评价同型半胱氨酸试剂在东芝TBA-2000FR生化分析仪上的应用

目的 对同型半胱氨酸试剂进行临床应用评价,确定其分析性能在东芝TBA-2000F R生化析仪上操作所得的测定 结果能否满足临床需要,故展本评价试验.方法依据 临床实验室修正法规1988（CLIAW8）的更新规则,采用美国临床实验室标 准化协会颁布的EP5-A、 C28-八2、 EP6-P2指南文件推荐的方法,对同型半胱氨酸的准确度、精密度、线性评价、抗干扰试验指标进 行系统评估.结果 批内精密度CV〈3%,批间精密度CV〈5%.线性范围,在0.0？8.0g/L 范围内,线性偏差〈 1 0 % ,相关系 数 r 为0. 99.抗干扰试验,当甘油三酯（ TG）浓度〈 1 0 mmol/L,血红蛋白（ Hb）浓度〈 3 g/L,维生素C（ Vc）浓度〈 2 540 jumol/L, 胆红素（ BIL）浓度〈342 pmol/L 时对本法无显著性干扰.结论 同型半胱氨酸试剂符合临床应用要求,适用于东芝 TBA- 2000FR全自动生化分析仪.