25岁以下未育女性负压吸宫术后即时放置两种宫内节育器的随机对照观察

目的:观察25岁以下未育女性负压吸宫术后即时分别放置吉妮致美或含药含铜宫型宫内节育器(IUD)的可行性和效果。方法:将自愿要求人工流产的≤25岁未育早孕女性作为观察对象,随机表法分组,分别放置吉妮致美IUD组(195例)和含药含铜宫型IUD组(简称宫药铜组)(196例)。于负压吸宫术后即时放置IUD,随访6个月,观察IUD的使用效果。结果:两组IUD的顺利放置率≥99%。采用生命表法对IUD的终止情况进行分析。两组均无妊娠发生,宫药铜组无脱落相关终止,吉妮致美组脱落相关终止率为2.09/100妇女年,高于宫药铜组(P<0.05)。吉妮致美组因症取出率为0.53/100妇女年,宫药铜组为1.60/100妇女年,但差异无统计学意义(P>0.05)。吉妮致美组和宫药铜组与IUD使用相关的终止率分别为1.60/100妇女年和2.60/100妇女年,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。放置IUD后1、3、6个月随访时,吉妮致美组和宫药铜组IUD副作用的主诉率分别为17.3%、13.4%、6.7%和28.7%、29.5%、21.5%,吉妮致美组低于宫药铜组,差异有统计学意义(P<0.01、P<0.001、P<0.001)。结论:年轻未育女性负压吸宫术后即时放置吉妮致美或宫药铜IUD均安全、可行、避孕效果可靠,与宫药铜IUD相比吉妮致美IUD使用后不适主诉更少,需关注放置技术以减少脱落。

三种新型含铜宫内节育器宫底及宫颈部Cu^(2+)浓度的初步探讨

目的 :研究三种不同含铜表面积的铜宫内节育器 (Cu IUD)对宫腔底部和宫颈部Cu2 + 浓度的影响。方法 :采集 6 0例置三种新型、高效的Cu IUD妇女不同时段宫腔底部和宫颈部粘液 ,用原子吸收 /火焰分光光度计法测定其Cu2 + 浓度。结果 :在置器后 6个月内含铜T形宫内节育器 (TCu380A IUD)和吉妮固定式宫内节育器 (GyneFixIN IUD)组不同时段宫腔底部和宫颈部Cu2 + 浓度差异无显著性 (P >0 0 5 )。在MCu功能性宫内节育器 (Mcu IUD)组 ,宫腔底部Cu2 +浓度高于宫颈部 ,平均浓度分别为 2 8 10± 3 6 1μmol/L、6 91± 2 5 1μmol/L ,差异有显著性 (P <0 0 5 )。在置器 3个月后 ,TCu380A IUD和GyneFixIN IUD组宫颈部Cu2 + 浓度有一定程度下降 ,而MCu功能性IUD组下降不明显。结论 :含铜表面积小、纵径短的Cu IUD随置器时间延长仍能在宫腔底部释放较高的Cu2 + ,而宫颈部Cu2 + 浓度变化相对不大。

含铜宫内节育器铜丝和+铜套在模拟宫腔液中的腐蚀

背景:含铜宫内节育器有较好的避孕效果是铜在宫腔内腐蚀而释放出铜离子的结果,因而铜的腐蚀行为直接关系到含铜宫内节育器能否安全、有效、长期使用。目的:观察宫内节育器铜管与铜丝在模拟宫腔液中浸泡后的腐蚀形貌。设计、时间及地点:体外观察实验,于2008-10/12在中国药品生物制品检定所与北京科技大学电镜室完成。材料:实验使用天津医疗器械厂生产的健美牌宫内节育器,型号为TCu380A和TCu220C。方法:分别将相同表面积的含铜宫内节育器铜丝及铜套浸在模拟宫腔液中,定期换液。取未浸泡前,浸泡10,30,60d的样品,用扫描电镜观察表面形貌。主要观察指标:样品表面形貌。结果:未浸泡铜丝上有拉痕,腐蚀反应的产物沉积在铜丝表面,从而TCu380A开始浸泡阶段暴释效应明显;而铜套的腐蚀过程出现许多蚀坑,蚀坑刚出现时,增大铜表面积,随后腐蚀反应的产物沉积在表面,从而TCu220C的铜离子的释放速率开始时增加,后期下降。结论:含铜宫内节育器的铜套与铜丝浸泡在模拟宫腔液中的初期,腐蚀形貌存在明显差异。铜丝表面为均一的、密集的小的蚀坑,而铜套表面为分布不规则的大的蚀坑。

含铜宫内节育器腐蚀性及对子宫内膜影响的研究

目的:探讨含铜IUD腐蚀性及对子宫内膜的影响。方法:对宫腔内放置不同年限的TCu220CIUD进行电子称重及表面铜套腐蚀情况的观察测定,并对放置IUD10年以上的妇女子宫内膜进行病理观察。结果:随着时间的延长,IUD铜套缺失腐蚀情况越明显,但TCu220CIUD使用>15年,仍有残留铜套位于T型支架上;内膜表面上皮细胞和腺上皮细胞的发育与月经周期时相同步,无异型,间质细胞发育与月经周期不同步。带器时间越长,内膜腺体数目越少,纤维化越严重。所有内膜均未发现癌变及癌前病变。结论:TCu220CIUD可超长期使用,失重法统计出来的数据,对进一步进行含铜IUD腐蚀性研究,提供有利的证据。进一步证实TCu220C放置15年是安全的,但有症状时应取出。

肾移植女性受者移植后续用含铜宫内节育器对月经模式的影响

目的已经放置含铜宫内节育器(copper intrauterine device,Cu-IUD)的妇女肾移植后续用Cu-IUD(continuinguse of copper-bearing intrauterine devices,CCIUD)是否会增加子宫出血的风险,肾移植后是否需要取出留置Cu-IUD,目前国际上尚无相关报道。文中评估了育龄尿毒症女性肾移植术后CCIUD对月经模式的影响。方法 145例育龄肾移植女性受者按移植时所采用的避孕方法分为2组,CCIUD组77例,避孕套对照组68例。所有受者仔细填写调查表,内容包括术前及术后第1、3、6、12、24月的月经模式(月经正常、月经过多、经期延长、点滴出血、周期改变、闭经)等。结果术后第3、6、12、24月CCIUD组月经过多、点滴出血、周期改变、闭经出现率均与避孕套组相似,差异无统计学意义(P>0.05)。术后第3月、6月2组经期延长出现率相似,但术后第12、24月CCIUD组经期延长出现率(27.6%、28.9%)明显高于避孕套组(10.4%、9.0%,P<0.05)。调整移植时年龄、移植前生育、教育水平、体重指数、移植前月经模式、肾脏基础疾病、免疫抑制剂、排斥反应后,CCI-UD组术后第12、24月经期延长出现率仍明显高于避孕套组(P<0.05),CCIUD组对避孕套组优势比(OR)分别为3.138(95%可信区间1.172-8.400)、14.526(95%可信区间2.910-72.516)。尽管如此,2组相比术后2年内各时期血红蛋白、血肌酐水平相似,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论肾移植术后续用IUD除经期延长外,不影响其他月经模式,不影响血红蛋白和血肌酐水平。

含铜宫内节育器子宫角植入后局部反应的早晚期评价

背景:含铜宫内节育器应用临床后引起子宫内膜形态改变以及不良反应等已有诸多研究报道。国内外尚无文献报道应用动物实验原位植入方法评价含铜宫内节育器植入后的子宫内膜病理变化。目的:将含铜宫内节育器植入大鼠背部肌肉和子宫角,评价其局部反应。方法:采用两种植入途径,分别将材料植入到大鼠背部肌肉和子宫角。背部肌肉组:左侧2个钛合金标准对照品,右侧2个含铜宫内节育器样品;子宫角组:对照品和样品分别植入不同大鼠体内。选择1,4,12,26周4个时间点,采用常规苏木精-伊红染色方法观察不同植入部位的局部病理组织的改变。结果与结论:①背部肌肉植入大体标本观察,样品被较厚的囊腔包裹,切开包囊可见黏稠的白色脓液,对照品囊壁较薄;病理学观察显示:样品囊壁较对照品厚,出现以坏死中性粒细胞为主的脓细胞,囊壁内可见巨噬细胞、淋巴细胞等;对照品囊壁比较薄,仅见数层纤维细胞,未见炎症细胞。②子宫角植入大体标本观察,样品组和对照组植入部位均没有发生明显的实质性病变。样品及对照品完好,无炎症反应。病理学观察显示:局部早期出现以中性粒细胞为主的炎症反应,晚期出现以淋巴细胞和巨噬细胞为主的慢性炎症反应并有子宫内皮细胞鳞状上皮化生现象;对照组早期未见炎症反应细胞,晚期出现慢性炎症反应,但较样品组轻。结果表明:①含铜宫内节育器背部肌肉植入部位表现为严重的化脓性炎症反应,与其材料特性有关,此方法不适合评价含铜宫内节育器。②含铜宫内节育器子宫角植入部位早期表现为急性炎症反应,晚期表现为慢性炎症反应并伴有子宫内皮细胞鳞状上皮化生,与临床反映一致。

含铜宫内节育器取出前后宫颈黏液铜离子浓度变化分析

目的:了解含铜宫内节育器(IUD)取出前后宫颈铜离子浓度的变化。方法:采用前瞻性队列研究的方法,暴露组为使用IUD 3个月以上妇女,对照组为使用避孕套避孕且从未放置过含铜IUD的妇女,测定并分析暴露组取器前及取器后1个月、6个月宫颈黏液铜离子浓度差异,并与对照组比较,测定使用IUD不同时间者和使用不同铜表面积IUD者宫颈黏液的铜离子浓度。结果:暴露组取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.1(1.4,4.9)μg/g,显著高于对照组的0.2(0.1,0.3)μg/g(Z=-10.4,P<0.0001);取器后1个月铜离子浓度为0.2(0.1,0.3)μg/g,6个月为0.2(0.1,0.3)μg/g,与对照组结果相似(Z=-0.72,P=0.47;Z=-0.86,P=0.38);使用IUD不同时间者取器前宫颈黏液铜离子浓度无统计学差异(χ^2=3.35,P=0.34)。使用铜表面积≥300mm^2 IUD者取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.2(1.0,15.3)μg/g,使用铜面积<300 mm^2 IUD者为2.1(1.4,3.9)μg/g,差异无统计学意义(Z=0.29,P=0.77)。结论:使用IUD妇女取器后1个月宫颈黏液的铜离子浓度即恢复到正常水平,且取器前宫颈黏液的铜离子浓度与IUD使用时长短与IUD铜表面积无关。

含药宫内节育器对生殖内分泌的影响

含药宫内节育器(M-IUD)是一种能缓慢恒速向子宫腔内释放所含药物的节育装置。目前使用的M-IUDs 主要有释放左旋18甲基炔诺酮(LNG)IUD 与孕酮IUD。M-IUDs 避孕效果好,并能减少经血量,副反应少,取出后生育力恢复良好。由于M-IUDs 避孕效果与释放药物的种类及剂量相关,所以含孕激素类IUDs 所释放的药物除局部作用外,还可能对生殖轴功能有影响。一般认为LNG-IUD 当血中LNG 浓度达150～200pg/ml 时,可能影响排卵功能。因此,探讨药物的最佳有效剂量及新的缓释载体,延长有效期,是发展新型含药宫内节育器的重点。

五种含铜宫内节育器避孕效果的对比研究

对随机放置Ｔｃｕ３８０Ａ，ＭＬ３７５，Ｆｉｎｃｏｉｄ－３５０，Ｔｃｕ２２０ｃ和镀铜宫腔形ＩＵＤ（ＵＣＤｃｕ）各１００例，临床观察３年，随访率９９．２％，结果表明：５年ＩＵＤ的妊娠率分别为５．５％，３．１％，５．２％，２．１％及３．０％，各组间差异无显著性意义（Ｐ〉０．０５），脱落率为６．６％，３．１％，６．４％，５．１％及２．０％，其中Ｔｃｕ３８０Ａ最高为６．６％，ＵＣＤｃｕ最低２．０％。

含铜宫内节育器对女性生殖道沙眼衣原体感染影响的研究

目的：探讨含铜宫内节育器（ＩＵＤ）与沙眼衣原体（ＣＴ）感染的关系。方法：应用聚合酶链法检出女性患者宫颈ＣＴ阳性病例６３例作为研究对象，其中２３例为置ＩＵＤ组，放置母体乐３７５或含铜表面积为２００ｍｍ２的金属圆环；２６例为药物治疗组，用阿奇霉素或强力霉素治疗；１４例未经特殊处理为对照组；以后每月用ＰＣＲ法复查一次ＣＴ，共４月。结果：放置含铜ＩＵＤ者ＣＴ转阴率为８２．６％，明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）；含铜ＩＵＤ组ＣＴ转阴率与药物治疗组相比，无统计学差异（Ｐ＞０．０５）；放置母体乐３７５或ＯＣｕ２００ＩＵＤ的妇女ＣＴ转阴率分别与药物治疗组相似（Ｐ＞０．０５）；药物治疗组ＣＴ转阴率为９２．５％，明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）。结论：含铜ＩＵＤ对生殖道ＣＴ感染有抑制作用。

植入体内的含铜宫内节育器表面吸附及铜离子释放研究

宫内节育器是我国育龄妇女使用的最主要的避孕方法,提高其质量有重要意义。含铜宫内节育器的铜在宫腔内腐蚀溶解产生Cu2+,利用铜离子的生物毒性可杀死精子或抑制精子活动,但铜表面的吸附物会阻碍铜离子的释放。通过实验,研究体内环境下含铜宫内节育器表面的吸附及铜离子的释放。将含铜宫内节育器的铜管植入兔宫腔后,分别于不同时间取出铜管,用扫描电镜观察表面形貌,并用石墨炉原子吸收法测血清中的铜离子浓度。植入20 min后,铜管表面可见红细胞吸附;1 h后,有巨噬细胞吸附在铜表面;3 h后,另一种巨噬细胞吸附在铜表面。随着植入时间的延长,铜表面的腐蚀越严重,表面越粗糙,吸附物越多。通过系统评价和测Cu-IUD家兔子宫内放置不同时间后血清Cu2+的变化,为今后国内外进行Cu-IUD血清Cu2+代谢研究提供技术指导和参考。

含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究

目的测定含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1 mol/L冰醋酸-乙腈（1∶1）,流速为1.0 m L/min,检测波长为228 nm,检测温度为37℃。结果吲哚美辛载药量均在标示量的±10%范围内;吲哚美辛在模拟宫腔液中的释放速率起初较快,3～14 d后逐渐递减,最后基本趋于缓慢、平稳释放,且在同一数量级（20～85μg/d）。结论 HPLC法用于测定含吲哚美辛硅橡胶中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量,测定结果准确、可靠,可满足相关产品的质量检测与控制。

不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放研究

目的测定不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放,进而拟合出铜离子的释放方程。方法采用火焰原子吸收法测定铜,并对测定方法进行了方法学考察。利用Excel趋势回归分析预测铜离子的释放。结果 TCu220C-IUD的时间与铜离子释放呈指数函数回归关系,其他宫内节育器的时间与铜离子释放呈幂函数回归关系。铜离子释放量的变化受观测值的变化影响所占比例为94.21%～98.07%。结论运用火焰原子吸收法及Excel回归分析可得出各种含铜宫内节育器的铜离子的释放。TCu380A-IUD的铜离子的暴释现象最严重。

三种含铜宫内节育器临床效果观察

目的:比较三种含铜宫内节育器的避孕效果。方法:将500例妇女随机分成三组,分别放置吉妮环、母体乐环(ML)、TCU220随访12个月,对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果:12个月累计继续使用率,吉妮环最高、母体乐环其次TCU220最低;脱落率和带器妊娠率,吉妮环最低、母体乐环其次、TCU220最高。结论:吉妮环是三种含铜IUD中副反应小、脱落率低且避孕效果最理想的一种节育器,值得推广使用。

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果

终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛、出血和疼痛并存以及脱落。这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年开始研发无支架的含铜IUD。1989年,世界卫生组织（WHO）人类生殖项目（HRP）组组织了无支架含铜IUD（吉妮IUD）与TCu380A IUD的多中心随机临床试验,评估2种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。1995年报道了2种IUD 3年累积妊娠率几近相同,但吉妮IUD比TCu380A IUD脱落率高,随后O′Brien等发表了8年不完全随访结果。本文报道的是8年随访的完整结果。

含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕临床对比观察

目的:探讨含铜宫内节育器(IUD)和米非司酮片用于紧急避孕的临床对比。方法:对要求紧急避孕的健康妇女300例,根据知情选择原则,150例放置含铜IUD,150例口服米非司酮片,比较两组方法的有效性和副反应。结果:两组避孕有效率分别为100%和69.4%。结论:两种方法用于紧急避孕,均为有效措施,可根据不同情况选择其中之一。

含铜宫内节育器与沙眼衣原体感染的关系

目的探讨含铜宫内节育器(IUD)与沙眼衣原体(CT)感染的关系。方法以整群抽样方法抽取诸城市郊五个自然村2003～2004年生殖道感染干预工程病例2527份,对检验结果、检查结果等情况进行回顾性资料分析。结果沙眼衣原体感染24例,感染率0.95%,感染者中放置含铜宫内节育器3例,放置惰性宫内节育器12例,未放置宫内节育器者9例。结论含铜宫内节育器可降低沙眼衣原体感染率,而放置惰性宫内节育器并没有增加沙眼衣原体感染率。