含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的避孕效果和安全性

目的:探讨含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的避孕效果和安全性。方法:选取佛山市妇幼保健院2018年2月至2019年2月期间收治的200例放置宫内节育妇女,随机将其分为对照组与观察组,各100例。对照组实施宫腔形宫内节育器放置,观察组给予含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器放置,比较两组放置后临床效果、不良反应发生率及避孕效果。结果:术后6个月两组妇女的节育器脱落、疼痛、出血、节育器取出、节育器续用情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。手术12月后观察组妇女的节育器脱落率显著低于对照组,而节育器续用率明显高于对照组,疼痛、出血发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);术后6个月后两组妇女的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12个月后观察组妇女的不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);随访12个月,观察组妇女妊娠1例(1%)低于对照组的11例(11%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的避孕效果显著,且具有较高安全性。

含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究

目的测定含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1 mol/L冰醋酸-乙腈（1∶1）,流速为1.0 m L/min,检测波长为228 nm,检测温度为37℃。结果吲哚美辛载药量均在标示量的±10%范围内;吲哚美辛在模拟宫腔液中的释放速率起初较快,3～14 d后逐渐递减,最后基本趋于缓慢、平稳释放,且在同一数量级（20～85μg/d）。结论 HPLC法用于测定含吲哚美辛硅橡胶中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量,测定结果准确、可靠,可满足相关产品的质量检测与控制。