丙泊酚复合低剂量艾司氯胺酮应用于无痛超声支气管镜检查的效果

目的:评估丙泊酚复合低剂量艾司氯胺酮应用于无痛超声支气管镜(EBUS)检查的效果。方法:纳入2022年4月至8月在郑州大学第一附属医院行无痛EBUS检查的96例患者(年龄18~65岁,BMI 18.5~28.0 kg/m^(2),ASAⅡ或Ⅲ级),随机分为艾司氯胺酮组和对照组,每组48例。对照组麻醉诱导方案为丙泊酚1.5 mg/kg+阿芬太尼30μg/kg+米库氯铵0.15 mg/kg,艾司氯胺酮组在此基础上加用艾司氯胺酮0.25 mg/kg;术中根据患者反应持续泵注瑞芬太尼0.25~4.00μg/(kg·min)和丙泊酚4~6 mg/(kg·h)。记录苏醒期呛咳程度和发生率,记录麻醉前、麻醉诱导后、超声支气管镜进入声门时、穿刺时和苏醒即刻的平均动脉压和心率,记录检查时间、苏醒时间、拔管时间及不良反应发生情况。结果:艾司氯胺酮组苏醒期呛咳程度及发生率均低于对照组(P<0.05);艾司氯胺酮组平均动脉压和心率波动幅度均小于对照组(P<0.05);艾司氯胺酮组低血压、心动过缓发生率低于对照组(P<0.05);两组检查时间、苏醒时间、拔管时间及不良反应发生率(包括心动过速、头晕、躁动、视力模糊)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:丙泊酚复合低剂量艾司氯胺酮能降低无痛EBUS检查苏醒期呛咳的发生,且血流动力学更稳定。

司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭合并肾功能不全患者的疗效与安全性观察研究

目的 探索司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭(CHF)合并肾功能不全患者的临床效果及安全性。方法 选取2022年1月-2022年9月于新疆医科大学第一附属医院就诊的71例2型糖尿病合并CHF及肾功能不全的患者作为研究对象,根据治疗方案随机分为对照组(胰岛素治疗,35例)与治疗组(胰岛素联合司美格鲁肽治疗,36例)。比较2组治疗的临床疗效与安全性。结果 治疗3个月后,治疗组HbA1c达标有效率为72.2%,显著高于对照组的有效率(31.4%)(P <0.05)。治疗后治疗组的体质量、FBG、HbA1c和TG均出现明显下降并显著低于对照组(P <0.05)。与对照组比较,联合应用司美格鲁肽治疗后出现LVEF升高、BNP降低、UACR和尿α1MG下降,差异具有显著统计学意义(P <0.05)。但2组的不良反应无明显区别(P> 0.05)。结论 司美格鲁肽对2型糖尿病伴CHF合并肾功能不全患者具有良好的血糖控制效果,可显著改善心功能,减少肾脏病病情进展,临床应用安全性较高。

西维来司他钠联合乌司他丁治疗脓毒症所致急性呼吸窘迫综合征的临床疗效

目的 观察西维来司他钠联合乌司他丁治疗脓毒症所致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床疗效。方法 选取2020年1月至2023年5月本院收治的104例脓毒症所致ARDS患者,经计算机随机数字生成器分为对照组(常规治疗+西维来司他钠)、联合组(常规治疗+西维来司他钠+乌司他丁),各52例。比较治疗前后两组Murray肺损伤评分(MLIS)评分、序贯器官功能衰竭(SOFA)评分、血管外肺水指数(ELWI)、动脉血氧分压/吸氧浓度分数(PaO_(2)/FiO_(2))、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、内皮细胞特异性分子(ESM-1)、可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(suPAR)及白细胞介素-6(IL-6)水平;比较两组恢复速度、预后情况及不良反应。结果 对照组、联合组治疗前MLIS评分、SOFA评分、ELWI、PaO_(2)/FiO_(2)、WBC、NEUT%、ESM-1、suPAR及IL-6水平比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后联合组MLIS评分、SOFA评分、ELWI、WBC、NEUT%、ESM-1、suPAR及IL-6水平均低于对照组(P <0.05),PaO_(2)/FiO_(2)高于对照组(P <0.05);联合组机械通气时间、ICU住院时间均短于对照组(P <0.05),28 d病死率低于对照组(P <0.05)。两组治疗期间均未发生严重不良反应。结论 西维来司他钠联合乌司他丁应用于脓毒症所致ARDS中可减轻患者肺损伤及炎症反应,加快恢复,改善肺功能及预后,且安全性高。

利格列汀联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病的效果观察

目的观察利格列汀联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的效果。方法将2020年3月至2023年2月我院收治的100例T2DM患者分为两组。对照组采用利格列汀治疗,观察组采用利格列汀联合司美格鲁肽治疗。比较两组的治疗效果、血糖水平及不良反应。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的FPG、2hPG低于对照组,FC-P、2hC-P高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论利格列汀联合司美格鲁肽治疗T2DM的效果较好,可维持患者血糖水平稳定,调节胰岛功能。

气相色谱法检测阿普米司特原料药中有机溶剂残留

目的建立测定阿普米司特原料药中8种有机溶剂残留量的气相色谱法。方法色谱柱为DB-624石英毛细管柱(60 m×0.53 mm,3.00μm),程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为4 mL/min,分流比为20∶1,直接进样,进样量为1μL。结果甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸、异丙叉丙酮、二丙酮醇的质量浓度分别在9.361~593.2μg/mL、10.01~984.6μg/mL、10.23~996.4μg/mL、14.31~971.5μg/mL、10.22~991.4μg/mL、7.313~983.3μg/mL、3.335~201.6μg/mL、10.12~202.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998,n=4);定量限分别为9.36,10.01,10.23,14.31,10.22,7.31,3.34,10.12μg/mL,检测限分别为2.81,3.00,3.07,4.29,3.07,2.19,1.01,3.37μg/mL;精密度、重复性试验结果的RSD均小于6.0%(n=6);平均加样回收率分别为103.25%,103.97%,101.51%,103.58%,102.63%,100.92%,103.67%,103.63%,RSD分别为2.24%,5.70%,2.15%,1.92%,2.25%,4.54%,3.28%,0.95%(n=9)。3批样品中乙醇和丙酮的检出量分别为0.17%,0.16%,0.19%和0.20%,0.17%,0.21%,其余溶剂均未检出。结论该方法操作简便、结果准确可靠、灵敏度高,可用于阿普米司特原料药中8种有机溶剂残留量的测定。拟订阿普米司特原料药中甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸、异丙叉丙酮、二丙酮醇的残留限度分别为0.3%,0.5%,0.5%,0.5%,0.5%,0.5%,0.1%,0.1%。

注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析

目的 对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法 采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质量水平,分析不同企业产品的差异。结果 按法定标准检验,80批次抽验样品结果均符合规定。但发现原研产品的复溶时间更快;不同企业的产品有关物质和含量结果差异较大;现行质量标准差异较大亟待提高统一。探索性研究表明,样品复溶时间与制剂中亚胺培南晶癖及粒度相关;采用LC/MS等方法对本品有关物质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断;对本品的含量测定方法进行了优化。结论 国内市场中注射用亚胺培南西司他丁钠的质量总体较好;在开展仿制药一致性评价工作中,需关注亚胺培南的晶癖以及制剂的有关物质、含量、充氮工艺和异亚丙基丙酮等质量关键点;现行标准有待统一和提高。

罗沙司他治疗腹膜透析贫血疗效及对腹膜转运能力变化的影响

目的观察罗沙司他治疗腹膜透析贫血的疗效及其对腹膜溶质转运能力变化的影响。方法纳入新疆医科大学第五附属医院和新疆维吾尔自治区人民医院2022年1月至2023年1月接受规律腹膜透析贫血的患者100例,随机分为试验组(55例)、对照组(45例),分别使用罗沙司他和促红素注射液治疗。比较治疗前后试验组和对照组的贫血指标、铁代谢指标、炎症指标、腹膜溶质转运能力。结果①治疗8周后,两组患者贫血情况均较治疗前改善(P<0.05)。试验组贫血治疗总有效率略高于对照组(87.04%vs.84.44%),但差异无统计学意义(P>0.05)。②两组患者血清铁蛋白均低于100μg/L,转铁状态蛋白饱和度均>20%,血清铁浓度均处于正常范围,治疗前以及治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。③治疗前后的C反应蛋白(CRP)中位数均处于正常范围内,但试验组治疗后水平增高,差异有统计学意义(P<0.05)。④两组患者腹膜溶质转运能力中位数水平较治疗前轻度增高(P<0.05),但两组患者腹膜转运能力比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗沙司他可以在轻微炎症状态下有效改善腹膜透析患者血红蛋白水平,轻度增加患者腹膜溶质转运能力。罗沙司他与促红素注射液纠正贫血能力和影响腹膜溶质转运能力方面作用相当。

对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素对维持性血液透析患者冠状动脉钙化的影响

目的对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素(rHuEPO)对维持性血液透析(MHD)患者冠状动脉钙化的影响。方法采用回顾性分析的方法,选取重庆医科大学附属第一医院血液净化中心2019年4月至2021年6月处方中含罗沙司他的56例MHD患者作为ROX组,同期处方中含rHuEPO的60例MHD患者作为EPO组,随访观察12个月,比较两组患者治疗前后实验室检查指标、冠状动脉钙化积分(CACS)、心脏超声参数的差异及随访期间心脑血管事件发生情况。结果治疗前及治疗后两组患者的CACS比较,差异均无统计学意义(P>0.05);但ROX组患者治疗前后的CACS差值明显低于EPO组患者(P<0.05)。两组患者治疗前后心脏超声参数及实验室检查指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访期间,ROX组患者的脑卒中和心肌梗死发生率显著低于EPO组(P<0.05),但两组间因心衰住院的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与rHuEPO比较,罗沙司他可能对延缓MHD患者冠状动脉钙化有积极作用,且可能有利于减少MHD患者心肌梗死、脑卒中的发生。

阿伐曲泊帕联合他克莫司治疗老年难治性重型再生障碍性贫血1例报告

目的 总结阿伐曲泊帕联合他克莫司治疗老年难治性重型再生障碍性贫血的临床疗效和不良反应。方法 报道1例阿伐曲泊帕联合他克莫司治疗老年难治性重型再生障碍性贫血患者,并针对阿伐曲泊帕、他克莫司作用机制及安全性进行文献复习。结果 患者经环孢素、十一酸睾酮、艾曲泊帕联合治疗6个月无效,并出现肝肾功能损伤,停药并予以阿伐曲泊帕(20 mg,每日1次)联合他克莫司(1 mg,每日2次)治疗9个月后,患者血小板升至54×10^(9)/L,血红蛋白升至124 g/L,白细胞升至8.23×10^(9)/L,肝肾功能也均恢复到正常,未观察到血栓事件等其他不良反应,且治疗后CD4/CD8下降,CD8^(+)T细胞增多,Treg细胞比例增多。结论 阿伐曲泊帕联合他克莫司治疗老年难治性再生障碍性贫血有效且耐受性良好,今后仍需长期追踪观察及继续积累病例。

五酯胶囊联合他克莫司在肾移植患者中的疗效及安全性研究

目的 通过分析五酯胶囊联合他克莫司治疗肾移植患者的疗效及安全性,为临床安全合理用药提供依据。方法 回顾性研究2020年1月至2021年2月在中南大学湘雅医院行同种异体肾移植术的患者,分析联用五酯胶囊对他克莫司浓度、肾移植术后常见并发症以及全身免疫炎症指数(SII)的影响,探讨联用五酯胶囊对肾移植患者疗效及安全性的影响。结果 共纳入87例患者,31例(35.63%)患者术后规律使用五酯胶囊,联用达稳态后他克莫司谷浓度较前升高且服药日剂量较前显著下降(P <0.001)。五酯胶囊联用组在术后1个月时血红蛋白为(105.06±15.93)g·L^(-1),显著低于他克莫司单用组(114.58±17.71)g·L^(-1)(P=0.015),在术后3个月时逐渐升高且两组间差异消失。五酯胶囊联用组全身免疫炎症指数在术后1个月无明显变化,术后3个月显著下降(P=0.006)。结论 五酯胶囊联合他克莫司可显著提高肾移植患者他克莫司的血药浓度且减少用药剂量,联合用药初期应关注患者贫血情况。五酯胶囊对肾移植患者全身免疫炎症状态的影响仍需进一步研究。

罗沙司他对CKD大鼠肠生物屏障功能的影响

目的 探讨罗沙司他对慢性肾脏病(CKD)大鼠肠生物屏障功能的影响。方法 将22只SPF级180~220 g SD雄性大鼠随机分为假手术组(Sham组,n=4)、肾切组(5/6肾切除,n=18),肾切组建模成功后随机分为CKD组(n=6)、 CKD+罗沙司他低剂量(7.5 mg/kg, tiw)灌胃组(CKD-LOW组,n=6)、 CKD+罗沙司他高剂量(10 mg/kg, tiw)灌胃组(CKD-HIGH组,n=6),Sham组及CKD组同期蒸馏水灌胃。干预6周后采集各组大鼠血标本、肾脏组织、粪便标本等,评估各组贫血、肾功能、肾脏病理、炎症状态及测序检测肠道菌群构成。结果 罗沙司他有降低CKD大鼠血清肌酐、尿素氮的趋势,可显著升高血红蛋白;肾切后大鼠肾脏组织出现肾小球硬化、肾间质纤维化、大量炎症细胞浸润等病理改变,而罗沙司他给药后病理改变减轻,TGF-β1及α-SMA表达下调(P<0.05);与sham组相比,其它3组大鼠Scr、BNU水平显著增高(P<0.05)。CKD-HIGH组大鼠的BUN、Scr水平低于CKD-LOW组(均P<0.05),但两组间Il-6、TNF-a、Hb、血清铁调素水平差异无统计学意义(P>0.05)。与sham组比较,CKD组血清Il-6、TNF-α、血清铁调素水平均显著增高,Hb显著降低(P<0.05)。CKD-HIGH组大鼠Il-6、TNF-α均较CKD组降低(P<0.05)。CKD-LOW组及CKD-HIGH组大鼠较CKD大鼠Hb显著升高,血清铁调素水平显著降低(均P<0.05)。16S rRNA测序结果:各组肠道微生物组成具有显著差异,4组样本共有376个重叠的OUT;罗沙司他对肠道菌群α多样性影响较小;β多样性分析提示四个组的肠道菌群组成差异有统计学意义(均P<0.001),给药组在PC2水平上距Sham组更近;各组菌群组成在门及属水平差异均有统计学意义(P<0.05),片球菌属、果胶杆菌属和Blautia菌属在CKD组中丰度降低,罗沙司他干预后丰度升高(均P<0.05);弧菌属、Delftia菌属和Pseudomonas菌属在CKD组中丰度升高,罗沙司他干预后丰度降低(均P<0.05)。结论 罗沙司他可以减轻CKD肾脏病理改变和TGF-β1、α-SMA表达,或可改善肾脏损伤,延缓CKD进展;CKD状态下罗沙司他可以降低铁调素和炎症因子水平,改善机体微炎症状态;肠道菌群生物多样性及结构在CKD组大鼠发生改变,罗沙司他可以调节CKD大鼠肠道菌群的组成及结构,在属水平上增加有益菌的丰度,减少有害菌的丰度,纠正肠道菌群紊乱状态,发挥肠道生物屏障功能保护作用。

甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果及对患者周围神经传导速度的影响

目的探讨甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的效果。方法将78例DPN患者随机分为两组。对照组应用甲钴胺治疗,观察组则在对照组基础上采用依帕司他治疗。比较两组患者的疗效、神经传导速度与不良反应发生率。结果观察组总有效率为97.44%,高于对照组的82.05%(P<0.05)。治疗后,观察组运动神经与感觉神经传导速度均高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论甲钴胺联合依帕司他治疗DPN具有较好的效果,可提高神经传导速度,加速患者病症改善,临床价值显著。

西维来司他钠联合乌司他丁对ARDS患者炎性反应、血气水平的影响

目的比较西维来司他钠联合乌司他丁对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的影响。方法选取2021年5月至2023年5月诊治的202例ARDS患者进行研究,按抛硬币法将所有患者分为A组(n=101例,乌司他丁治疗)和B组(n=101例,西维来司他钠联合乌司他丁治疗)。记录2组患者生命体征(血压、心率、体温、呼吸)、炎性反应[降钙素原(PCT)、内毒素脂多糖(LPS)、溶酶体酶(LE)]、血气指标[氧合指数(PaO_(2)/FiO_(2))、血乳酸(Lac)、活性碳酸酐酶(CA)]、肺功能[肺动态顺应性(Cdyn)、预测性呼气末正压(PEEP)、气道阻力(Raw)]水平及不良反应变化。结果治疗后,2组患者心率、体温、呼吸水平显著降低(P<0.05),而血压水平显著增加(P<0.05),2组患者生命体征指标无显著变化(P>0.05);2组患者PCT、LPS、LE、Lac、PEEP、Raw水平显著降低(P<0.05),且B组低于A组(P<0.05);2组患者PaO_(2)/FiO_(2)、CA、Cdyn水平显著增加(P<0.05),且B组高于A组(P<0.05);2组不良反应无显著差异(P>0.05)。结论西维来司他钠联合乌司他丁治疗ARDS效果显著,可有效改善患者生命体征指标、炎性水平、血气指标和肺功能。

百令片联合司美格鲁肽治疗糖尿病肾病的效果

目的 探讨百令片联合司美格鲁肽治疗糖尿病肾病(DN)的效果。方法 本研究为前瞻性研究,研究对象选自新乡医学院第一附属医院2021年9月至2023年6月收治的DN患者,共150例,以随机数字表法将其分为对照组(75例)、研究组(75例)。两组均接受基础治疗,对照组在此基础上接受司美格鲁肽治疗,研究组在对照组基础上接受百令片治疗。治疗6个月,比较两组疗效、治疗前后空腹血糖(FBG)、核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)、糖化血红蛋白(HbA1c)、半胱天冬氨酸酶(Caspase-1)、胱抑素C(Cys-C)、餐后2 h血糖(2 h PG)、血肌酐(Scr)、白介素-1β(IL-1β)、IL-18、β_(2)微球蛋白(β_(2)-MG)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、血尿素氮(BUN)、总抗氧化能力(T-AOC)及不良反应。结果 研究组总有效率高于对照组(P<0.05),治疗6个月后,研究组FBG、2 h PG、HbA1c、NLRP3、Caspase-1、IL-1β、IL-18、Scr、BUN、Cys-C、β_(2)-MG水平较对照组低(P<0.05);治疗6个月后,研究组T-AOC、SOD水平较对照组高,MDA水平较对照组低(P<0.05);研究组不良反应总发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 司美格鲁肽与百令片联合治疗DN患者的效果良好,可有效调控NLRP3炎症小体相关因子,减轻氧化应激,增强降糖效果,从而改善肾功能,且无明显不良反应。

司美格鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及对机体免疫功能的影响

目的探讨司美格鲁肽(semaglutide)联合二甲双胍(metformin)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效,及其对机体免疫功能的影响。方法本研究纳入120例T2DM患者,将其随机分为观察组和对照组,各60例,分别给予司美格鲁肽联合二甲双胍治疗和二甲双胍口服治疗。在治疗12周后研究观察2组的临床疗效、体质量、体质量指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平以及C反应蛋白(CRP)和免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)水平;评估药物不良反应发生率。结果治疗12周后,2组总有效率具有显著差异(观察组vs对照组:95.0%vs 76.7%,P<0.05);治疗12周后,观察组的糖脂代谢指标(FBG、HbA1c、TC、TG)均得到明显改善,效果优于对照组(P<0.05)。治疗12周后,观察组的CRP和IgA水平降低、IgG和IgM水平提高,差异显著于对照组(P<0.05)。结论司美格鲁肽联合二甲双胍治疗T2DM在临床上表现出显著疗效,不仅改善了血糖控制,还对患者的免疫功能产生积极的影响。

曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效安全性及预后影响

目的探讨曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效、安全性及对预后的影响。方法回顾性分析2016年6月至2017年4月于我院诊疗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性,雌激素受体(HR)+型晚期乳腺癌绝经女性患者60例作为研究对象,2组患者均已接受乳腺癌的常规手术,化疗和(或)放疗,靶向治疗(曲妥珠单抗)及内分泌治疗(他莫昔芬),其中,30例为使用曲妥珠单抗治疗的基础上联合氟维司群进行内分泌治疗的患者,作为研究组,同时期采用氟维司群内分泌治疗的30例患者作为对照组,2组患者均治疗6个月,6个月后2组均给予曲妥珠单抗和氟维司群的治疗。比较2组患者的治疗效果、不良反应、乳腺癌扩增性抗原1(AIB1)、激活转录因子3(ATF3)以及生活质量之间的差异;随访3年,对比2组术后生存期。结果①通过对所有患者的随访,随访率为97%(58/60),观察组患者的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)均显著高于对照组(P<0.05);②2组患者出现肝功能异常、低热、乏力等差异无统计学意义(P>0.05);③经过治疗后,2组患者的AIB1、ATF3水平显著降低,且观察组患者AIB1、ATF3水平显著低于对照组(P<0.05);④经过治疗后,2组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分显著升高,且观察组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分等均高于对照组(P<0.05);⑤治疗后,2组患者治疗客观有效率和疾病控制率差异有统计学意义,相较于对照组,研究组均较高(P<0.05)。结论晚期乳腺癌患者采用曲妥珠单抗治疗基础上联合氟维司群治疗,可以改善患者的AIB1、ATF3水平,提升患者的临床治疗效果和生活质量。

吡嘧司特钾片在中国健康志愿者空腹/餐后的生物等效性研究

目的比较单次空腹与餐后条件下吡嘧司特钾片在中国健康受试者体内的药代动力学,评价受试制剂(T)和参比制剂(R)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验设计,空腹组与餐后组各入组26名与30名受试者,每周期在空腹状态或餐后状态下服用受试制剂与参比制剂10 mg,在给药周期前后按设计的时间点采集静脉血。用高效液相质谱联用法(LC-MS/MS)测定血浆中的吡嘧司特钾浓度,用Phoenix TM WinNonlin(8.3)软件计算药代动力学参数,对两制剂进行生物等效性分析。结果空腹单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.44±0.91)h和(4.49±0.93)h,t max中位数分别为(1.96±1.29)h和(2.18±1.25)h,C max分别为(867.12±205.56)μg·L^(-1)和(863.35±172.03)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5513.23±1463.67)h·μg·L^(-1)和(5661.32±1628.65)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5699.81±1477.68)h·μg·L^(-1)和(5849.44±1644.75)h·μg·L^(-1);受试者的主要药代动力学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间的统计结果分别为92.49%~107.53%、94.71%~100.67%和95.28%~100.27%,均在80.00%~125.00%范围内,空腹口服受试制剂与参比制剂安全性良好;餐后单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.46±0.78)h和(4.51±0.84)h,t max中位数分别为(3.08±1.36)h和(3.28±1.28)h,C max分别为(683.83±111.87)μg·L^(-1)和(689.77±110.24)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5695.99±1566.05)h·μg·L^(-1)和(5773.60±1551.04)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5914.06±1551.86)h·μg·L^(-1)和(5967.30±1552.89)h·μg·L^(-1);C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间统计结果分别为93.56%~104.69%、96.43%~100.83%和97.29%~101.14%,均在80.00%~125.00%范围内,餐后口服受试制剂与参比制剂安全性良好。结论在空腹与餐后的单次口服给药条件下,两种吡嘧司特钾片具有较好的生物等效性。

尿毒清颗粒联合非布司他治疗高尿酸血症肾损害患者研究

目的探讨尿毒清颗粒联合非布司他治疗高尿酸血症(HUA)肾损害患者临床研究。方法选择河北医科大学第二医院肾内科于2020年3月至2022年3月HUA肾损害患者82例,运用随机数字表法分为观察组(n=41)与对照组(n=41)。对照组患者采用非布司他片治疗,观察组在非布司他片基础上联合尿毒清颗粒治疗。2组疗程12周。比较2组治疗疗效,治疗前后血尿酸、肾功能、Cys C和β2-MG水平变化及不良反应情况。结果观察组HUA肾损害患者总有效率高于对照组(P<0.05)。2组治疗后HUA肾损害患者血尿酸水平低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后HUA肾损害患者血尿酸水平低于对照组(P<0.05)。2组治疗后HUA肾损害患者BUN、Scr和24h Upro水平低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后HUA肾损害患者BUN、Scr和24h Upro水平低于对照组(P<0.05)。2组治疗后HUA肾损害患者Cys C和β2-MG水平低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后HUA肾损害患者Cys C和β2-MG水平低于对照组(P<0.05)。2组未出现明显不良反应。结论尿毒清颗粒联合非布司他治疗HUA肾损害患者疗效良好,可降低血尿酸水平及降低Cys C和β2-MG水平,对患者肾功能具有保护作用。

罗沙司他治疗肾性贫血不良反应的研究进展

罗沙司他是治疗肾性贫血的一种新型口服药物,主要通过作用于缺氧诱导因子(HIF)通路,促进内源性促红细胞生成素(EPO)的产生及其受体的表达,优化铁的利用等机制,起到升高血红蛋白的作用。然而,罗沙司他在纠正肾性贫血的同时,可能导致深静脉血栓形成、动静脉内瘘血栓形成、高血压、高钾血症等不良反应风险的增加。因此,临床应用罗沙司他时,应加强对患者血管通路、血压、电解质等的监测,及时发现和处理相关不良反应,确保患者的用药安全。

磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗儿童ITP及对血小板相关指标、体液免疫、血栓相关指标的影响

目的研究磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗儿童免疫性血小板减少症(ITP)及对血小板相关指标、体液免疫、血栓相关指标的影响。方法前瞻性选择2022年6月至2023年6月于沧州市中心医院儿科治疗的ITP患儿60例作为研究对象。按照治疗方法不同将所有ITP患儿分为实验组(n=30)、对照组(n=30)。对照组给予丙种球蛋白治疗,实验组给予磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗,两组均治疗14 d。观察两组治疗前及治疗14 d后血小板相关指标[血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、血小板膜糖蛋白CD42b(CD42b)、血小板膜糖蛋白PAC-1(PAC-1)]、血清体液免疫指标(IgA、IgG及IgM)、血清血栓相关指标[纤溶酶原激活抑制物-1(PAI-1)、凝血酶调节蛋白(TM)]和不良反应。采用Logistic回归分析影响磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗儿童ITP疗效的因素。结果实验组总有效率为90.00%,高于对照组(60.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,实验组PLT水平及CD42b、PAC-1表达水平分别为(316.96±34.38)×10^(9)、94.09±9.72、5.59±0.58,均高于对照组[(252.07±28.16)×10^(9)、83.08±8.61、4.49±0.47],MPV水平为(9.95±0.98)fe,低于对照组[(10.94±1.27)fe],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,实验组血清IgG水平为(9.18±0.94)g/L,低于对照组[(11.57±1.36)g/L],差异有统计学意义(P<0.05);两组血清IgA及IgM水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗14 d后,实验组血清PAI-1、TM水平分别为(32.97±3.46)μg/L、(88.06±9.13)ng/mL,均低于对照组[(51.98±5.32)μg/L、(102.95±12.27)ng/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不同疗效ITP患儿的性别、出血情况、血小板计数、诱因间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);年龄、病程间差异有统计学意义(P<0.05)。经Logistic多因素回归分析,年龄、病程不是影响磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗儿童ITP疗效的因素(P<0.05)。结论磷酸奥司他韦联合丙种球蛋白治疗ITP患儿可有效保护PLT,纠正异常体液免疫,改善血栓相关指标水平,具有较高的安全性,且其疗效不受性别、年龄、病程、出血情况、血小板计数、诱因等因素的影响。