高剂量二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性分析

背景我国幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染率居高不下,而高剂量二联疗法(high-dose dual therapy,HDDT)已被逐步应用于临床,并取得较为满意的治疗效果,这与高强度抑酸及抗生素充分发挥作用有关,但基于国产集采药物的相关研究较少.目的探讨基于国产集采药物的高剂量二联疗法根除H.pylori感染的疗效及安全性.方法连续性纳入316例H.pylori感染的初治患者,随机分为2组:HDDT组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg qid,阿莫西林750 mg qid,共14 d)和含铋剂常规四联疗法(Bismuth-containing quadruple therapy,BQT)组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg bid,枸橼酸铋钾胶囊220 mg bid,阿莫西林1000 mg bid,呋喃唑酮片100 mg bid,共14 d),主要观察指标为H.pylori根除率,次要观察指标为两组方案的安全性及患者依从性.结果意向性治疗分析显示HDDT组与BQT组H.pylori根除率分别为88.0%和87.3%,改良意向性治疗分析两组H.pylori根除率分别为91.4%和92.0%,符合方案(PP)分析两组H.pylori根除率分别为93.3%和93.9%,组间比较均无统计学差异.HDDT组总体不良事件发生率显著低于BQT组(P=0.001).两组患者的依从性无统计学差异.结论基于国产集采药物的HDDT的H.pylori根除率与BQT相似,不良事件发生率更低,是临床值得选择的治疗方案.