HPLC法测定含黄芪中药制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量

目的:建立一种测定含黄芪中药制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的方法。方法:以我院中药制剂养肝益水颗粒为模型药物,参照2015年版《中国药典》(一部)(简称"药典")中"黄芪"项下毛蕊异黄酮葡萄糖苷高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,采用药典色谱条件并在此基础上,通过增加流动相甲酸比例、延长流动相大极性段洗脱时间等方法进行优化改进,建立含黄芪中药制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定方法,并进行方法学考察。然后用另外2种含黄芪的中药制剂对该法进行初步验证。结果:在药典色谱条件下,模型药物中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷色谱峰不能与基线分离;优化后,得到流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(14∶86,V/V),检测波长为260 nm,柱温为30℃,流速为1.0 m L/min的色谱条件。优化条件下毛蕊异黄酮葡萄糖苷质量浓度线性范围为5.08~81.28μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2.0%(n=6);平均加样回收率为100.22%(RSD=0.95%,n=6)。经该法测定的5批模型药物中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的平均含量为0.014 2%。经验证,该法也可有效分离另外2种含黄芪中药制剂中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷。结论:成功建立测定含黄芪中药制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的HPLC法,且该法准确可靠,重现性好,具有一定适用性,可为后续深入研究奠定基础。