运用ICP法分析宫内节育器用铜原材料的体外铜离子释放特性

目的运用ICP法分析宫内节育器用铜原材料的体外铜离子释放特性,分析形状及纯度与铜释放量之间的关系。方法将铜原材料按100倍比例稀释浸泡于37.0±0.5℃模拟宫腔液中,定期换液并收集,ICP测定其铜离子浓度。结果单天铜离子的最大释放量均出现在7 d内,99.95%与99.99%的铜丝其铜离子释放量没有明显差异(P>0.05),早期铜丝的铜离子释放量远大于铜管(P<0.01),第56 d时各组铜释放量趋于稳定。结论 ICP法能有效分析铜离子的释放特性,在相同面积下,铜丝的铜离子释放量比铜管更大。

25岁以下未育女性负压吸宫术后即时放置两种宫内节育器的随机对照观察

目的:观察25岁以下未育女性负压吸宫术后即时分别放置吉妮致美或含药含铜宫型宫内节育器(IUD)的可行性和效果。方法:将自愿要求人工流产的≤25岁未育早孕女性作为观察对象,随机表法分组,分别放置吉妮致美IUD组(195例)和含药含铜宫型IUD组(简称宫药铜组)(196例)。于负压吸宫术后即时放置IUD,随访6个月,观察IUD的使用效果。结果:两组IUD的顺利放置率≥99%。采用生命表法对IUD的终止情况进行分析。两组均无妊娠发生,宫药铜组无脱落相关终止,吉妮致美组脱落相关终止率为2.09/100妇女年,高于宫药铜组(P<0.05)。吉妮致美组因症取出率为0.53/100妇女年,宫药铜组为1.60/100妇女年,但差异无统计学意义(P>0.05)。吉妮致美组和宫药铜组与IUD使用相关的终止率分别为1.60/100妇女年和2.60/100妇女年,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。放置IUD后1、3、6个月随访时,吉妮致美组和宫药铜组IUD副作用的主诉率分别为17.3%、13.4%、6.7%和28.7%、29.5%、21.5%,吉妮致美组低于宫药铜组,差异有统计学意义(P<0.01、P<0.001、P<0.001)。结论:年轻未育女性负压吸宫术后即时放置吉妮致美或宫药铜IUD均安全、可行、避孕效果可靠,与宫药铜IUD相比吉妮致美IUD使用后不适主诉更少,需关注放置技术以减少脱落。

三种新型含铜宫内节育器宫底及宫颈部Cu^(2+)浓度的初步探讨

目的 :研究三种不同含铜表面积的铜宫内节育器 (Cu IUD)对宫腔底部和宫颈部Cu2 + 浓度的影响。方法 :采集 6 0例置三种新型、高效的Cu IUD妇女不同时段宫腔底部和宫颈部粘液 ,用原子吸收 /火焰分光光度计法测定其Cu2 + 浓度。结果 :在置器后 6个月内含铜T形宫内节育器 (TCu380A IUD)和吉妮固定式宫内节育器 (GyneFixIN IUD)组不同时段宫腔底部和宫颈部Cu2 + 浓度差异无显著性 (P >0 0 5 )。在MCu功能性宫内节育器 (Mcu IUD)组 ,宫腔底部Cu2 +浓度高于宫颈部 ,平均浓度分别为 2 8 10± 3 6 1μmol/L、6 91± 2 5 1μmol/L ,差异有显著性 (P <0 0 5 )。在置器 3个月后 ,TCu380A IUD和GyneFixIN IUD组宫颈部Cu2 + 浓度有一定程度下降 ,而MCu功能性IUD组下降不明显。结论 :含铜表面积小、纵径短的Cu IUD随置器时间延长仍能在宫腔底部释放较高的Cu2 + ,而宫颈部Cu2 + 浓度变化相对不大。

纳米铜/聚合物复合材料宫内节育器对猕猴宫腔液t-PA、PAF、PGE_2水平的影响

目的:探讨纳米铜/聚合物复合材料宫内节育器(IUD)对置器后子宫出血、疼痛的影响。方法:选择具规律月经周期且有生育史的育龄猕猴30只,分为空白对照组、裸铜组、生物材料组、低剂量纳米铜组(10μg/220mm2)、高剂量纳米铜组(20μg/220mm2),每组6只。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测各组置器后子宫宫腔冲洗液中t-PA、PAF、PGE2水平。结果:①与空白组相比,裸铜组宫腔冲洗液中t-PA及PGE2水平显著升高;②与裸铜组相比,纳米铜组t-PA及PGE2水平均显著降低;③除裸铜组PAF显著高于空白组外,其他各组间PAF水平无明显差异。结论:纳米铜IUD可减少对子宫t-PA和PGE2水平的影响,因而可能减轻置入IUD引起的子宫异常出血、疼痛副反应。

含铜宫内节育器中铜的腐蚀

含铜宫内节育器中铜的腐蚀张承典，徐乃欣（中国科学院上海冶金研究所，上海，２０００５０）杨秉炎（中国福利会国际和平妇幼保健院，上海，２０００３０）宫内节育器（ＩＵＤ）是目前最重要的避孕工具。六十年代末，智利Ｚｉｐｐｅｒ等研究制成含铜宫内节育器［１］。从...

铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器引起子宫异常出血与铜离子浓度和血管生成的相关性

背景:含铜宫内节育器表面的铜丝在宫腔内持续释放铜离子,避孕效果明显,但容易发生节育器异位、子宫异常出血、经期延长、腰腹酸痛等不良反应。目的:探讨铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器致子宫异常出血与子宫内膜组织中铜离子浓度及血管内皮生长因子表达的关系。方法:纳入取铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器女性患者60例,年龄25-40岁,分为子宫异常出血组(n=32)和无出血组(n=28);另选择未放置宫内节育器且月经周期正常的女性为对照组(n=20)。子宫异常出血组与无出血组在月经干净后4-7 d内取宫内节育器的同时,刮取子宫内膜组织;对照组月经干净后4-7 d内刮取子宫内膜组织。采用原子吸收法测定子宫内膜组织铜离子含量,免疫组织化学染色检测子宫内膜血管内皮生长因子表达,计数微血管密度;火焰原子吸收法测定模拟宫腔液中宫内节育器铜离子溶蚀量。结果与结论:(1)铜离子含量:子宫异常出血组高于无出血组(P<0.05),无出血组高于对照组(P<0.05);(2)铜离子溶蚀量:子宫异常出血组高于无出血组(P<0.05);(3)组织学观察:与无出血组和对照组相比,子宫异常出血组血管内皮生长因子蛋白表达和微血管密度明显增加(P<0.05);无出血组与对照组内皮生长因子蛋白表达与微血管密度比较差异无显著性意义;(4)子宫内膜血管内皮生长因子表达与微血管密度、铜离子含量呈正相关(P<0.05)。(5)结果表明:铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器置入后,子宫内膜组织中铜离子浓度过高可能引起血管内皮生长因子高表达,血管内皮生长因子通过多种途径增加子宫内膜微血管密度,促进微血管扩张、充血,导致子宫异常出血。

含铜宫内节育器铜丝和+铜套在模拟宫腔液中的腐蚀

背景:含铜宫内节育器有较好的避孕效果是铜在宫腔内腐蚀而释放出铜离子的结果,因而铜的腐蚀行为直接关系到含铜宫内节育器能否安全、有效、长期使用。目的:观察宫内节育器铜管与铜丝在模拟宫腔液中浸泡后的腐蚀形貌。设计、时间及地点:体外观察实验,于2008-10/12在中国药品生物制品检定所与北京科技大学电镜室完成。材料:实验使用天津医疗器械厂生产的健美牌宫内节育器,型号为TCu380A和TCu220C。方法:分别将相同表面积的含铜宫内节育器铜丝及铜套浸在模拟宫腔液中,定期换液。取未浸泡前,浸泡10,30,60d的样品,用扫描电镜观察表面形貌。主要观察指标:样品表面形貌。结果:未浸泡铜丝上有拉痕,腐蚀反应的产物沉积在铜丝表面,从而TCu380A开始浸泡阶段暴释效应明显;而铜套的腐蚀过程出现许多蚀坑,蚀坑刚出现时,增大铜表面积,随后腐蚀反应的产物沉积在表面,从而TCu220C的铜离子的释放速率开始时增加,后期下降。结论:含铜宫内节育器的铜套与铜丝浸泡在模拟宫腔液中的初期,腐蚀形貌存在明显差异。铜丝表面为均一的、密集的小的蚀坑,而铜套表面为分布不规则的大的蚀坑。

含铜宫内节育器腐蚀性及对子宫内膜影响的研究

目的:探讨含铜IUD腐蚀性及对子宫内膜的影响。方法:对宫腔内放置不同年限的TCu220CIUD进行电子称重及表面铜套腐蚀情况的观察测定,并对放置IUD10年以上的妇女子宫内膜进行病理观察。结果:随着时间的延长,IUD铜套缺失腐蚀情况越明显,但TCu220CIUD使用>15年,仍有残留铜套位于T型支架上;内膜表面上皮细胞和腺上皮细胞的发育与月经周期时相同步,无异型,间质细胞发育与月经周期不同步。带器时间越长,内膜腺体数目越少,纤维化越严重。所有内膜均未发现癌变及癌前病变。结论:TCu220CIUD可超长期使用,失重法统计出来的数据,对进一步进行含铜IUD腐蚀性研究,提供有利的证据。进一步证实TCu220C放置15年是安全的,但有症状时应取出。

肾移植女性受者移植后续用含铜宫内节育器对月经模式的影响

目的已经放置含铜宫内节育器(copper intrauterine device,Cu-IUD)的妇女肾移植后续用Cu-IUD(continuinguse of copper-bearing intrauterine devices,CCIUD)是否会增加子宫出血的风险,肾移植后是否需要取出留置Cu-IUD,目前国际上尚无相关报道。文中评估了育龄尿毒症女性肾移植术后CCIUD对月经模式的影响。方法 145例育龄肾移植女性受者按移植时所采用的避孕方法分为2组,CCIUD组77例,避孕套对照组68例。所有受者仔细填写调查表,内容包括术前及术后第1、3、6、12、24月的月经模式(月经正常、月经过多、经期延长、点滴出血、周期改变、闭经)等。结果术后第3、6、12、24月CCIUD组月经过多、点滴出血、周期改变、闭经出现率均与避孕套组相似,差异无统计学意义(P>0.05)。术后第3月、6月2组经期延长出现率相似,但术后第12、24月CCIUD组经期延长出现率(27.6%、28.9%)明显高于避孕套组(10.4%、9.0%,P<0.05)。调整移植时年龄、移植前生育、教育水平、体重指数、移植前月经模式、肾脏基础疾病、免疫抑制剂、排斥反应后,CCI-UD组术后第12、24月经期延长出现率仍明显高于避孕套组(P<0.05),CCIUD组对避孕套组优势比(OR)分别为3.138(95%可信区间1.172-8.400)、14.526(95%可信区间2.910-72.516)。尽管如此,2组相比术后2年内各时期血红蛋白、血肌酐水平相似,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论肾移植术后续用IUD除经期延长外,不影响其他月经模式,不影响血红蛋白和血肌酐水平。

关于含铜宫内节育器腐蚀的研究

用电化学极化电阻法、电偶测试以及XRD、SEM、STM等实验技术研究了铜在模拟宫腔液中的腐蚀行为.研究发现铜的纯度基本上不影响它的腐蚀速度;介质的pH对铜的腐蚀起重要作用;在某一氧分压下腐蚀速度出现极大.铜的腐蚀产物有表面的Cu_2O,还有溶液中的铜离子,后者对避孕起作用,添加消炎痛和左旋18-甲基炔诺酮基本上不改变铜的腐蚀行为.铜与不锈钢接触偶合时,通常情况下铜为阳极,它的腐蚀受到加速;但有时候不锈钢受到活化成为阳极,反而抑制了铜的腐蚀.

纳米铜复合材料宫内节育器对家兔子宫内膜超微结构的影响

目的:评价纳米铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器(IUD)的安全性。方法:实验家兔分为对照组、裸铜组、低剂量纳米铜组(0.5-1.0μg/d)和高剂量纳米铜组(1.1-2.0μg/d)。于置器后56d取子宫内膜做扫描电镜和透射电镜检查。结果:裸铜组家兔子宫内膜上皮细胞微绒毛排列不规则,胞浆内出现大空泡,微丝结构增多,粗面内质网扩张,细胞间连接装置变宽。纳米铜组家兔子宫内膜上皮细胞微绒毛脱落,细胞形态基本正常,细胞核结构正常,胞浆内粗面内质网轻度扩张,细胞间连接装置正常。结论:形态学改变相比较说明纳米铜IUD对家兔子宫内膜超微结构影响较轻,对子宫内膜的刺激作用较小,从而可能会减少置IUD初期子宫异常出血、疼痛等不良反应的发生。

铜宫内节育器和含吲哚美辛铜宫内节育器对大鼠子宫内膜血管内皮生长因子表达的影响

目的 研究置固定式铜宫内节育器 ( FCu-IUD)和固定式吲哚美辛铜宫内节育器 ( FICu-IUD)的大鼠子宫内膜组织中血管内皮生长因子 ( VEGF)及其受体 Flk-1的表达对子宫异常出血的影响。 方法 采用免疫组化 SP法检测 FCu-IUD组、FICu-IUD组大鼠子宫内膜组织 VEGF的表达及 Flk-1的定位 ,逆转录聚合酶链反应 ( RT-PCR)检测各组 VEGF m RNA的表达。以未置器一侧作为对照。 结果 VEGF在子宫内膜腺上皮细胞、基质细胞及血管内皮细胞均有表达 ,Flk-1定位于血管内皮细胞及子宫内膜基质细胞的胞膜与胞浆。 FCu-IUD组、FICu-IUD组均有 VEGF m RNA扩增。 FCu-IUD组置器侧较对照侧 VEGF蛋白及 m RNA表达明显增加 ,FICu-IUD组置器侧与对照侧比较 ,VEGF表达无明显差异。而 FCu-IUD组与 FICu-IUD组比较 ,VEGF表达有显著差异。 结论 Cu-IUD引起的子宫异常出血与 VEGF的增加有关 ,吲哚美辛减少 Cu-IUD引起的子宫异常出血的作用可能与通过抑制前列腺素合成从而

纳米铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器对置器后子宫出血及疼痛的影响

背景:裸铜结构宫内节育器在铜离子释放过程中含有大量氧化物,容易导致女性出现出血和疼痛等。而纳米铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器则可以很好地解决以上弊端,有利于维持育龄妇女的生殖健康。目的:分析纳米铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器对置器后子宫出血、疼痛的影响。方法:将98例自愿要求放置宫内节育器的女性随机均分为两组,观察组放置纳米铜/低密度聚乙烯宫内节育器,对照组放置铜T型220C宫内节育器。放置结束后随访12个月,观察两组不良事件发生情况,包括子宫出血和疼痛等。结果与结论:置器后随访12个月,观察组有1例出现子宫出血,2例患者出现疼痛现象,不良事件发生率为6%;对照组有5例出现子宫出血,8例出现疼痛,不良事件发生率为27%;两组不良事件发生率比较差异有显著性意义(P<0.05)。表明纳米铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器可有效减少置器后子宫出血和疼痛的出现。

含铜宫内节育器子宫角植入后局部反应的早晚期评价

背景:含铜宫内节育器应用临床后引起子宫内膜形态改变以及不良反应等已有诸多研究报道。国内外尚无文献报道应用动物实验原位植入方法评价含铜宫内节育器植入后的子宫内膜病理变化。目的:将含铜宫内节育器植入大鼠背部肌肉和子宫角,评价其局部反应。方法:采用两种植入途径,分别将材料植入到大鼠背部肌肉和子宫角。背部肌肉组:左侧2个钛合金标准对照品,右侧2个含铜宫内节育器样品;子宫角组:对照品和样品分别植入不同大鼠体内。选择1,4,12,26周4个时间点,采用常规苏木精-伊红染色方法观察不同植入部位的局部病理组织的改变。结果与结论:①背部肌肉植入大体标本观察,样品被较厚的囊腔包裹,切开包囊可见黏稠的白色脓液,对照品囊壁较薄;病理学观察显示:样品囊壁较对照品厚,出现以坏死中性粒细胞为主的脓细胞,囊壁内可见巨噬细胞、淋巴细胞等;对照品囊壁比较薄,仅见数层纤维细胞,未见炎症细胞。②子宫角植入大体标本观察,样品组和对照组植入部位均没有发生明显的实质性病变。样品及对照品完好,无炎症反应。病理学观察显示:局部早期出现以中性粒细胞为主的炎症反应,晚期出现以淋巴细胞和巨噬细胞为主的慢性炎症反应并有子宫内皮细胞鳞状上皮化生现象;对照组早期未见炎症反应细胞,晚期出现慢性炎症反应,但较样品组轻。结果表明:①含铜宫内节育器背部肌肉植入部位表现为严重的化脓性炎症反应,与其材料特性有关,此方法不适合评价含铜宫内节育器。②含铜宫内节育器子宫角植入部位早期表现为急性炎症反应,晚期表现为慢性炎症反应并伴有子宫内皮细胞鳞状上皮化生,与临床反映一致。

应用宫内节育器的妇女沙眼衣原体感染与子宫内膜中铜含量的关系

目的:探讨女性生殖道沙眼衣原体(CT)感染与宫内节育器(IUD)种类及内膜中铜含量的关系。方法:用聚合酶链反应检测65例置含铜IUD及97例置不锈钢单环的妇女宫颈分泌物CT;对因症取出IUD的20例妇女,取器后刮取子宫内膜,用原子吸收分光光度法测子宫内膜铜含量。结果:放置含铜IUD者CT感染率(3.1%)明显低于置不锈钢单环者(12.3%),P<0.05;放置含铜IUD的妇女子宫内膜铜含量明显高于置不锈钢单环者(P<0.05)。结论:含铜IUD对生殖道CT感染有抑制作用。含铜IUD可能通过释放的铜离子来发挥抗CT作用。

含铜宫内节育器用于紧急避孕的临床观察

对无保护性生活后120 /小时内宫内放置MLCu375SL的避孕效果及副作用进行研究。结果:避孕有效率达100％;主要副作用为腰腹痛(17.8％)、阴道淋漓出血(43.6％)、月经周期缩短(9.9％)、经期延长(11.9％)及经量增多(25.7％)。仅1例(0.99％)左下腹轻压痛,提示有附件炎。说明只要严格掌握适应症,含铜宫内节育器用于紧急避孕是高效安全的。

含铜节育器对子宫内膜影响的超微结构研究

含铜节育器对子宫内膜影响的超微结构研究张莉＊郑沿张守臣张亚坤孙敬霞（哈尔滨医科大学电镜室、＊保健室，哈尔滨１５００８６）本文用电镜技术，对放置含铜宫内节育器（ＴＣｕ２２０ＣＩＵＤ）１０年以上育龄期妇女２０例子宫内膜进行了研究。从子宫内膜的形态学变化探...

含铜宫内节育器取出前后宫颈黏液铜离子浓度变化分析

目的:了解含铜宫内节育器(IUD)取出前后宫颈铜离子浓度的变化。方法:采用前瞻性队列研究的方法,暴露组为使用IUD 3个月以上妇女,对照组为使用避孕套避孕且从未放置过含铜IUD的妇女,测定并分析暴露组取器前及取器后1个月、6个月宫颈黏液铜离子浓度差异,并与对照组比较,测定使用IUD不同时间者和使用不同铜表面积IUD者宫颈黏液的铜离子浓度。结果:暴露组取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.1(1.4,4.9)μg/g,显著高于对照组的0.2(0.1,0.3)μg/g(Z=-10.4,P<0.0001);取器后1个月铜离子浓度为0.2(0.1,0.3)μg/g,6个月为0.2(0.1,0.3)μg/g,与对照组结果相似(Z=-0.72,P=0.47;Z=-0.86,P=0.38);使用IUD不同时间者取器前宫颈黏液铜离子浓度无统计学差异(χ^2=3.35,P=0.34)。使用铜表面积≥300mm^2 IUD者取器前宫颈黏液铜离子浓度为2.2(1.0,15.3)μg/g,使用铜面积<300 mm^2 IUD者为2.1(1.4,3.9)μg/g,差异无统计学意义(Z=0.29,P=0.77)。结论:使用IUD妇女取器后1个月宫颈黏液的铜离子浓度即恢复到正常水平,且取器前宫颈黏液的铜离子浓度与IUD使用时长短与IUD铜表面积无关。

γ型含铜宫内节育器中铜与不锈钢的接触腐蚀

在活性γ型宫内节育器中,铜的腐蚀行为因与不锈钢接触会受到影响.这种影响首先决定于不锈钢的开路电位.如不锈钢处于钝化态,相互接触使铜的腐蚀速度加快;如不锈钢处于活化态,两者接触后铜的腐蚀速度降低.同时,铜与不锈钢的面积比也影响到铜的腐蚀行为.大多数情况下,不锈钢处于钝化态,不锈钢/铜的表面积比越大,铜腐蚀受加速的程度越大.