管平滑肌细胞和内皮细胞过度增生引起血管再次狭窄等问题尚需要进一步研究。该文对生物可降解镁合金支架的发展研究予以综述,并对镁合金未来的应用进行讨论。

可降解镁合金管材及其胆管内支架

镁合金支架由于其具有独特的可降解性,开启了胆管支架应用的新纪元。本文对AZ31管材进行了不同变形量的冷轧试验,控制变形量ε在15%左右,可得到最佳的表面质量及管材性能,选择400℃的热处理工艺能有效消除内应力,同时细化晶粒、均匀组织。文章还对镁合金胆管支架和临床广泛在用的不锈钢支架在生物相容性、支架扩张性、轴向缩短率等方面进行了对比,考量可降解支架在胆管领域应用的可行性。

新型可降解镁合金胆道支架的体外降解规律及力学性能(英文)

背景:大量文献表明镁合金可在体内降解,具有优良的机械支撑性能,并且可作为血管支架材料、骨固定材料及多孔骨修复材料,但未见将其应用于胆道支架的报道。目的:评估AZ 31B镁合金胆道支架在体外人胆汁中的降解过程及力学性能变化规律。方法:将AZ 31B镁合金激光镂空雕刻成球囊扩张可膨式胆道支架,其中表面经微弧氧化处理的胆道支架、裸胆道支架各15枚,分别为实验组和对照组。体外建立动态数值化模拟系统,模拟人体胆道内环境,将两组支架置于模拟系统内,每20 d为一个观察单位,定期观察支架的大体形态、质量及径向支撑力,扫描电镜观察支架表面形态。结果与结论:①实验组较对照组降解速度明显减慢,对照组20 d开始出现连杆的断裂,降解高峰在30 d左右,70 d内完全降解;实验组40 d开始出现连杆的断裂,降解高峰在50 d左右,90 d内完全降解。两组随着降解时间的延长,支架表面变得粗糙,蚀坑的密度增加,蚀坑的面积增大,蚀坑的深度加大。在相同阶段,对照组相对于实验组降解程度明显严重。②实验组与对照组支架的质量及径向支撑力随降解时间的延长逐渐下降,实验组较对照组下降速度明显减慢。表明AZ 31B镁合金胆道支架经过表面微弧氧化处理后降解速度适宜,能够达到临床上对胆道支架降解时间的要求。

可降解AZ31镁合金支架在兔腹主动脉内的降解时间和降解效果

背景:临床对各种心血管疾病进行治疗的过程中,支架植入是一种常用的治疗方式,可降解AZ31镁合金支架是一种新型的可降解支架,但关于植入机体之后的降解时间以及降解效果等,尚缺乏详细的研究和报道。目的:观察可降解A Z31镁合金支架在兔主动脉内的降解时间和降解效果。方法:纳入20只新西兰大白兔,在其腹主动脉内植入20枚可降解AZ31镁合金血管支架。植入后对动物的大体情况等进行观察,并分别于植入后1,2,3,4个月进行组织观察和X射线观察,于显微镜下观察各支架剩余支杆数目,了解植入支架的降解情况。结果与结论:(1)X射线观察:可降解AZ31镁合金植入后1个月支架形态完整,植入后2个月支架出现支杆部分降解的情况,失去支撑作用,植入后3个月支架支杆大部分被降解,植入后4个月支架完全被降解;(2)支架降解速率:植入后1,2,3,4个月,降解率整体呈现出不断上升的趋势,与X射线检查结果一致;(3)支架剩余支杆数目:植入后1,2,3个月的支架支杆剩余数与时间有相关性(r=-0.943,P<0.05);(4)支架降解时间:经计算数据直线回归方程斜率为-0.12,进行回归直线计算后可得支架完全降解需要耗费的时间为105 d;(5)结果表明:可降解AZ31镁合金支架在植入兔主动脉之后,会随着时间的推移逐渐发生降解。植入后不同时间的支架支杆剩余数与时间之间呈负相关关系,支架植入之后,每天平均降解支架支杆0.12个,支架完全降解需要耗费的时间为105 d。

以专利技术申请信息分析生物可降解镁及镁合金血管支架的现状

背景:专利技术的研究能够在相关领域技术发展和产业的应用中起到实际和重要的参考和启示作用。目的:探讨生物可降解镁及镁合金血管支架专利技术现状。方法:检索生物可降解镁及镁合金血管支架领域中国专利申请,分析生物可降解镁及镁合金血管支架专利技术的申请趋势、授权趋势、申请人地区分布、申请人类型分布、分领域专利技术和主要专利申请人的专利技术;对该领域的专利技术申请提出相关建议。结果与结论:分析结果表明,生物可降解镁及镁合金血管支架领域国内专利申请中,国内申请人占主体地位,各分技术领域热点突出,但更多的专利技术还没有实现真正应用上的突破。

生物可降解镁合金支架研究现状和进展

药物涂层支架的引入减少了支架内再狭窄的风险,同时增宽了经皮冠状动脉介入治疗的适应证。然而,它能够诱导超敏反应,干扰内皮化和血管愈合的过程而导致晚期永久性支架持续性或获得性支架膨胀不良,而延迟内皮化和支架的膨胀不良可能导致晚期和极晚期支架内血栓的形成。生物可降解支架的出现克服了这些限制,提供短暂的支撑后逐渐消失。该文就目前生物可降解镁合金支架研究的新进展、其临床应用及未来的前景予以综述。

生物可降解镁合金支架在冠状动脉血管中应用进展

随着技术发展和实验探索,在冠状动脉介入术中,生物可降解支架有望替代金属永久性支架。应用支架是为发生血管重构和内皮愈合的早期（6～12个月）提供持续的支撑力。理想的可降解材料应具有和316 L不锈钢一样良好的力学性能,材料本身和降解产物是无毒性的,并且可以被生物体细胞和血液所吸收、利用。基于以上所涉及的特性,该文主要论述镁合金作为生物可降解材料的近期应用进展。

西罗莫司-聚三亚甲基碳酸酯改性镁合金的降解和药物释放行为

背景:冠状动脉镁合金支架腐蚀速率及药物释放的双重调控是目前镁合金支架需要解决的重要课题。可降解载药聚合物涂层作为一种有前途的改性策略引发了广泛关注。目的:研究可降解载药聚合物涂层修饰对镁合金降解的影响,以及镁合金降解对可降解载药聚合物涂层药物释放的影响。方法:制备不同的药物聚合物溶液,溶液S1:西罗莫司0.01 g、聚三亚甲基碳酸酯0.005 g、二氯甲烷1 mL;溶液S2:西罗莫司0.01 g、聚三亚甲基碳酸酯0.01 g、二氯甲烷1 mL;S3:西罗莫司0.01 g、聚三亚甲基碳酸酯0.02 g、二氯甲烷1 mL;S2-1:西罗莫司0.01 g、聚三亚甲基碳酸酯0.01 g、0.001 g聚乙二醇400、二氯甲烷1 mL;S2-2:西罗莫司0.01 g、聚三亚甲基碳酸酯0.01 g、0.002 g聚乙二醇400、二氯甲烷1 mL。将5种药物聚合物溶液涂覆在AZ31镁合金表面制备涂层,对比涂层在镁合金基底上的药物释放行为差异,以及各涂层对镁合金腐蚀能力的影响;探索基底对西罗莫司-聚三亚甲基碳酸酯涂层的影响;考察各修饰镁合金的体外细胞相容性与血液相容性。结果与结论:①西罗莫司-聚三亚甲基碳酸酯涂层的修饰可以大幅增强镁合金的耐腐蚀能力,随着载药涂层的药物释放,涂层中形成微观水通道,涂层的腐蚀防护能力逐渐下降;浸泡后期金属降解产生的碱性微环境对药物释放起到一定的加速作用;涂层中药物占比的升高或聚乙二醇的加入会加快药物释放速率,但也加快了金属腐蚀速率;以上结果说明镁合金降解和药物涂层降解之间具有一定的双向促进效应,即镁合金的降解促进药物涂层的降解,而药物涂层的降解造成的孔隙也反过来进一步加快镁合金的降解。②5种药物涂层可有效抑制人血管内皮细胞与人血管平滑肌细胞的增殖与贴附,既不会引发溶血反应,也不影响内外源凝血机制(不同涂层参数的影响效果有小幅度的差异)。

生物可降解镁合金冠状动脉支架的发展现况

近十余年来,作为新一代的药物洗脱冠状动脉支架,药物洗脱生物可降解冠状动脉支架(以下简称为"可降解支架")得到人们的广泛关注,并已取得重大研究进展。目前,可降解支架可分为可降解聚乳酸支架和可降解金属支架,其中镁合金支架因其材料学特性而具有很好的应用前景。本文概要介绍可降解镁合金支架的发展历程、临床研究及其存在的问题和面临的挑战。