右旋糖酐-40(20)葡萄糖注射液生产工艺的改进

右旋糖酐系蔗糖经肠膜状明串球菌L.M—1266发酵生成的高分子葡萄糖聚合物经处理精制而成，其输液制剂作为血管扩张药．能提高血浆肢体渗透压，增加血浆容量．维持血压，常用于治疗外伤性休克、大出血、烫伤及手术休克等。临床常用以代替血浆．疗效较确切，临床用量在逐步增加。但由于糖酐原料是高分子葡萄糖类聚合物。

复方丹参注射液与右旋糖酐-40葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的 :考察复方丹参注射液与右旋糖酐 4 0葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法 :将配伍液室温放置 6h ,观察其外观、pH值、不溶性微粒以及复方丹参注射液中的活性成分原儿茶醛和右旋糖酐 4 0葡萄糖注射液中的右旋糖酐 4 0的含量变化。结果 :配伍液pH值、外观、含量均无明显变化。但 2 ,5 μm以上微粒数在考察时间内随着配伍液放置时间的增加而增多 ,10 μm以上 ,2 5 μm以上微粒数基本不变。 结论 :复方丹参注射液与右旋糖酐 4 0葡萄糖注射液配伍室温放置 6h内稳定。

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的 :对右旋糖酐 2 0葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测右旋糖酐 2 0葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法 :采用中国药典 2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 :右旋糖酐 2 0葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论 :使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐 2 0葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的 。

右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克1例

右旋糖酐40葡萄糖注射液（500 ml）的成分为30 g右旋糖酐40与25 g葡萄糖。右旋糖酐40为多糖混合物,主要类型为α-1,6-葡萄糖,由右旋糖酐经水解和分馏获得,为葡萄糖聚合物。在临床应用非常广泛,主要适用于血管栓塞性疾病及休克,具有改善微循环和扩充血容量的双重作用。由于相对分子质量小,在体内停留时间短,易从尿中排出,因此扩充血容量的作用时间短暂,约3 h,但具有渗透性利尿作用,能附着于红细胞、血小板表面,使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环,预防血栓形成[1]。右旋糖酐40过敏反应的发生率为0.03%~4.70%,过敏致死率较青霉素高2~4倍[2]。且其致过敏可在用药后几秒、几分或0.5 h内发生,也有发生4 h以上或者7 d时。来势凶猛,抢救难度大,用药量几滴到几毫升即可发生致死性休克反应[3]。因此医生、临床药师和护士应了解右旋糖酐40葡萄糖注射液过敏临床表现,在用药过程中密切观察,做到及时发现、及时判断、及时抢救。本文报道我院2014年3月成功抢救1例右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克的病例,供临床安全用药参考。

注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液中的稳定性

目的观察临床常用注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍混合液中放置时间与药物稳定性的关系。方法采用HPLC测定注射用头孢哌酮钠、头孢他啶在室温下与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍,放置7h后,考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及含量的变化。结果注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,性状、pH及含量无明显变化。不溶性微粒与放置时间有关。结论注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,应在7h内使用。

右旋糖酐40葡萄糖注射液致儿童不良反应7例分析

目的:通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应(ADR)病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考。方法:收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例,应用Excel软件从用法用量、发生不良反应时间等方面进行总结和分析。结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液的药品不良反应多发生在给药过程中或给药结束2 h内,严重药品不良反应更容易发生在第1次给药时。结论:临床上给予患儿右旋糖酐40葡萄糖注射液治疗,在第1次给药时应密切观察患儿症状、体征,并做好充分的不良反应防治措施准备,以防严重药品不良反应的发生;过敏体质者,建议做皮试后再用。

右旋糖酐40葡萄糖注射液pH值与5-羟甲基糠醛、糠醛含量的相关性分析

目的对右旋糖酐40葡萄糖注射液的p H值与5-羟甲基糠醛、糠醛含量进行相关性分析,为其生产、运输和使用提供合理化建议。方法采用高效液相色谱法对所有90批右旋糖酐40葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛、糠醛进行测定,同时采用酸度计测定溶液的p H值,并用SPASS 17.0对测定结果的p H值与5-羟甲基糠醛、糠醛进行相关性分析,并采用破坏性试验对结论进行验证。结果右旋糖酐40葡萄糖注射液的p H值与5-羟甲基糠醛的含量负相关,5-羟甲基糠醛的含量与糠醛的含量呈正相关。破坏性试验结果证明,p H值的降低会导致5-羟甲基糠醛和糠醛的生成。结论通过严格控制该制剂的p H值,可以增加右旋糖酐40葡萄糖注射液的稳定性,抑制制剂中5-羟甲基糠醛和糠醛含量的增加。

右旋糖酐40葡萄糖注射液致严重过敏性休克1例及防治对策

右旋糖酐40是蔗糖经肠膜状串珠菌L.M-1226发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,平均分子量40 000。临床上可用于防治休克和缺血性血管疾病,预防术后静脉血栓形成,对血管栓塞性疾病亦有疗效。其不良反应时有报道,严重者导致休克甚至死亡。本文对使用右旋糖酐40葡萄糖注射液致严重过敏性休克的病例进行分析,提出风险防范措施,为临床安全用药提供参考。

鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究

目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的:探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法:采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论:右旋糖酐40葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测法研究

目的:建立右旋糖酐20葡萄糖注射液细茵内毒素定量检测方法。方法:采用稀释法排除右旋糖酐20葡萄糖注射液对细茵内毒素含量测定的干扰作用。结果:将右旋糖酐20葡萄糖注射液稀释4倍,可排除其对细茵内毒素含量测定的干扰作用。结论:采用细菌内毒素定量检测法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中的细菌内毒素含量是可行的。

右旋糖酐-40葡萄糖注射液中葡萄糖的含量测定

目的:建立右旋糖酐-40葡萄糖注射液中葡萄糖含量的高效液相色谱测定法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱采用磺化交联苯乙烯-二乙烯共聚合物的氢型阳离子交换树脂为填充剂(300 mm×7.8 mm);流速为0.6 m L/min;柱温为40℃;采用示差折光检测器检测,进样量为20μL。结果:葡萄糖浓度在1~10 mg/m L范围内呈良好的线性关系,葡萄糖的平均回收率为102.23%(RSD=0.70%,n=9),测得右旋糖酐-40葡萄糖注射液中葡萄糖含量平均为51.33 mg/m L。结论:本方法灵敏度高、操作简单、准确可靠,适用于高效液相色谱法测定右旋糖酐-40葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。

1例过敏体质患者术中使用右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克的抢救和护理

总结1例过敏体质患者术中使用右旋糖酐40葡萄糖注射液导致过敏性休克抢救成功的护理经验。护理要点包括术前重视患者过敏史评估,做好充分物品准备及确定抢救应急预案;术中用药物注意密切观察患者的生命体征,一旦发生过敏性休克,医护团队能立即启动应急预案,各司其职,紧密连接,有序进行抢救;术毕患者各项指标正常,术后注意交接患者术中抢救情况及护理要点。患者无相关并发症,康复出院。

近红外光谱法快速测定右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量

目的运用近红外透反射光谱分析技术和化学计量学方法对右旋糖酐40葡萄糖注射液进行无损、快速定量分析。方法以在全国范围内不同企业生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液及实验室自制不同质量浓度的样品为分析对象,用光纤探头和液体测样附件测定近红外光谱,用偏最小二乘法(PLS)建立右旋糖酐40和葡萄糖定量模型。结果所建模型具有良好的预测能力,测定验证集中样品的含量,葡萄糖外部验证均方差(RMSEP)为0.749,右旋糖酐40外部验证均方差(RMSEP)为0.74;与药典标准方法相比,NIR法测定葡萄糖平均预测偏差为0.62,平均相对偏差为1.87%,右旋糖酐40平均预测偏差为0.59,平均相对偏差为1.53%。结论该方法快速无损,结果准确,可用于该制剂快速同时检测分析。

右旋糖酐20葡萄糖注射液致过敏性休克1例

目的加强对右旋糖酐20葡萄糖注射液不良反应的监测,最大程度减少同类药品不良反应的重复发生,保障公众的用药安全。方法分析静脉滴注右旋糖酐20葡萄糖注射液应注意的问题,总结经验。结果右旋糖酐20葡萄糖注射液具有抗原性物质,可引起变态反应的发生,主要表现为过敏性反应、过敏性休克,甚至死亡。结论应重视右旋糖酐20葡萄糖注射液静脉滴注所致严重不良反应的发生。

右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍丹参注射液静滴致过敏性休克1例

1病例资料患者男,41岁,2013年8月1日因＂反复头昏、头晕伴黑朦,晕厥5月、再发3天＂入院。患者近5个月来反复无明显诱因突感头昏、头晕,时有视物旋转,伴全身灼热不适、双下肢无力、黑朦、晕厥数次,持续1 min后自行缓解。今年3月在我院住院。诊断：眩晕症。经治疗症状有所减轻,出院后间断治疗,症状时好时发。近3d因上述症状再发,来我院就诊。患者既往身体健康。