非那雄胺致后非那雄胺综合征风险:基于FAERS数据库的真实世界研究

目的 评价非那雄胺致后非那雄胺综合征(post-finasteridesyndrome,PFS)的风险,为非那雄胺的临床合理用药及安全风险提供参考。方法 选取FAERS数据库2015年第四季度—2021年第二季度与非那雄胺相关的所有数据进行研究,采用报告比值比(reportingoddsratio,ROR)法对非那雄胺引起PFS风险进行数据挖掘,并对剂量、年龄及诊断做进一步分析。同时探讨不同剂量非那雄胺对PFS事件临床结局的影响。结果 研究结果显示存在非那雄胺与PFS相关的风险信号(ROR 18.69;95%CI 17.05~20.49)。非那雄胺1 mg剂量组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR 889.61;95%CI746.94~1 059.52)。诊断为雄激素源性脱发组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR729.58;95%CI629.09~846.14)。18~44岁的患者更容易发生PFS事件。不同非那雄胺剂量造成PFS事件结局的差异有统计学意义(P<0.05);PFS事件严重不良反应发生率较高,依次为残疾率(19.07%)、住院率(14.53%)、死亡率(7.07%)。结论 非那雄胺可诱发PFS,且严重不良反应发生率较高。公众及医务工作者必须高度重视及判别非那雄胺引起的不良反应,以保证患者用药安全。