高效液相色谱法测定米尔贝肟吡喹酮咀嚼片中米尔贝肟与吡喹酮的含量

目的:建立米尔贝肟吡喹酮咀嚼片中的米尔贝肟与吡喹酮含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,采用Agilent SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以乙腈:0.05%三氟乙酸水溶液(50:50)为流动相A,以乙腈:0.05%三氟乙酸水溶液(95:5)为流动相B,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:吡喹酮线性研究浓度范围为0.40~1.20mg/mL范围内线性良好(R2=0.9991),米尔贝肟A3在0.04~0.12mg/mL的范围内线性良好(R2=1),米尔贝肟A4在0.04~0.12mg/mL范围内线性良好(R2=0.9999),准确度吡喹酮三个浓度的回收率分别为101.1%、101.5%和98.3%,RSD值分别为0.1%、0.5%和0.1%,米尔贝肟三个浓度的回收率分别为98.3%、100.1%和99.9%,RSD值分别为0.1%、0.6%和0.2%,准确度回收率良好。结论:本法适用于米尔贝肟吡喹酮咀嚼片中米尔贝肟与吡喹酮的含量的测定,结果准确可靠。

吡喹酮咀嚼片对犬棘球绦虫的驱虫效果试验

为明确新型犬棘球绦虫驱虫药物吡喹酮咀嚼片的适口性和药效,在青海省海晏、兴海、达日等地区,对190只家养犬和123只流浪犬开展适口性试验,观察采食效果;对12只感染棘球绦虫的犬,按剂量投药,开展驱虫效果试验。适口性试验显示:190只家养犬中,164只主动采食,采食率达86.32%;123只流浪犬中,46只主动采食,采食率为37.40%。驱虫效果试验结果显示,吡喹酮咀嚼片对犬细粒棘球绦虫、泡状带绦虫和多头绦虫的驱除效果达100%。试验结果表明,这种新型吡喹酮咀嚼片具有投药方便,驱虫效果好的优点,适用于当前犬棘球绦虫的驱虫工作;由于流浪犬警觉性高,采食率低,使犬犬投药非常困难,需要考虑其他防治方法。

伊维菌素吡喹酮咀嚼片含量测定方法的建立

为了建立伊维菌素吡喹酮咀嚼片同时测定两种主药含量的方法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈∶水的梯度洗脱系统作为流动相,伊维菌素检测波长为245 nm,吡喹酮检测波长为210 nm。在该色谱条件下,溶剂和辅料对伊维菌素和吡喹酮出峰均无干扰,伊维菌素和吡喹酮与相邻杂质峰分离良好。伊维菌素在2～400μg/m L的浓度范围线性关系良好;吡喹酮在1～100μg/m L的浓度范围内线性关系良好。伊维菌素回收率为102.5%,吡喹酮回收率为99.4%。该方法操作简便,准确度高,重复性好,可用于伊维菌素吡喹酮咀嚼片同时测定两种主药的含量。

伊维菌素吡喹酮咀嚼片溶出度方法的建立

为了建立同时测定伊维菌素吡喹酮咀嚼片两种主药溶出度的测定方法,采用高效液相色谱法测定在不同pH值溶出介质、不同浓度表面活性剂和不同转速的条件下伊维菌素吡喹酮咀嚼片两种主药的溶出曲线,确定了伊维菌素吡喹酮咀嚼片的溶出方法.结果显示,三批样品45 min时伊维菌素、吡喹酮两种主药的溶出度均大于85%.建立的溶出度测定方法可用于伊维菌素吡喹酮咀嚼片溶出度的测定.

吡喹酮咀嚼片对犬细粒棘球绦虫驱治试验

为观察吡喹酮咀嚼片对高寒牧区犬细粒棘球涤虫的驱治效果,填补在高寒牧区此类试验报告的缺乏,将人工感染细粒棘球涤虫试验犬分二组,一组喂食两次(每月一次)吡喹酮咀嚼片,另一组作为空白组做对照,62d后解剖试验犬检查荷虫情况,解剖自然感染犬后驱虫率达100%,二次喂食吡喹酮咀嚼片可以达到驱治高寒牧区犬细棘涤虫的效果。

吡喹酮咀嚼片微生物限度检查方法的建立

目的吡喹酮咀嚼片为内服给药制剂,制剂中含有适合微生物生长的氮源和碳源,因此在原料采购、储存,以及在制剂制备过程和储存等环节,如处理和控制不当,则有滋生微生物的可能,因此对本制剂需要进行微生物限度检查,由于本制剂含有动物组织(鱼粉),依据按照2010年版《中国兽药典》一部附录143-158微生物限度检查标准,对吡喹酮咀嚼片进行了细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,旨在为规范药品的微生物限度检查提供依据。