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题名人源化抗叶酸受体抗体的抗原结合活性测定
被引量:2
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作者
范文红
毕华
王兰
饶春明
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机构
中国药品生物制品检定所重组技术产品室
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第7期1213-1215,共3页
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文摘
目的:采用直接ELISA法检测人源化抗叶酸受体抗体的抗原结合活性。方法:以固定量的重组人叶酸受体a做包被抗原,辣根过氧化酶标记的抗人IgG(H+L)为二抗,直接测定不同浓度参比品和供试品与抗原的结合活性,通过数据处理软件对结果绘图,根据供试品及参比品EC50值计算供试品的相对结合力。结果:同一批次的3支供试品分别经3次测定,相对结合活性分别为参比品的(80.61±12.19)%,(88.82±12.70)%,(103.57±6.07)%,平均值(91.0±13.72)%。3次试验的RSD分别为15.12%,14.30%,5.86%。结论:直接ELISA法精密性良好,结果客观,影响因素少,可用于人源化叶酸受体抗体抗原结合活性的常规检测。
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关键词
生物制品
单克隆抗体
叶酸受体(fra)
相对抗原结合力
酶联免疫分析
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Keywords
biology products
antibody
folate receptor(fra)
relative binding potency
ELISA
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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