硼替佐米同类转换为伊沙佐米治疗新诊断多发性骨髓瘤疗效和安全性分析

目的真实世界研究中,评估从蛋白酶体抑制剂(PI)硼替佐米同类药物转换(i CT)为伊沙佐米治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的有效性和安全性。方法回顾性分析2018年12月至2021年7月在安徽省立医院收治的在诱导巩固阶段,早期由硼替佐米i CT为伊沙佐米的50例NDMM患者,进行疗效和安全性评估。结果所有患者中,伊沙佐米和PI治疗的中位周期数分别为10.5(1.0~39.0)和14.5(3.0~45.0)个。转换后总体反应率(ORR)从90%(45/50)提升至98%(49/50),完全缓解(CR)率从46%(23/50)提升至72%(36/50)。所有患者中位随访时间39.0(6.0~56.0)个月,中位无进展生存期(PFS)为49个月,中位总生存期(OS)未达到,2年PFS率和OS率分别为78%和94%。亚组分析中,1q21扩增阳性患者iCT后2年PFS率和OS率分别为75%和88.9%。使用伊沙佐米≥12周期的患者较<12周期者OS显著改善(2年OS率100%比89.3%,4年OS率88.8%比52.3%,P=0.0337)。伊沙佐米治疗期间总体不良事件(AEs)发生率为90%,主要为1~2级AEs,3级AEs的发生率为8%,无4级AEs发生。非血液学AEs最常见为周围神经病变(56%)和腹泻(36%)。结论通过早期iCT伊沙佐米可以改善NDMM患者的缓解情况,减少不良反应,从而实现持续治疗,并获得长期生存获益。