替代医疗方案告知缺陷的法律风险研究

替代医疗方案告知是实施手术、特殊检查、特殊治疗不可或缺的环节,是侵袭性医疗行为违法阻却事由,也是患者知情同意内容的完善。《民法典》明确了医疗告知对象、方式及侵权责任,对医务人员履行告知义务提出了更高要求。为此,通过分析《民法典》实施背景下替代医疗方案告知缺陷的法律风险,提出应对策略,以期更好地规避风险,合理保护医患双方的合法权益。

告知缺陷引发医疗纠纷案例的探讨

根据工作中医疗纠纷案例的处理及鉴定经验总结分析,认为有80%以上的医疗纠纷案例与医患沟通不畅、告知不明确有关,有15%的医疗纠纷案例因告知缺陷承担赔偿责任。笔者通过因告知缺陷引发赔偿案例的分析,探讨医务人员在临床工作中如何正确履行告知义务、规避医疗风险及医疗纠纷的发生。

产科护理中常见的告知缺陷分析及对策

为了适应新的医疗护理模式，对患者要提供全方位、多层次、身心兼顾的责任包干制护理服务，在这个护理服务大内涵中有一项非常重要的服务就是临床护理告知，2009—2011我们针对患者想知道什么、如何知道、护士如何告诉患者、如何让患者掌握、如何让患者配合医疗护理工作等等，逐步完善和采取了各种不同方法、不同形式、不同内容的方式进行护理告知，有效地降低了护患纠纷，现报告如下。

医疗告知缺陷引起的诉讼及应对

近年来医患纠纷有增无减,产生的根源在于医患间缺乏沟通和信任,其中医疗知情同意权问题逐渐成了核心问题,亟待解决的方法是要规范医疗行为。医疗行为可分为告知行为和诊疗行为两个相对独立的部分,告知行为又可分为一般告知和医疗告知[1]。因诊疗行为过失造成患者伤害应承担医疗事故损害赔偿责任早已被医疗机构及医务人员所接受,但对告知行为过失（未告知或告知不全）造成患者损害应承担民事侵权赔偿责任这一医疗诉讼尚未引起医院及医务人员的足够重视。

尸检告知缺陷案例分析及管理对策

医务人员有履行尸检告知的义务,尸检告知有利于患者家属冷静思考,一旦发生医疗纠纷有利于纠纷的处理,是判定医疗后果的客观依据。本文结合案例分析,针对医务人员履行尸检告知义务中存在的问题,如履行告知义务的意识差、告知对象不符合法律规定、告知的尸检内容不全面、病历记录不完善等,提出应加强对医务人员法律意识的培训,管理部门通过制作统一的尸体解剖告知模板加以规范以及将尸检解剖告知书纳入病案质量管理,对于明确死因,避免医疗纠纷,防范由于尸检告知缺陷给医患双方带来的不利后果具有现实意义。

替代医疗方案告知缺陷的思考

本文通过对2起替代医疗方案告知缺陷引起医疗纠纷的思考,针对当前医务人员对医疗风险认识不足、医患沟通不利"、替代医疗方案"告知缺陷等原因,导致医疗纠纷频发的情况,提出应增强医务人员的法律意识,尊重患者的知情选择权,规范医疗知情同意告知行为,对有效避免纠纷的发生具有现实意义。

“沟通缺陷”引发医疗纠纷之对策与预防思路——基于某三甲医院典型案例的分析

"医患沟通不足"是引发医疗纠纷的重要因素,院方却一般更多地关注病历、技术因素等的改进,而忽视医患沟通的方式。本文通过分析对某院一例典型的因告知缺陷而引发的医疗纠纷,提出规范术前谈话标准与流程、推广多学科共同谈话、加强疑难危重病人的医患沟通保障等沟通措施,以期能有效减少医疗纠纷。

FDA药品CGMP警告信统计分析

目的:了解美国药品生产质量管理法规关注重点,把握FDA药品CGMP国际检查趋势,帮助我国企业在实施CGMP过程中进行借鉴和提高。方法:统计分析2011-2016年FDA对国外企业发布的145封药品CGMP警告信,重点解析2016年发布的43封警告信缺陷项,归纳警告信中经常发生的缺陷项目。结果与结论:2016年FDA对国外企业发布的药品CGMP警告信数量显著增加,印度和中国(大陆)企业成为检查重点。实验室控制、质量管理、厂房与设施设备三大系统是检查关注的焦点,数据可靠性问题突出。制剂与原料药生产企业在生产控制、实验室控制和质量管理方面的缺陷存在较大差异。

“替代医疗方案”告知中存在问题的思考

2010年7月1日实施的《侵权责任法》,首次提出三种情形需要告知患者"替代医疗方案"。该法实施已经三年多,从执行情况看,存在着没有告知、告知无记录等问题。随着患方诉及未告知"替代医疗方案"诉讼案件的增多,医方因此承担赔偿的判例也日益增多。完善和规范三种情形下替代医疗方案的告知形式和内容,对于充分尊重患者知情权和选择权,避免因告知不全面而引发医疗纠纷具有重要意义。