吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗的安全性和免疫原性

研究吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)的安全性和免疫原性。方法 运用随机数字表法将2021.1-2022.12我院疫苗接种婴儿(n=200)分为联合疫苗组、非联合疫苗组,每组各100例,前者接种五联疫苗(DTaP-IPV/Hib),后者同时在不同部位分别接种吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)。比较各组免疫原性及安全性。结果 联合疫苗组所有婴儿对百日咳、白喉、破伤风、各型脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌均产生血清学保护浓度抗体;两组抗白喉抗体、抗破伤风抗体、抗脊髓灰质炎抗体、抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗体、抗百日咳抗体滴度血清学保护浓度抗体相似;而联合疫苗组抗丝状血凝素抗体滴度98.06%显著高于非联合疫苗组89.15%。联合疫苗组不良反应发生率14.39%显著低于非联合疫苗组27.68%(P<0.05)。结论 对3月龄-18月龄婴幼儿采用(DTaP-IPV/Hib)联合疫苗,可确保免疫原性的同时保障接种安全性。

吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性。方法选择1 200名3~5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月。在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28d血清样本,进行免疫原性观察。结果免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均>99%,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05),试验组非劣效于对照组。4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均<0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均<0.05)。两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均<2%,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17%~6.17%)高于对照组(0.67%~3.50%)(P值均<0.05)。结论该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究。

接种吸附无细胞百白破疫苗的体会

吸附无细胞百白破三联制剂是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。每0．5ml的制剂含无细胞百日咳疫苗效价不低于4．0IU．白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。由于加入了氢氧化铝等吸附剂．这些吸附剂可以增加和加重接种后的副反应。与儿童计划免疫规定接种的其他疫苗相比．百白破疫苗接种后副反应较为常见。如何加强预防接种规范化操作，掌握禁忌证，选择免疫效果好，且安全性高的疫苗．以减少不良反应的发生显得尤为重要。现将护理体会介绍如下：

2015—2018年珠海市吸附无细胞百白破联合疫苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解接种吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)引起的疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价DTaP预防接种的安全性。方法通过"中国免疫规划信息管理系统"收集DTaP AEFI个案数据,对相关指标进行描述性分析。结果 2015-2018年珠海市共接种DTaP疫苗757 317剂次,报告AEFI个案285例,年均报告发生率为37.63/10万剂次。285例DTaP AEFI中,一般反应260例,占91.23%,报告发生率为34.33/10万剂次,异常反应24例,占8.42%,报告发生率为3.17/10万剂次;男女性别比为2.13∶1;≤1岁儿童占83.86%;接种至发生AEFI的时间≤1天的232例,占81.40%;第4剂次DTaP AEFI发生率为104.16/10万剂次,高于前3剂次。结论珠海市DTaP预防接种安全性良好,DTaP AEFI主要为一般反应及异常反应。建议进一步加强预防接种规范化管理,减少AEFI发生。

1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗偶合免疫性血小板减少症的调查分析

吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)是预防百日咳、白喉及新生儿破伤风的国家免疫规划疫苗,是免疫规划疫苗免疫程序中接种次数最多的疫苗[1]。也是国家免疫规划疫苗报告疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)最多的一种疫苗。据全国AEFI信息管理系统监测分析,DTaP主要反应为一般反应,表现为局部红肿、局部硬结,报告发生率高于其他疫苗[2]。

HPLC-RID法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油的残留量

目的:建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油残留量的方法,为其检测提供参考。方法:采用NH;色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,RID检测器温度35℃,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:甘油在43.5~2 173.0μg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(R^(2)=1.000),平均回收率为99.98%,RSD为0.65%(n=9)。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于甘油残留量的测定,使产品质量更加有效地得到控制。

吸附无细胞百白破联合疫苗安全性观察

目的探讨吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性。方法对600名3个月-6周岁足月出生的健康儿童，以2∶1的比例按照计划免疫程序随机分别接种试验疫苗和对照疫苗，进行安全性观察。结果发热反应总发生率为15.38%（178/1159），其中2＋3级反应率为3.28%（38/1159）。局部反应发生率疼痛为0.60%（7/1159），其中2和3级反应率为0.26%（3/1159），红为l.12%（13/1159），肿为0.78%（9/1159），其中2和3级反应率为0.09%（1/1159），所有受试者在观察期内均未观察到4级（潜在的生命危胁）不良反应。结论试验用吸附无细胞百白破联合疫苗对3月龄及其以上人群具有较好的安全性。

吸附无细胞百白破联合疫苗预防接种的安全性及异常反应的监测观察

目的探究吸附无细胞百白破联合疫苗预防接种的安全性及异常反应情况，为百白破联合免疫及不良反应预防提供理论参考。方法随机选取2009年1月～2014年1月接种百白破联合疫苗（DPT）的适龄健康儿童4362例，其中接种吸附无细胞百白破联合疫苗（DaPT）1497例（观察组），接种吸附全细胞百白破联合疫苗（DwPT）2865例（对照组），观察两组儿童接种后的临床不良反应情况。结果观察组儿童接种后不良反应发生率为3．81％，对照组儿童接种后不良反应发生率为23．46％，两组差异有统计学意义（P〈0．05）；儿童1次至4次接种DPT的不良反应发生率分别为6．68％、14．59％、19．44％、28．41％，不同接种次数不良反应发生率差异有统计学意义（P〈0．05）。结论DaPT预防接种的不良反应发生率低于DwPT。为提高DPT接种安全性，应在接种前充分摇匀接种疫苗，对适龄儿童采取深部肌肉注射，不同接种次数采用不同接种位置。

满18-24月龄儿童注射吸附无细胞百白破和一般百白破混和制剂的副反应对比观察

目的探讨吸附无细胞百白破的推广价值。方法回顾性分析2006年本院对18-24个月龄儿童注射吸附无细胞百白破和一般百白破混合剂后出现的副反应。结果吸附无细胞百白破出现局部副反应发生率为4.9%,出现全身副反应发生率为2.5%;一般百白破混合剂出现局部副反应发生率为13.2%,出现全身副反应发生率为8.5%。结论吸附无细胞百白破安全可靠,副反应发生率低,对需要接种百白破疫苗,尤其是满18-24个月龄的儿童可全面覆盖注射。

1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗偶合原发肾病综合征的调查处理

2016年9月12日葫芦岛市中心医院龙湾院区接到1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗后引起肾病综合征的疑似预防接种异常反应的报告。随即龙港区疾控中心即刻展开了流行病学诊断与研究,并邀请葫芦岛市异常反应诊断专家组进行系统的讨论与调查。2016年12月26日葫芦岛市预防接种异常反应调查诊断专家组对患儿疑似预防接种异常反应进行了会诊诊断。最终确诊:原发性肾病综合征,与预防接种吸附无细胞百白破联合疫苗无关联。

浅析接种吸附无细胞百白破疫苗儿童出现副反应的原因及护理方法

目的:分析我社区360例接种吸附无细胞百白破疫苗儿童出现副反应的原因及护理方法。方法:对2011年6月至2012年8月在我社区预防接种门诊接种吸附无细胞百白破疫苗的360例儿童的临床资料进行回顾性分析。结果:在这360例儿童中,有10例儿童出现低热或中等度热,有3例儿童出现局部皮肤红肿和硬结,有1例儿童出现大片散在的红疹。结论:加强对疫苗的质量监测,对疫苗进行冷链管理,提高护士的接种技术,可有效降低接种吸附无细胞百白破疫苗儿童发生副反应的几率。

探讨不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗后发生不良反应的观察体会及护理干预

目的观察分析不同部位接种百白破疫苗后发生不良反应的情况,探讨预防措施及护理对策。方法收集2010年1月至2010年12月在我预防接种门诊进行吸附无细胞百白破疫苗接种的人次1246例,共计4256针次。其中在臀部外上1/4接种人次为466人次,计1452针次;在上臂外侧三角肌处进行深部肌肉注射的人次为780例,计2804针次。观察两组不同部位接种吸附无细胞百白破疫苗后的不良反应,及针对接种后的不良反应采取相应的护理对策。结果在臀部外上1/4接种的儿童发生不良反应86例,发生率为5.92%,在上臂外侧三角肌处进行深部肌肉注射的儿童发生不良反应52例,发生率为1.85%。χ2=50.39,P<0.05。结论选择不同部位接种无细胞百白破联合疫苗,并且进行接种后的观察监测,采取相应的护理措施,可有效的预防减少接种无细胞百白破联合疫苗后发生不良反应。

接种吸附无细胞百白破副反应的护理体会

吸附无细胞百白破疫苗是我国目前普遍使用的联合疫苗，能提高小儿对百日咳、白喉、破伤风疾病的抵抗能力。但由于接种后茵体蛋白的致病反应，可能出现局部或全身反应。我中心通过接种前的准备和宣传工作，接种过程中的积极护理以及接种后的观察等措施，大大提高了接种吸附无细胞百白破的安全性，把反应减少到了最低限度。

吸附无细胞百白破联合疫苗接种反应分析

目的:观察吸附无细胞百白破在基础和加强免疫中的接种反应。方法:选择2006年1月出生,并在2008年12月31号以前吸附无细胞百白破4剂次接种的适龄儿童共206例,接种后密切观察接种反应,如烦躁、倦怠、食欲不振,局部反应红、肿、硬结大小范围,全身反应发热的程度。结果:接种第1剂次,均无反应。第2剂次,出现反应10例第3剂次,出现反应27例。第4剂次,出现反应42例。结论:吸附无细胞百白破反应小,但随着接种剂次的增加反应的发生率也增多。夏天发生的几率最高,无异常反应发生。

吸附无细胞百白破联合疫苗速发过敏反应3例

3例儿童接种同一批号吸附无细胞百白破联合疫苗出现速发型过敏反应,表现为"荨麻疹",经抗过敏治疗后皮疹均与第二天消退,随访未复发。

为适龄小儿接种吸附无细胞百白破疫苗与吸附全细胞百白破疫苗导致不良反应的分析

目的:对比分析为适龄小儿接种吸附无细胞百白破疫苗(DaPT)与吸附全细胞百白破疫苗(DwPT)导致不良反应的情况。方法:将2013年2月至2015年11月在某院门诊接种百白破疫苗的4136例健康适龄小儿作为研究对象。将这些小儿根据接种疫苗的不同分为DaPT组(1986例)和DwPT组(2150例)。为DaPT组小儿接种DaPT,为DwPT组小儿接种DwPT,然后分析其发生不良反应的情况。结果:与DaPT组小儿相比,DwPT组小儿在接种疫苗后其不良反应的发生率较高,差异有统计学意义,P<0.05。与DwPT组小儿相比,DaPT组小儿在接种疫苗后其中反应、强反应的发生率均较低,差异有统计学意义,P<0.05。与接种第1剂疫苗时相比,两组小儿在接种第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较高,差异有统计学意义,P<0.05。与DwPT组小儿相比,DaPT组小儿在接种第1剂、第2剂、第3剂、第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较低,差异有统计学意义,P<0.05。结论:与接种DwPT相比,在为适龄小儿接种DaPT时不良反应的发生率较低,安全性较高。