吴茱萸降压颗粒的质量标准研究

目的:建立吴茱萸降压颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC方法对制剂中吴茱萸、人参、泽泻、大枣进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂的主药吴茱萸中吴茱萸次碱、吴茱萸碱进行含量测定。采用SHIMADZU C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70:30)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温25℃,检测波长225nm。结果:吴茱萸、人参、泽泻、大枣的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;吴茱萸次碱、吴茱萸碱加样回收率(n=5)分别为100.2%和101.2%,RSD为1.3%和1.0%;吴茱萸次碱、吴茱萸碱进样量在0.33～1.64μg和0.24～1.18μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论:本法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。