礼来公司终止吸入型胰岛素药物研发进程

礼来公司近日表示，公司在谨慎评估产品商业价值和临床研究潜力后，决定终止吸入型胰岛素产品AIR Insulin的研发进程。据了解，礼来公司与Alkermes公司共同进行本品用于1型、2型糖尿病治疗的临床研究，目前正处于Ⅲ期临床研究阶段。对此，礼来方面表示，决定终止研究并不是出于对产品安全性问题的担忧，而是考虑到目前吸入型胰岛素产品审批方面的不确定性。

吸入型胰岛素治疗可降低2型糖尿病控制不佳患者的HbA1c

近期发表在《DiabetesCare》上的一项研究显示，口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病成人患者，治疗方案中加用Afrezza吸入型胰岛素后，HbAlc显著下降。（DiabetesCare2015Aug7）这是在巴西、俄罗斯、乌克兰和美国开展的一项双盲、安慰剂对照的国际性3期研究，结果发现，相比接受吸入安慰剂治疗的患者，对于使用Afrezza（人胰岛素[rDNA起源]吸入粉剂，MannKind公司）的患者，可观察到餐后血糖的下降和极小体重的增加。

FDA有条件地批准吸入型胰岛素用于成年患者

6月27日，美国FDA批准速效吸入型肤岛素Afrezza（人胰岛素）吸入粉用以改善糖球病成人患者的血糖控制。Afrezza是一种速效的吸入型胰岛素，饭前开始使用，或用餐开始后的20分钟内使用。Afrezza不是长效胰岛索的替代药物。

吸入型胰岛素：低血糖及增体重风险低

来自美国的Pittas教授及其团队并对目前关于胰岛素吸入治疗的临床随机试验进行了系统性综述和Meta分析，旨在建立安全有效、且患者耐受的胰岛素吸入方法治疗糖尿病患者。该研究检索多数据中心发表于2015年5月30日前且有关于比较吸入胰岛素与吸入安慰剂、皮下注射胰岛素、口服降糖药的疗效分别如何的随机试验文章。

吸入型胰岛素在治疗2型糖尿病方面堪与胰岛素aspart相媲美

根据在欧洲糖尿病研究协会年会上公布的一项研究结果，吸入型胰岛素（人工技术胰岛素系统）（Ⅰ）对2型糖尿病（T2DM）患者有与注射型胰岛素aspart（Ⅱ）相等的功效和耐受性。

吸入型胰岛素将可用于成年糖尿患者

一种用于糖尿病患者口服剂型——吸入剂型的胰岛素即将面世。美国国家食品药品管理局和欧洲委员会近期批准用于成年糖尿病患者。

吸入型胰岛素在美获批上市

辉瑞公司（Pfizer）吸入式胰岛素（Exubera）2006年1月26日获美国食品与药品监督管理局批准上市，用于1型和2型成人糖尿病的治疗。与此同时，Exubera在欧洲的上市申请也已获得批准。

吸入型胰岛素——胰岛素家族新成员

胰岛素面世以后改变了成千上万糖尿病患者的命运。从最开始的猪或牛胰腺制备的结晶胰岛素(胰岛素含量为70%),到20世纪60年代的纯化胰岛素(胰岛素纯度达到98%),也称为单峰胰岛素。单峰胰岛素进一步纯化,得到单组份胰岛素(纯度达到99%以上)。目前还有了基因重组的胰岛素,可大规模集约化生产胰岛素或其类似物,这些是完全除去了杂质的纯胰岛素。

吸入型胰岛素，值得期待吗

最近在门诊接诊一位2型糖尿病患者，病程13年，近几年血糖控制不佳，降糖药物一再调整，剂量也逐渐增加，但血糖一直不让人满意。这次患者专门在协和医院APP上挂了我的号，简单介绍完自己的病情后，希望我能给他开一些新的口服降糖药物，目的只有一个，只要不打胰岛素，

吸入型胰岛素 与口服降糖药合用可最终替代注射胰岛素

2006年1月，美国食品及药物管理局（FDA）批准了第一个可吸入性的胰岛素制剂用于治疗1型和2型糖尿病。该胰岛素制剂由辉瑞制药公司生产，是一种干粉状的人常规胰岛素，能通过一种可以手握的装置形成气雾剂，在吸气时吸入。它有1mg和3mg两种箔包装，分别释放3单位和9单位胰岛素。因为皮下注射1单位胰岛素大约相当于30μg胰岛素，所以依据重量，吸入胰岛素的活性只是注射胰岛素的10％。

欧洲接受安万特吸入胰岛素上市申请

据报道,欧洲药品管理部门本月接受了安万特公司一种吸入型胰岛素Exubera的上市申请。据称。

从Exubera看辉瑞制药的研发现状

由于上市后销售额远低于公司预期,2007年10月,世界首个吸入型胰岛素产品Exubera仅上市1年,即终止销售和生产,成为世界制药史上最为惨重的研发及产品上市败笔。辉瑞制药曾拥有阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平和盐酸舍曲林等全球销售业绩最好的产品,但随着药物专利的期满,其市场优势正逐渐减弱。展望未来,其复兴良机可能寄予公司的14个在研抗肿瘤药物。

糖尿病治疗的新进展

日前，国内媒体有关“吸入型胰岛素”的报道吸引了众多糖尿病患者的关注。难道使用胰岛素可以不打针，直接吸入就可以了吗？糖尿病治疗领域还有哪些新进展？我们请北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙教授撰文解答。

FDA批准Afrezza用于治疗糖尿病

FDA日前批准了Afrezza（人胰岛素）吸入性粉末剂，一种可快速作用的吸入型胰岛素，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。Afrezza可在每一餐之前以吸入的方式用药。

Exubera在美申请上市

Pfizer公司和Sanofi—Ayentis公司已最终递交他们的吸入型胰岛素产品Exubera(I)的申请，在美国用于治疗1型和2型糖尿病，这意味着(I)可能成为首个上市的非注射型胰岛素产品。

美国FDA批准Exubera

美国FDA日前批准了第一个吸入型胰岛素，现在美国有超过500万人接受胰岛素注射治疗，Exubera（Ⅰ）为他们中的大多数提供了另一种胰岛素给药途径的选择。之前，（Ⅰ）已获准进入欧洲市场。