司美格鲁肽联合二甲双胍治疗超重或肥胖2型糖尿病患者的临床研究

目的观察司美格鲁肽注射剂联合二甲双胍片治疗超重或肥胖2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效及安全性。方法将超重或肥胖T2DM患者按随机数表法分为对照组和试验组。对照组口服二甲双胍,每次1.0 g,每天2次;试验组在对照组治疗的基础上,注射司美格鲁肽,每周1次,起始剂量为每周0.25 mg,4周后增至每周0.5 mg,每周0.5 mg治疗4周后剂量增至每周1 mg。2组均持续治疗3个月后观察疗效。比较2组治疗前后糖代谢、体质量指数(BMI)、脂代谢、血清学指标变化情况、肝功能及药物不良反应发生情况。结果对照组和试验组分别入组86例和88例患者。治疗后,试验组和对照组的空腹血糖分别为(7.54±1.12)和(8.06±1.23)mmoL·L^(-1),餐后2 h血糖分别为(9.83±1.67)和(10.95±1.86)mmoL·L^(-1),糖化血红蛋白分别为(5.62±0.49)%和(7.04±0.53)%,胰岛素抵抗指数分别为2.14±0.38和2.53±0.41,BMI分别为(24.79±1.61)和(25.64±1.59)kg·m^(-2),三酰甘油分别为(1.99±0.37)和(2.28±0.41)mmoL·L^(-1),总胆固醇分别为(5.34±0.86)和(5.66±0.92)mmoL·L^(-1),低密度脂蛋白胆固醇分别为(3.41±0.52)和(3.69±0.58)mmoL·L^(-1),成纤维细胞生长因子21(FGF21)分别为(4.01±0.47)和(5.76±0.69)mmoL·L^(-1),蛋白酪氨酸磷酸酶1B(PTP1B)分别为(3.02±0.54)和(3.53±0.61)μg·L^(-1),胰岛素样生长因子(IGF)分别为(158.13±8.96)和(167.59±10.13)mmoL·L^(-1),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组总药物不良反应发生率分别为2.27%和3.49%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论司美格鲁肽注射剂联合二甲双胍片治疗超重或肥胖T2DM患者可有效控制体质量,改善糖脂代谢及胰岛素抵抗水平,抑制FGF21、PTP1B、IGF分泌,且安全性良好。