吐根酊特征图谱研究与质量评价方法建立

目的:建立吐根酊的HPLC特征图谱,对主要成分进行鉴别,并评价其质量。方法:采用Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 m L·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃。利用LC-MS/MS方法对特征图谱中的主要特征峰进行推测,对其中的主要未知峰进行液相制备纯化,并用NMR试验进行结构鉴定。结果:建立了40批吐根酊的HPLC特征图谱,推测其中的6个特征峰,对3个含量较大的色谱峰进行准确指认,分别为吐根酚碱、吐根碱和吐根苷。判断其中36批吐根酊样品为合格样品,4批为劣质吐根酊样品。结论:建立的吐根酊HPLC特征图谱专属性强,方法验证表明其可用于该产品的质量评价。

TLC法测定小儿化痰止咳冲剂的质量标准的探讨

小儿化痰止咳冲剂现行使用标准为卫生部药品标准WS3-B-1691—94，为儿科咳嗽类非处方药药品，具有祛痰镇咳的作用，用于小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰。其主要成分为桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱。现行标准采用对盐酸麻黄碱和吐根酊进行TLC法定性鉴别，控制药品质量。

TLC法测小儿化痰止咳冲剂的质量标准改进

目的对小儿化痰止咳冲剂中TLC法鉴别方法进行改进,更有效控制其质量。方法采用TLC法对处方中盐酸麻黄碱和吐根酊进行定性鉴别,改进供试品的提取方法,从而改进其质量标准。结果分离效果好,斑点清晰。结论方法准确,直观,能有效地控制该制剂的质量。

小儿化痰止咳颗粒特征图谱研究与质量评价

目的建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱,考察其主要组成原料吐根酊的投料情况,评价其质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为1 m L/min,检测波长210 nm,柱温35℃。结果建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱,确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰;利用该特征图谱,发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况。结论该方法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强,重复性好,可有效的控制该产品的质量。