吡罗昔康注射液的有关物质及含量分析

目的高效液相法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质方法。方法色谱柱：ODS-SP（4.6×250 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.5%冰乙酸溶液（55∶35）;流速：1.0 m L/min;检测波长：338 nm;柱温：30℃。结果吡罗昔康在7.8~192.9μg/mL范围内呈良好线性关系y=66724x-172143（r=0.9999）。回收率：准确度试验测得高中低三个浓度的总平均回收率为101.01%,精密度试验RSD为0.11%（n=8）。结论本法方便、简单,准确,适于吡罗昔康注射液含量及有关物质的测定。

HPLC测定吡罗昔康注射液含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.5%冰乙酸溶液（60∶40）;流速为0.8 m L·min^-1;检测波长为338 nm;柱温为30℃。结果吡罗昔康在0.016~158.7μg·m L^-1内呈良好线性关系,r=0.999 8（n=6）。高、中、低3个浓度总的平均回收率为99.13%,仪器精密度RSD为0.19%。结论本方法方便、简单、准确,适于吡罗昔康注射液含量及有关物质的测定。