不同胞元结构多孔钛合金支架的力学性能

目的研究不同胞元结构对多孔钛合金支架静态力学性能和动态力学性能的影响,为临床下颌骨缺损修复支架的应用提供力学理论基础。方法采用3D打印技术制造钻石胞元、立方体胞元和截面立方体胞元结构的多孔钛合金支架,开展支架单轴压缩试验和压缩棘轮疲劳试验,分析不同胞元结构支架的静态和动态力学性能。结果钻石胞元、截面立方体胞元、立方体胞元支架的弹性模量分别为1.17、0.566、0.322 GPa,屈服强度分别为71.8、65.1、31.8 MPa。棘轮应变达到稳定阶段后,截面立方体胞元结构、钻石胞元结构、立方体胞元结构支架的棘轮应变分别为3.3%、4.0%、4.5%。棘轮应变随平均应力、应力幅值和峰值保持时间的增加而增加,随加载速率的增加而减小。结论静态力学性能的评估结果为钻石胞元支架最优,截面立方体胞元支架次之,立方体胞元支架最差;动态力学性能评估结果为截面立方体胞元支架最优,钻石胞元支架次之,立方体胞元支架最差。研究结果为临床下颌骨缺损修复支架的构建提供新思路,也为该支架技术的进一步临床应用提供实验依据。

铝合金支架零件压铸工艺研究

通过分析铝合金材料特性及其在压铸中的适用性,阐述了压铸工艺的基本原理和流程。重点从铝合金材料选择、压铸模具设计、工艺参数控制和后处理优化等方面,对铝合金支架零件压铸生产的关键工艺要点进行了系统研究。结果表明,优化铝合金材料成分和熔体质量,改进压铸模具的分型面设计、浇注系统布局和冷却水道参数,精确控制射速、射压、保压、温度等工艺参数,并采取合理的后处理措施,可显著提高铝合金支架零件的尺寸精度、表面质量和力学性能,实现压铸工艺的全面优化。

钛合金支架—明胶复合载药体系的制备及其抗菌性研究

目的:探究提高钛合金骨植入材料的抗菌性及生物相容性的有效方法。方法:本文以3D打印的多孔钛合金为支架,将负载有庆大霉素的明胶填充于其中以制备复合骨植入材料;通过红外吸收光谱、水溶性及体外药物释放测试评价不同载药量对明胶稳定性的影响;利用细菌黏附、细菌活性以及抑菌圈实验分析该复合材料的抗菌性能;采用细胞活性实验评价该材料的生物相容性。结果:不同载药量下明胶的耐水性均达到6 d,药物释放效应可维持到明胶完全溶解;载药量的提升能更有效地抑制大肠杆菌(E. coli)和金黄色葡萄球菌(S. aureus)的生长,在载药量为8 mg/mL的情况下,两种细菌的抑菌圈最大;细胞毒性分析发现不同载药量对成骨细胞的活性无显著影响(P>0.05)。结论:此复合骨植入体材料具有良好的体外抑菌性能及生物相容性。

博鳌乐城公司批量生产新型镁合金支架

据南海网报道,由百多力公司生产的Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架在博鳌城于2022年9月开始批量生产,用于冠心病患者相关治疗。Magmaris由获得专利的镁合金制成,可在人体内完全降解为镁离子及其它相关离子,可被周围的组织吸收或排出体外。与目前国内已上市的聚乳酸支架相比,能为冠变部位提供足够的支撑力,同时降解时间更短,在1年时间可完成95%的降解,聚乳酸支架的降解却长达24个月~36个月,有效地降低了晚期支架内血栓风险。Magaris作为全球首个可吸收支架自2016年获CE订证以来,已在全世界50多个国家和地区上市并获得临床应用。目前,中国冠心病发病率居高不下,对临床上既能有效地解除冠脉阻塞,又不会永久存留支架的需求越来越强烈。在这方面可吸收镁合金支架具有独特的优势,特别对年轻人将会带来更多的临床收益。

大型铝合金支架断裂原因分析

文章通过化学成分分析、微观组织观察等实验方法,结合有限元仿真计算,对一种Al-Zn-Mg系铝合金铸造成型支架结构件断裂的原因进行分析。结果表明:浇注过程中支架转角处缩松,气孔等铸造缺陷以及设备运动过程导致的高应力集中是支架产生裂纹以及断裂失效的主要原因。

可降解AZ31镁合金支架在兔腹主动脉的降解性能研究

目的初步评价可降解AZ31镁合金支架在兔主动脉的降解性能。方法将12枚可降解AZ31镁合金支架置入12只新西兰大白兔腹主动脉中。分别于术后1个月(n=3)、2个月(n=3)、3个月(n=3)及4个月(n=3)处死动物。对支架段血管进行X线照相及病理检查。结果12只实验兔在随访期存活良好。X线照相及病理显示1个月时支架形态完整,扩张完全;2个月时支架部分支杆降解断裂,失去支撑作用;3个月时大部分支架支杆降解,4个月时所有支架完全降解。支架在兔主动脉中完全降解所需时间为104.5 d。结论可降解AZ31镁合金支架在兔主动脉中2个月内失去支撑作用,延长支撑时间是未来的研究方向。

自体肺组织瓣内衬记忆合金支架替代长节段气管缺损:动物实验及临床观察

背景：气管代替物的研究处于实验研究阶段，临床上对于那些长节段的气管病变尚缺乏有效的治疗方法。目的：观察应用自体肺组织瓣内衬记忆合金支架替代长节段气管缺损的可行性。设计、时间及地点：观察性动物实验，于2002-03／2003-09在中国医科大学第二临床学院动物实验室完成。病例分析，于2004-06／2005-06在中国医科大学附属盛京医院胸外科进行。材料：①选用12只健康成年杂种犬，犬龄1．0～2．0岁，体质量10～18k。②患者，男性，40岁，经CT及三维重建检查显示气管中上段近7cm长肿物，纤维支气管镜检查示管腔堵塞近2／3。方法：将犬的右肺上叶支气管结扎，保护肺动、静脉，排出肺内气体，制成肺组织瓣，包裹记忆合金支架，形成复合人工气管，替代长节段胸内气管缺损。同期应用此方法完成1例患者长7cm的气管切除并气管重建手术。主要观察指标：呼吸状态，自体肺组织瓣内衬记忆合金支架替代长节段气管缺损后动物管腔内病理学表现，患者支气管镜下表现。结果：①12只犬存活8只，存活犬无呼吸困难表现，术后8周吻合口愈合良好，新生上皮已越过吻合口7mm。②患者术后呼吸困难迅速缓解，胸CT显示替代物管腔通畅，中间部分略狭窄，金属支架位置固定良好；随访12个月胸CT显示替代物处气管通畅，纤维支气管镜下已看不见金属网架，中间部分狭窄未见加重，14个月死于大咯血。结论：应用自体肺组织瓣内衬记忆合金支架替代长节段气管缺损能保障重建气管的管腔通畅，并支持气管上皮的再生。

内镜直视下置放记忆合金支架治疗食管狭窄

目的 :探讨内镜直视下置放记忆合金治疗各种良恶性食管狭窄的适应症 ,疗效及安全性。方法 :2 0例癌性及非恶性食管狭窄患者 ,先以萨氏 (Savary)硅胶探条扩张器扩至 9～ 12mm ,在导丝引导下置入支架。均采用国产的记忆合金支架及专用推送器 ,整个过程仅在内镜直视下进行 ,无需X线透视。结果 :2 4例次 (有 4例患者先后置入两个支架 )均一次置入成功 ,成功率 10 0 %。所有支架定位准确 ,位置最高者距门齿仅 15cm。支架置入成功后 ,患者即可进食 ,其中 4例食管气管瘘再无呛咳现象。本组中无出现穿孔 ,大量出血 ,支架脱落及心血管系统意外等严重的并发症。结论 :内镜直视下置入记忆合金治疗食管狭窄 ,具有适应症广 ,近期疗效肯定 ,安全性高等特点。对于晚期食管癌 ,尤其合并食管气管瘘患者 。

镍钛合金支架置入术联合放射治疗晚期食管癌临床研究

目的 :评价食管镍钛合金支架置入术联合放射治疗晚期食管癌的临床可行性和疗效。方法 :对 88例晚期食管癌并穿孔、瘘、狭窄病人分别行镍钛合金带膜支架置入术和支架联合放射治疗 ,比较单纯支架治疗和联合放射治疗病人的生存率和疗效 ;观察JMZ型镍钛合金支架对放射治疗射线分布的影响。结果 :① 6、9、12个月的生存率联合放射治疗组病人分别为 77.3 %、52 .3 %、3 1.8% ,单纯支架组分别为 79.5%、50 .0 %、13 .6% ,两组比较无统计学意义 (P >0 .0 5) ,但合并症联合放疗组高于单纯支架组 ;②食管癌伴狭窄病人 12、2 4个月生存率联合放疗组分别为 73 .6%、3 6.8% ,单纯支架组分别为 3 0 %、0 ,两组比较有显著差异性 (χ2 =18.9841,P =0 .0 0 0 1) ;③JMZ型镍钛合金支架对食管癌放射治疗剂量分布影响在± 2 %左右。结论 :晚期食管癌合并穿孔、瘘病人支架置入术联合放射治疗不能提高生存率 ,而且增加合并症 ;支架置入术联合放射治疗可应用于合并食管狭窄的病人 ,提高一、二年生存率 ,值得临床进一步研究 ;

铝合金支架间接挤压铸造的研究

基于有限差分法,对大型铝合金支架间接挤压铸造充型和凝固过程进行了数值模拟。通过对模拟结果的分析,确定了浇注温度为700℃,压射速度为0.03m/s,完成了模具结构和工艺设计,并制作了模具,进行了支架挤压铸造的试制。分析了试制过程铸件缺陷产生的原因,发现气孔和氧化夹渣等是主要缺陷,通过调整脱模剂的配方,适当减少脱模剂的喷涂,缩短挤压铸造循环时间等,获得了品质和性能良好的支架铸件。

内镜下置放记忆合金支架治疗食管贲门恶性狭窄66例报告

目的探索治疗晚期食管贲门恶性狭窄的介入治疗方法。方法对66例失去手术机会或拒绝手术的晚期食管贲门狭窄病人,均进行电子胃镜引导下放置镍钛合金支架;对狭窄程度重,胃镜不能通过者,先行Savary探条扩张,再放置支架。结果66例均成功置入支架,解除狭窄有效率为100%,4例食管-气管瘘者置入带膜支架后进食,呛咳即刻消失。结论该治疗方法简单,安全,可改善病人的生存质量,延长生存时间。

铸造工艺参数对ADC12铝合金支架压铸件缺陷的影响

以ADC12铝合金支架压铸件为研究对象,研究了慢压射速度、压射压力、浇注温度等铸造工艺参数对铸件气孔的影响,试验结果显示低的慢压射速度由于缓慢排气,有利于减少缺陷,但是当一级压射速度增加到95L/min时,反而有利于减少缺陷。此外,较低的浇注温度以及适当的压铸压力有利于减少铸件的气孔数量。

记忆合金支架与游离空肠移植联合重建长段气管动物实验研究

目的 探索形状记忆镍钛合金(shape-memory titanium-nickel alloy,SMA)支架与游离空肠联合修复6.0 cm以上袖状气管缺损的新方法,初步评价游离空肠肠液分泌对实验犬呼吸系统的影响程度。方法 建立犬游离空肠分泌模型,10只犬均分为A、B组,分别内置未覆膜和覆膜SMA内支架,研究观测去外源神经游离空肠的分泌情况。采用单独SMA裸支架置于游离空肠内(C组,6只杂种犬)和SMA硅胶管临时扩张支架内置、类“C”型支架外置于游离空肠浆膜面(D组,6只比格犬+6只杂种犬)两种方法进行长段(6.5 cm)气管替代。术后分别于第7、15天和1、3、6、8个月,在麻醉下对实验犬行纤维支气管镜检查后,无痛处死2只犬并切取移植肠黏膜、吻合口组织进行光镜观察。结果 两组去外源神经游离空肠肠腺分泌高峰期均位于术后7天内,7天以后肠腺分泌逐渐减少,2个月后分泌量趋于稳定。气管重建实验中,C组重建气管吻合口和中段黏膜均有肉芽组织增生,4只分别于术后7天～2个月死亡。D组除1只术后3个月因肠梗阻致死外,其余全部存活到预定观察期。两组中大部分实验犬(13/15)术后1～2个月胸部X线摄片有轻度肺炎,未发现因肠液分泌过量所致肺部感染致死者。结论 采用SMA硅胶管临时扩张支架内置和类“C”型支架外置联合游离空肠移植重建长段气管。

内镜直视下置放记忆合金支架治疗食管狭窄85例报告

目的 对内镜直视下放置记忆合金支架治疗食管狭窄进行疗效评价。方法 85例食管狭窄患者 ,其中食管癌 5 0例 ,贲门癌 18例 ,食管癌术后吻合口狭窄 10例 ,食管 -气管瘘 4例 ,贲门失迟缓症 3例 ,均进行电子胃镜直视下放置镍钛记忆合金支架 ;对狭窄程度重 ,胃镜不能通过者 ,先行Savary探条扩张 ,再行内镜直视下放置支架。结果 85例均 1次成功置入支架 ,有效率 10 0 % ;4例食管 -气管瘘者置入带膜支架后进食、水 ,呛咳即刻消失。结论 内镜下放置支撑架可避免支架移位 ,避免工作人员及病员受X线照射 ;尤其适用于食管 -气管瘘者。与非直视下置入支架相比 ,内镜直视下放置支架 ,更安全有效 ,并发症发生率更低 ,是值得推广的方法。

镁合金支架在兔腹主动脉中的降解

背景:国外研究发现镁合金支架是安全有效的,国内对于镁合金支架降解性能的研究不多。目的:探讨可降解AZ31镁合金支架在兔腹主动脉中的降解情况及降解过程对血管的影响。方法:在28只新西兰大白兔腹主动脉植入可降解AZ31镁合金支架,在植入的30,60,90,120 d进行X射线检查及支架植入段血管组织学观察。结果与结论:(1)X射线检查:植入后30 d,支架完全扩张,结构完整;植入后60 d,支架变形,部分支架断裂,失去支撑作用;植入后90 d,只有少量支架支杆残留,大部分支架已降解;植入后120 d,血管中无支架支杆残留,支架已完全降解;(2)组织学观察结果:植入后60 d的剩余支架支杆数小于植入后30 d(P<0.05),植入后90 d的剩余支架支杆数小于植入后30,60 d(P<0.05),植入后120 d的剩余支架支杆数小于植入后30,60,90 d(P<0.05);剩余支杆数和天数呈负相关,支架完全降解天数为植入后124.8 d。植入90 d的血管内膜面积大于植入后30,60,120 d(P<0.05),血管管腔面积小于小于植入后30,60,120 d(P<0.05);后3个时间点的血管内膜面积与血管管腔面积比较差异无显著性意义;(3)结果表明,可降解AZ31镁合金支架在大白兔腹主动脉内完全降解时间为124.8 d,在支架植入90 d时血管内膜增生和管腔狭窄最明显,90 d后血管内膜增生和管腔狭窄逐渐减轻。

镍钛合金支架在喉狭窄的临床应用探讨

【目的】探讨镍钛合金支架在喉狭窄喉成形中的临床应用。【方法】对喉外伤、非特异性炎症、喉手术后的7例喉狭窄病人,其中声门上1例、声门区1例、声门下4例、联合性狭窄1例,进行喉成形或瘢痕切除后,根据狭窄的部位、范围及喉腔的大小置入不同形状及大小的镍钛合金支架。【结果】术后立即解除呼吸困难,全部病例拔除气管套管,随访6-18个月,无喉狭窄发生,喉黏膜组织覆盖支架,无分泌物或干痂存留。【结论】喉的镍钛合金支架以其个体化的治疗适用于各种原因造成的、各种部位及分期的喉狭窄;其良好的支撑力,为重建喉的管腔解剖结构及为上皮组织的再生提供了环行支架,解除呼吸困难迅速并持久。

镁合金支架植入兔腹主动脉后降解时间观察

目的观察新型可降解镁合金支架——MPM植入兔腹主动脉后的降解时间,评估其对血管壁作用特性。方法取新西兰大白兔12只,分为4组,每组3只。每只实验兔腹主动脉距肾动脉水平下1 cm处植入MPM支架1枚,术后30、60、90、180 d分别对一组实验兔行腹主动脉DSA检查,评估血管情况并分离支架段血管作病理学分析。结果术后随访期间,12只实验兔均存活良好。病理检查显示30 d时支架形态完整,扩张完全;60 d时少部分支架支杆降解断裂,支撑力较前减弱;90 d时部分支架支杆断裂;180 d时支架几乎完全被吸收,血管内膜稍有增生。取标本肉眼观察,180 d时仅见少量残留支架。根据直线回归分析,计算出支架完全降解天数为182 d。结论可降解镁合金支架MPM在兔主动脉中失去支撑作用的时间为182 d,可防止晚期血管再狭窄。

纤维支气管镜定位和纤维支气管镜直视下置入镍钛合金支架治疗气管狭窄的比较

目的对纤维支气管镜定位(broncho fibroscope location,BFL)和纤维支气管镜直视下(bronchofi-broscope direct observation,BFDO)置入镍钛(nitinol,NT)合金支架治疗良恶性病变所致气道狭窄治疗方法进行比较。方法对各种原因导致的28例气道狭窄,用BFL和BFDO置入NT支架,比较放置的准确率、放置所需时间、术后感染率、住院时间和住院费用。结果BFL放置支架的准确率显著高于BFDO法,且前者放置支架所需的时间、术后感染率、住院时间和住院费用都显著少于后者(P<0.05)。结论BFL置入NT支架具有准确、安全和快速等优点,适于基层医院,值得推广应用。

镍钛合金支架对肿瘤放射治疗可能产生的影响

目的：评价镍钛合金支架对放射治疗中吸收剂量可能产生的影响。方法：分别利用标准水模、正常动物和肿瘤模型对镍钛合金支架置入前后的吸收剂量变化进行测量。结果：水模试验中，在照射剂量为０．８Ｇｙ和２０Ｇｙ时，支架后方剂量减少，前方和侧方剂量均增加，但变化值非常微小。支架置入正常动物气管后，气管后方剂量减少，前方和侧方剂量增加不明显。肿瘤模型实验中，支架未引起生长延迟曲线的明显变化。结论：放射治疗中镍钛合金支架引起的剂量变化非常微小。