同位素药品制剂制备环境悬浮粒子不确定度分析

目的评估同位素药品制剂制备环境洁净室(区)悬浮粒子的测量结果及其不确定度。方法通过建立制备室和热室的悬浮粒子数学模型,选择仪器计量特性、采样点布置和测量、检测环境作为不确定度来源,并评估对应的不确定度分量。结果仪器计量特性引入的相对标准不确定度为0.266,采样点布置及测量引入的不确定度:制备室和热室,粒径≥0.5μm引入的标准不确定度分别为0.0414和0.740,粒径≥5μm引入的标准不确定度分别为0.1417和0;取k=2(置信概率95%),制备室和热室:粒径≥0.5μm的悬浮粒子分别为(105788±56914)粒/m^(3)和(306±482)粒/m^(3);粒径≥5μm的悬浮粒子为(1153±796)粒/m^(3)和0粒/m^(3);检测环境较为稳定,可忽略不计。结论无论是制备室还是热室,测量洁净区悬浮粒子不确定度主要来源是仪器计量性能及各采样点的布置和测量引入的不确定度,及时校正仪器,保证采样点的分布均匀性,增加测量次数,减少不确定度,增加结果可靠性,为同位素药品制剂的安全性提供科学保障依据。

一种放射性同位素溶液分装系统的研制与应用

为适应同位素药品生产发展需要，研制了一种新的放射性同位素溶液分装系统，以机械装置部分取代了原分装过程中的手工操作，使用蠕动泵使分装精度提高，用机械装置的二维传动取代了原分装过程中的两次插入操作，克服了原分装工作存在的主要困难，提高了分装精度和生产效率，减轻了操作人员的工作负荷，减少了操作人员在辐射环境中的操作时间，实现连续生产，并取得了较好的使用效果。