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桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的效果研究 被引量:1
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作者 颜明珠 吴玉英 +2 位作者 陈绮明 傅彩霞 陈敏婷 《基层医学论坛》 2024年第7期13-15,共3页
目的 探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的临床效果。方法 选取2021年1—12月佛山市南海区第四人民医院收治的1 20例老年慢性支气管炎患者,按随机数字表法分为对照组(60例)与研究组(60例)。对照组采用氢溴... 目的 探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的临床效果。方法 选取2021年1—12月佛山市南海区第四人民医院收治的1 20例老年慢性支气管炎患者,按随机数字表法分为对照组(60例)与研究组(60例)。对照组采用氢溴酸右美沙芬片治疗,研究组在对照组基础上联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗。评估2组临床治疗效果,观察2组不良反应发生情况,比较2组治疗期间痰量变化及症状缓解时间,比较2组治疗前后生活质量[圣乔治呼吸问卷(St George's respiratory questionnaire,SGRQ)评分]及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-4(interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平。结果 研究组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。研究组治疗后第1天、第3天和第5天的痰量均显著少于对照组(P<0.05)。研究组咳嗽咳痰、气促喘息及肺部湿啰音改善时间均显著短于对照组(P<0.05)。研究组治疗后疾病影响、活动能力及呼吸症状评分降低程度明显高于对照组(P<0.05)。研究组治疗后TNF-α、IL-4和IL-6水平降低程度显著高于对照组(P<0.05)。2组均未发生不良反应。结论 桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎临床疗效和安全性均较好,可有效减轻炎症反应,改善患者临床症状,提高生活质量。 展开更多
关键词 桉柠蒎肠溶软胶囊 氢溴酸右美沙芬片 慢性支气管炎 生活质量 炎症因子
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复方甲氧那明联合氢溴酸右美沙芬片对慢性支气管炎患者临床症状及炎症指标的影响
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作者 熊娟 《北方药学》 2024年第6期118-120,131,共4页
目的:回顾性分析复方甲氧那明联合氢溴酸右美沙芬片治疗慢性支气管炎的临床效果及对炎症指标的影响。方法:选取2022年10月~2023年8月在我院治疗的慢性支气管炎患者病历资料86例进行回顾性研究,按照治疗方案不同将患者分为两组,各43例。... 目的:回顾性分析复方甲氧那明联合氢溴酸右美沙芬片治疗慢性支气管炎的临床效果及对炎症指标的影响。方法:选取2022年10月~2023年8月在我院治疗的慢性支气管炎患者病历资料86例进行回顾性研究,按照治疗方案不同将患者分为两组,各43例。对照组予以氢溴酸右美沙芬片治疗,联合组予以氢溴酸右美沙芬片+复方甲氧那明治疗。治疗7d后,对比两组疗效、临床症状消失时间、血气指标、炎症指标及不良反应。结果:联合组总有效率(95.35%)高于对照组(81.40%)(P<0.05);治疗后联合组肺啰音、咳嗽、气促、喘鸣音消失时间短于对照组(P<0.05);治疗后联合组PaO_(2)高于对照组,PaCO_(2)、FeNO低于对照组(P<0.05);治疗后联合组PCT、TGF-β、IL-6、IL-8低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方甲氧那明联合氢溴酸右美沙芬片治疗慢性支气管炎疗效确切,可改善血气指标,减轻气道炎症,缓解临床症状,安全可靠。 展开更多
关键词 复方甲氧那明 氢溴酸右美沙芬片 慢性支气管炎 动脉血氧分压 转化生长因子-Β
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氢溴酸右美沙芬片的使用注意事项和联谷安至角药警宗
3
作者 朱晓丹 张笑 《中国药店》 2024年第2期56-57,共2页
氢溴酸右美沙芬片作为常见的镇咳药物,在临床上被广泛应用。本文旨在深入探讨右美沙芬片的使用注意事项和联合用药警示,以科学研究的角度保证患者安全用药。通过介绍右美沙芬的药理学特点,本文阐述了其作用机制、药代动力学和常见适应... 氢溴酸右美沙芬片作为常见的镇咳药物,在临床上被广泛应用。本文旨在深入探讨右美沙芬片的使用注意事项和联合用药警示,以科学研究的角度保证患者安全用药。通过介绍右美沙芬的药理学特点,本文阐述了其作用机制、药代动力学和常见适应症用药剂量。 展开更多
关键词 使用注意事项 安全用药 药代动力学 氢溴酸右美沙芬片 科学研究 适应症
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桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的效果研究
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作者 严祝伟 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2024年第11期0046-0049,共4页
探讨分析针对慢性支气管炎患者进行临床治疗时,将桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片应用于患者临床治疗中的效果。方法 本次研究在进行实验时,将实验时间段设置,在2020年3月至2023年7月,将该时段内80名我院中收入的、符合要求的慢... 探讨分析针对慢性支气管炎患者进行临床治疗时,将桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片应用于患者临床治疗中的效果。方法 本次研究在进行实验时,将实验时间段设置,在2020年3月至2023年7月,将该时段内80名我院中收入的、符合要求的慢性支气管炎患者进行研究,并将其作为实验对象进行两组随机均分分组方式,采用计算机分组的形式。在完成患者的分组后,按照实验习惯记录为对照组与实验组,组内各设置40名患者。对照组内患者在接受治疗时选择的药物为氢溴酸右美沙芬片;实验组内患者在接受治疗时选择的药物为桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片。结果 实验组慢性支气管炎患者治疗总有效率(95.00%)与对照组患者的总有效率(62.50%)进行对比后存在明显差异,具有统计学意义(P<0.05)。结论 桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片对老年慢性支气管炎患者所展现出来的疗效良好,这种联合治疗的方案能够有效缓解这类疾病患者的临床症状,使患者的有效率得到改善,并且并不会引发患者出现额外的不良反应,可以将这种联合用药的方案应用于患者的治疗中。 展开更多
关键词 桉柠蒎肠溶软胶囊 氢溴酸右美沙芬片 老年慢性支气管炎 疗效
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氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究 被引量:8
5
作者 范文成 叶晓红 +2 位作者 常美玲 粘立军 张国良 《中国药业》 CAS 2011年第20期31-32,共2页
目的确定影响氢溴酸右美沙芬片含量测定(紫外分光光度法)的影响因素,摸索高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬的含量。方法采用2种辅料分别制备样品,用不同的检验用水、不同检验方法分别进行含量测定。结果用紫外分光光度法测定含量时,不... 目的确定影响氢溴酸右美沙芬片含量测定(紫外分光光度法)的影响因素,摸索高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬的含量。方法采用2种辅料分别制备样品,用不同的检验用水、不同检验方法分别进行含量测定。结果用紫外分光光度法测定含量时,不同的辅料和检验用水对测定结果有显著影响;建立了高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬片含量的方法。结论用紫外分光光度法测定含量时,受辅料和溶剂(水)的影响较大,干扰因素多;建立的高效液相色谱法不受辅料干扰,方法简单、准确,平均回收率为99.75%。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 辅料 紫外分光光度法 高效液相色谱法
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氢溴酸右美沙芬片健康人体生物等效性 被引量:2
6
作者 乔海灵 贾琳静 +3 位作者 张莉蓉 郭玉忠 张启堂 刘凤芝 《中国临床药学杂志》 CAS 2003年第1期11-13,共3页
目的 :研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法 :8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂 6 0mg ,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。结果 :2种制剂的体内过程均符合一房室... 目的 :研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法 :8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂 6 0mg ,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。结果 :2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,参比制剂和被试制剂的tmax分别为 (2 72± 0 2 1)h和 (2 74± 0 19)h ,cmax分别为 (5 5 1± 0 4 4) μg·L-1和(5 5 8± 0 2 7) μg·L-1,AUC分别为 (4 5 3± 2 9) μg·h·L-1和 (4 5 7± 3 0 ) μg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为 (10 1±5 9) %。结论 :2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 高效液相色谱法 生物等效性 药代动力学
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氢溴酸右美沙芬片人体药代动力学及生物等效性研究 被引量:3
7
作者 杨晓燕 田晓娟 刘泽源 《四川医学》 CAS 2009年第8期1282-1284,共3页
目的在中国健康成年男性志愿者中研究氢溴酸右美沙芬片受试制剂与参比制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法本试验采用双周期自身随机交叉试验设计。20名受试者分两组,先后口服受试和参比制剂60mg,两次用药间隔1周。采用HPLC-MS-MS... 目的在中国健康成年男性志愿者中研究氢溴酸右美沙芬片受试制剂与参比制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法本试验采用双周期自身随机交叉试验设计。20名受试者分两组,先后口服受试和参比制剂60mg,两次用药间隔1周。采用HPLC-MS-MS测定。结果受试制剂及参比制剂右美沙芬Cmax为(5.32±4.31)μg/L和(5.10±3.93)μg/L;Tmax为(1.90±0.64)h和(2.35±0.84)h;t1/2(ke)为(5.27±1.23)h和(6.30±1.91)h;AUC0-tn为(41.6624±45.1097)μg.h/L和(43.2911±48.7679)μg.h/L,AUC0-∞为(44.7446±50.3424)μg.h/L和(46.7772±53.5734)μg.h/L;相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(98.00±17.31)%、(96.20±17.69)%。对药动学参数AUC、Cmax、Tmax进行单因素方差分析及双单侧t检验,结果表明两制剂在处方与周期间差异无统计学意义;整个试验过程中,各项检查未见异常,无不良事件发生。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性,且在试验剂量下具有良好的安全性。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 生物等效性研究 HPLC-MS—MS
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HPLC法测定氢溴酸右美沙芬片的含量 被引量:1
8
作者 常美玲 薛彦朝 +2 位作者 王淑静 周莹君 崔晓 《中国中医药现代远程教育》 2011年第15期146-147,共2页
目的采用HPLC法替代UV法测定氢溴酸右美沙芬片的含量。方法色谱柱:HP-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混匀):乙腈(70:30),流速为1.0ml·min-1。结果氢溴酸右美沙芬峰面积和浓... 目的采用HPLC法替代UV法测定氢溴酸右美沙芬片的含量。方法色谱柱:HP-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混匀):乙腈(70:30),流速为1.0ml·min-1。结果氢溴酸右美沙芬峰面积和浓度呈良好的线性关系,线性范围为0.05~6.00μg,回归方程;A=17.399+5960.801x,r=0.9997平均加样回收率为100.1%,RSD%为0.78%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,专属性强。 展开更多
关键词 HPLC法 氢溴酸右美沙芬片 药理学
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过量服用氢溴酸右美沙芬片致毒性反应2例 被引量:2
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作者 许佳威 高祥福 《中国乡村医药》 2022年第3期43-43,共1页
1病例资料患者林某、陈某,均为男性,15岁,同宿舍室友,2021年4月7日均因“口服过量药物两小时,全身皮肤瘙痒1小时”入院。4月6日22:00二人为追求欣快感自服过量氢溴酸右美沙芬片(15mg/片),林某服用48片,陈某服用24片,服药1小时后相继出... 1病例资料患者林某、陈某,均为男性,15岁,同宿舍室友,2021年4月7日均因“口服过量药物两小时,全身皮肤瘙痒1小时”入院。4月6日22:00二人为追求欣快感自服过量氢溴酸右美沙芬片(15mg/片),林某服用48片,陈某服用24片,服药1小时后相继出现全身皮肤潮红瘙痒,搔抓后出现红斑,意识尚清,告知宿管后被送至我院急诊就诊。 展开更多
关键词 皮肤潮红 搔抓 皮肤瘙痒 病例资料 欣快感 致毒性 过量服用 氢溴酸右美沙芬片
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右美沙芬片联合孟鲁司特钠治疗感染后咳嗽的临床疗效分析 被引量:5
10
作者 陈素文 晏辉 《海峡药学》 2016年第3期156-157,共2页
目的探讨右美沙芬片联合孟鲁司特钠治疗感染后咳嗽临床疗效。方法选取2014年2月~2015年1月我中心就诊的94例感染后咳嗽患者随机分为研究组和对照组,对照组采用右美沙芬片治疗,研究组在对照组基础上加用孟鲁司特钠治疗,比较两组患者治疗... 目的探讨右美沙芬片联合孟鲁司特钠治疗感染后咳嗽临床疗效。方法选取2014年2月~2015年1月我中心就诊的94例感染后咳嗽患者随机分为研究组和对照组,对照组采用右美沙芬片治疗,研究组在对照组基础上加用孟鲁司特钠治疗,比较两组患者治疗效果及不良反应发生率。结果治疗前两组患者咳嗽症状评分比较差异无统计学意义,治疗后7d、治疗后14d研究组患者咳嗽症状评分均低于对照组。两组患者头痛、恶心、口干及便秘药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论右美沙芬片联合孟鲁司特钠治疗感染后咳嗽具有显著临床疗效和用药安全性,值得在临床中推广应用。 展开更多
关键词 右美沙芬片 孟鲁司特钠 感染 咳嗽
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氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究
11
作者 李贾航 《黑龙江科技信息》 2015年第4期91-,共1页
目的:对影响氢溴酸右美沙芬片含量测定的影响因素进行详细的分析,探究测定氢溴酸右美沙芬片含量的具体方法。方法:选用两种不同辅料及溶剂进行样品制备,先后用紫外分光光度法与高效液相色谱法检验方法进行含量测定。结果:测定过程中,紫... 目的:对影响氢溴酸右美沙芬片含量测定的影响因素进行详细的分析,探究测定氢溴酸右美沙芬片含量的具体方法。方法:选用两种不同辅料及溶剂进行样品制备,先后用紫外分光光度法与高效液相色谱法检验方法进行含量测定。结果:测定过程中,紫外线分光广度进行测定含量时,受辅料与溶剂影响显著,故改选用高效液相色谱测定法。结论:采用高效液相色谱法进行含量测定,辅料干扰小、方法简便、精密度高,回收率接近百分之百。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 含量测定 紫外线分光光度法 高效液相色谱法
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氢溴酸右美沙芬片有关物质的测定
12
作者 司徒文辉 戴艳萍 +2 位作者 刘宏 张俊华 邹洪平 《中国科技期刊数据库 医药》 2022年第8期145-149,共5页
建立一种新的氢溴酸右美沙芬片有关物质的检查方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定氢溴酸右美沙芬片的有关物质。色谱条件:填充剂采用十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为缓冲液(取2.74 g磺基丁二酸钠二辛酯与0.49 g乙酸铵,用380 mL水与... 建立一种新的氢溴酸右美沙芬片有关物质的检查方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定氢溴酸右美沙芬片的有关物质。色谱条件:填充剂采用十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为缓冲液(取2.74 g磺基丁二酸钠二辛酯与0.49 g乙酸铵,用380 mL水与260 mL乙腈溶解,用约300 mL冰醋酸将PH调整为2.0,用乙腈稀释到1000 ml)-乙腈(90:10),流速:1.0 mL/分钟;收集波长:280 nm;色谱柱温度:30℃,进样量:20μl。结果 在所建立的HPLC方法液相色谱条件下,各杂质均可与氢溴酸右美沙芬较好地分离,各杂质与氢溴酸右美沙芬分别在0.25-18.64 μg/mL(r0.9999)、0.24-17.87 μg/mL(r0.9999)、0.24-18.21 μg/mL(r0.9999) 、0.26-19.17 μg/mL(r0.9999)、0.24-17.90μg/mL(r0.9999)浓度范围内与峰面积的线性关系良好,其最低检测限分6.0、2.4、2.4、4.8、4.8 ng;3批样品中杂质I、II、III、IV及单个未知杂质均未检出,杂质总量为0,与药典方法检验结果一致。结论 本法经方法学验证,可用于氢溴酸右美沙芬片的有关物质检测和质量控制。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 有关物质 杂质检测 高效液相色谱法 质量控制
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桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的疗效分析
13
作者 高晶晶 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2024年第10期0049-0052,共4页
观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的疗效。方法 我院2023年1月到2024年1月84例老年慢性支气管炎患者在常规药物治疗基础上,基于双盲随机法均分为对照组(氢溴酸右美沙芬片治疗)与实验组(桉柠蒎肠溶软胶囊... 观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗老年慢性支气管炎的疗效。方法 我院2023年1月到2024年1月84例老年慢性支气管炎患者在常规药物治疗基础上,基于双盲随机法均分为对照组(氢溴酸右美沙芬片治疗)与实验组(桉柠蒎肠溶软胶囊联合氢溴酸右美沙芬片治疗),比较两组患者治疗效果。结果 实验组患者治疗后炎症因子、总有效率及生活质量控制效果均优于于对照组(P<0.05)。实验组不良反应发生率略高于对照组(P>0.05)。结论 老年慢性支气管炎患者桉柠蒎肠溶软胶囊、氢溴酸右美沙芬片联合用药治疗可有效排痰,促进炎症反应的缓解,提高治疗效果与生活质量,相较于氢溴酸右美沙芬片治疗未使不良反应发生率显著提升。 展开更多
关键词 桉柠蒎肠溶软胶囊 氢溴酸右美沙芬片 老年慢性支气管炎 安全性
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~1H核磁共振定量法测定氢溴酸右美沙芬片含量 被引量:7
14
作者 梁丽娜 张晓千 +1 位作者 李省 张智强 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期304-307,共4页
目的采用1H核磁共振定量法(quantitative proton nuclear magnetic resonance,qHNMR)测定氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬含量。方法 qHNMR以氢溴酸右美沙芬化学位移δ7.05~7.15 ppm处质子峰为定量峰,苯甲酸苄酯δ5.38ppm处为内标峰,... 目的采用1H核磁共振定量法(quantitative proton nuclear magnetic resonance,qHNMR)测定氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬含量。方法 qHNMR以氢溴酸右美沙芬化学位移δ7.05~7.15 ppm处质子峰为定量峰,苯甲酸苄酯δ5.38ppm处为内标峰,在温度为300 K,采样时间为4.01 s,弛豫延迟时间10 s,扫描次数为32次条件下采集混合物qHNMR图谱。比较qHNMR与HPLC的含量测定结果。结果 qHNMR专属性较高,线性范围5.88~23.08mg·mL^-1,回收率为98.4%~99.7%,定量限为0.45 mg·mL^-1,检测限为0.10 mg·mL^-1。qHNMR含量测定结果与HPLC的测定结果基本一致。结论 qHNMR可用于氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬的含量测定。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 苯甲酸苄酯 1H核磁共振定量法
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氢溴酸右美沙芬片导致严重药物依赖1例 被引量:4
15
作者 奚玮 李昇刚 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 2019年第1期52-52,共1页
1 病例摘要我市某区食品药品监督管理局接群众来访投诉,称其子(刘某,男,32岁,未婚)长期服用氢溴酸右美沙芬片产生严重的药物依赖。刘某自5年前为治疗咳嗽,自行购买氢溴酸右美沙芬片服用,后逐渐加大用药量,目前已发展为每天必须服用该药... 1 病例摘要我市某区食品药品监督管理局接群众来访投诉,称其子(刘某,男,32岁,未婚)长期服用氢溴酸右美沙芬片产生严重的药物依赖。刘某自5年前为治疗咳嗽,自行购买氢溴酸右美沙芬片服用,后逐渐加大用药量,目前已发展为每天必须服用该药,每天用药1~2次(多数服药1次),一次2盒(48片)左右,涉及多家药品生产企业生产的多批次药品。服药后刘某即兴奋不已,整夜玩手机,已严重影响生活和家庭,如家人强制其停止服药,刘某就会暴力相挟,多次报警未果。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 药物依赖
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氢溴酸右美沙芬片颗粒制粒工艺优化
16
作者 孙哲 宋亮亮 +2 位作者 郭金芝 王燕 李杰 《药物与人》 2014年第10期12-12,共1页
目的:优化氢溴酸右美沙芬片颗粒的制粒工艺。方法:采用湿法制粒制备氢溴酸右美沙芬片颗粒,通过正交实验以制粒收率为考察指标,优化筛选粘合剂用量、搅拌/切碎速度、时间三因素对制粒工艺的影响。结果:优选的工艺为:粘合剂量53Kg... 目的:优化氢溴酸右美沙芬片颗粒的制粒工艺。方法:采用湿法制粒制备氢溴酸右美沙芬片颗粒,通过正交实验以制粒收率为考察指标,优化筛选粘合剂用量、搅拌/切碎速度、时间三因素对制粒工艺的影响。结果:优选的工艺为:粘合剂量53Kg、搅拌/切碎速度为100/800、搅拌/切碎时间10min。结论:该工艺稳定可行,为工业化生产提供7依据、可在大生产中推广。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片颗粒 正交实验
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片剂工艺验证中应用失效模式和影响分析的风险评估
17
作者 胡卫林 《今日药学》 CAS 2017年第9期620-625,共6页
目的探索失效模式和影响分析(FMEA)在片剂工艺验证中的应用,降低验证风险。方法 FMEA应用于氢溴酸右美沙芬片的工艺验证,分析生产过程中的关键影响因素,评估关键因素对产品质量的影响,确定风险等级以及制定风险控制措施。结果验证结束... 目的探索失效模式和影响分析(FMEA)在片剂工艺验证中的应用,降低验证风险。方法 FMEA应用于氢溴酸右美沙芬片的工艺验证,分析生产过程中的关键影响因素,评估关键因素对产品质量的影响,确定风险等级以及制定风险控制措施。结果验证结束后风险优先系数(RPN)值减小,降低了质量风险。结论 FMEA可有效用于片剂工艺验证的风险评估,降低生产质量风险。 展开更多
关键词 氢溴酸右美沙芬片 风险评估 工艺验证 失效模式和影响分析
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