对含毒性中药材的中成药临床应用安全性与管理重要性的探讨

参照国家中医药管理局颁布的指导原则,注重对含毒性中药材的中成药临床应用进行管理,辨证是预防中毒的关键,配伍是为了增效减毒。要控制剂量,以防止蓄积中毒。相关人员在使用含毒性中药材的中成药时,重视辨证、配伍及剂量的重要性,掌握含毒性中药材的中成药各品种的注意事项。

含毒性中药材对肿瘤患者抗肿瘤及免疫调节作用的影响

目的探讨含毒性中药材苦参碱对非化疗晚期非小细胞癌患者的抗肿瘤及免疫调节作用。方法选择2013年1月—2014年10月收治的100例已经失去手术、介入、放射治疗机会的晚期非小细胞癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组各50例。对照组采用TP化疗方案治疗,观察组采用含毒性中药材苦参碱治疗,50 g/d,水煎分两次服;两组均治疗21 d。观察两组治疗前后症状评分、癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5等细胞因子的变化情况及不良反应发生情况。计量资料组间比较采用t检验,组内比较采用配对t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果观察组治疗后症状积分为(3.1±1.8)分,优于治疗前的(5.6±3.1)分及对照组的(5.1±2.9)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组与对照组治疗后CEA分别为(40.89±12.88)、(49.44±15.78)ng/ml,均低于治疗前的(56.75±14.96)、(55.23±12.56)ng/ml,差异均有统计学意义(均P<0.05)。且两组治疗后CEA水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组与对照组IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平分别为(10.25±2.11)、(12.69±3.21)、(36.54±4.12)、(38.74±7.56)、(19.65±3.14)、(15.16±3.85)、(48.63±6.99)、(43.69±8.33)pg/ml,与治疗前的(22.05±2.65)、(17.89±3.21)、(68.46±7.85)、(83.47±6.89)、(22.45±2.63)、(17.39±2.85)、(67.21±8.46)、(82.76±6.54)pg/ml比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。且两组治疗后各免疫因子水平比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低、谷草转氨酶升高、肌酐升高、恶心呕吐、腹泻发生率分别为70%、68%、52%、76%、22%、70%、56%,观察组分别为2%、0、0、0、0、0、0,两组各不良反应发生率比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论含毒性中药材苦参碱具有抗肿瘤,改善晚期患者生存质量,调节免疫力等作用且不良反应发生率低,值得临床推广应用。

9种含马兜铃酸类毒性物质中药材中马兜铃酸类成分的定性与定量分析

探究并明确含马兜铃酸类毒性物质药材中马兜铃酸类成分的种类、数量及含量,以进一步确保此类药材及其相关产品的使用安全。本研究选取了朱砂莲、杜衡、关木通、马兜铃、青木香、天仙藤、寻骨风、广防己和细辛9种含马兜铃酸类毒性物质的中药材,采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱仪(HPLC-Q-TOF-MS)结合高效液相色谱-二极管阵列检测定性分析9种药材中的马兜铃酸类成分。选用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以乙腈-0.2%乙酸水为流动相,梯度洗脱,质谱使用ESI正离子模式,分析马兜铃酸Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa、Ⅳa、Ⅶa,马兜铃内酰胺Ⅰ、Ⅱ7个对照品的质谱电离规律,并利用此规律对9种药材样品中筛选出的紫外光谱图与7个对照品光谱相似的成分进行结构解析。应用高效液相色谱紫外检测法(HPLC-UV)对鉴定出的马兜铃酸类成分采用外标法进行定量分析,检测波长为254 nm。结果显示:从9种药材中共筛选和鉴定出22个马兜铃酸类成分,包括11个马兜铃酸和11个马兜铃内酰胺。马兜铃酸类成分的种类在朱砂莲和青木香药材中最多,有15种,其次为马兜铃和关木通,为14种,成分的总量在朱砂莲和关木通中最高,在8.91~13.40 mg·g^(-1)之间;在杜衡中最少,只有2种成分,总量在0.10 mg·g^(-1)以下。本研究系统性地筛选和明确了含马兜铃酸类毒性物质中药材中马兜铃酸类成分的种类、数量及含量,为后续此类药材的网络毒性分析和体外毒性实验,以及其中马兜铃酸类成分在质量标准中的安全性控制提供了有价值的依据。