维利西呱联合沙库巴曲缬沙坦对心力衰竭患者心功能及血液流变学的影响

目的 观察维利西呱联合沙库巴曲缬沙坦对心力衰竭(HF)患者心功能及血液流变学的影响。方法 根据随机数字表法将2021年7月—2023年7月宁夏医科大学总医院收治的HF患者80例进行分组,分为观察组和对照组各40例。在常规对症治疗基础上,对照组采用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗,观察组在对照组基础上采用维利西呱片治疗,2组均连续用药2个月。比较2组治疗前后心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、心输出量(CO)、心率(HR)、心脏指数(CI)]、血清学指标[心肌肌钙蛋白T(cTnT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)]、血液流变学指标[血浆纤维蛋白原(Fib)、血浆黏度(PV)、全血低切黏度(LBV)、全血高切黏度(HBV)]、明尼苏达心力衰竭生活质量问卷(MLHFQ)评分、6 min步行距离(6MWD)。结果 治疗2个月后,2组LVEF较治疗前升高,LVEDD、LVESD较治疗前缩小,且观察组LVEF高于对照组,LVEDD、LVESD小于对照组(P<0.01);2组CO、CI较治疗前升高,HR较治疗前下降,且观察组升高/下降幅度大于对照组(P<0.01);2组血清cTnT、hs-CRP、NT-proBNP水平均明显低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);2组血浆Fib水平与PV、LBV、HBV低于治疗前,且观察组降低幅度大于对照组(P<0.01);2组MLHFQ评分低于治疗前,6MWD较治疗前延长,且观察组下降/延长幅度大于对照组(P<0.01)。结论 采用维利西呱联合沙库巴曲缬沙坦治疗HF可提高患者心功能,改善机体血液流变学,并减轻心肌损伤,提高患者生活质量和运动耐量。

维立西呱联合重组人脑利钠肽治疗HFrEF伴心房颤动的临床效果研究

目的研究维立西呱联合重组人脑利钠肽治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)伴心房颤动的临床效果。方法本研究为回顾性研究,根据治疗方案不同按1:1配对原则将2022年8月至2023年7月郑州大学第一附属医院收治的124例HFrEF伴心房颤动患者分为对照组和研究组各62例。两组患者均行常规治疗,对照组另给予重组人脑利钠肽治疗,研究组则给予维立西呱联合重组人脑利钠肽治疗,均持续治疗6个月。比较两组患者治疗6个月后的治疗效果,以及治疗前和治疗3个月、6个月后的心功能指标[左心室高峰充盈率(LVPER)、左室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)]、心肌损伤相关指标[可溶性人基质裂解素(sST2)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)]、运动耐力[无氧域摄氧量(VO2AT)、峰值公斤摄氧量(VO_(2max))、最大运动负荷]、预后相关指标[半乳糖凝集素3(Gal-3)、胱抑素C(CysC)、Periostin蛋白、脂肪细胞型脂肪酸结合蛋白4(FABP4)],同时比较两组患者治疗期间的不良反应发生率和6个月内心力衰竭再入院率。结果治疗6个月后,研究组患者的临床总有效率为93.55%,明显高于对照组的80.65%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个月、6个月后,研究组患者的LVPER、LVEF明显高于对照组,而LVESD明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个月、6个月后,研究组患者的sST2、NT-proBNP、cTnⅠ明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个月、6个月后,研究组患者的VO_(2)AT、VO_(2max)、最大运动负荷明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个月、6个月后,研究组患者的Gal-3、CysC、Periostin蛋白和FABP4明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);6个月内研究组患者的心力衰竭再入院率为20.97%,明显低于对照组的41.94%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗期间的不良反应发生率为8.06%,略高于对照组的6.45%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论维立西呱联合重组人脑利钠肽治疗HFrEF伴心房颤动疗效确切,安全性高,可减轻心肌损伤,改善心功能,提高运动耐力,预后良好。

沙库巴曲缬沙坦钠片联合维立西呱治疗慢性心力衰竭的效果及对患者心功能、心脏结构重塑、血管内皮功能的影响

目的探讨沙库巴曲缬沙坦钠片联合维立西呱治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床效果及对患者心功能、心脏结构重塑、血管内皮功能的影响。方法选取2022年5月至2023年6月平顶山市第一人民医院收治的102例CHF患者纳入研究,按随机数法分为对照组(予以沙库巴曲缬沙坦钠片治疗)和观察组(予以沙库巴曲缬沙坦钠片+维立西呱治疗)各51例,两组患者均治疗6个月。治疗6个月后比较两组患者的NYHA心功能分级改善情况,以及治疗前后的血压、明尼苏达心衰量表评分(MLHFQ)、心功能[每搏输出量(SV)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、N端脑钠肽前体(NT-proBNP)]、心室结构重塑指标[室间隔厚度、左心室后壁厚度(LVPWT)、左心室质量分数(LVMI)]、血管内皮功能[内皮素、一氧化氮合酶(NOS)、降钙素基因相关肽(CGRP)、一氧化氮];同时比较两组患者治疗期间的主要不良事件和不良反应发生率。结果102例CHF患者中1例中途退出,其余均纳入研究,最终纳入观察组50例,对照组51例;治疗后观察组患者的NYHA心功能分级改善2~3级患者占比分别为66.00%、18.00%,明显高于对照组的39.22%、1.96%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的MLHFQ评分为(35.26±4.08)分,明显低于对照组的(47.53±5.29)分,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的SV、LVEF分别为(75.12±8.30)mL、(49.29±2.30)%,明显高于对照组的(64.56±10.44)mL、(43.77±2.61)%,LVEDD、NT-proBNP分别为(53.00±3.18)mm、(2969.20±331.74)μg/L,明显低于对照组的(56.13±3.45)mm、(4007.31±383.52)μg/L,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者的室间隔厚度、LVPWT、LVMI分别为(8.05±1.12)mm、(7.13±0.94)mm、(110.58±17.30)g/m^(2),明显低于对照组的(9.49±1.83)mm、(8.81±1.57)mm、(119.72±14.02)g/m^(2),差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者的内皮素为(42.00±6.95)ng/L,明显低于对照组的(58.42±8.27)ng/L,NOS、CGRP、一氧化氮分别为(33.92±4.85)U/mL、(39.36±5.07)ng/L、(99.41±6.56)μmol/L,明显高于对照组的(25.41±3.76)U/mL、(27.14±4.82)ng/L、(83.64±5.29)μmol/L,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的主要不良事件发生率为6.00%,明显低于对照组患者的21.57%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的不良反应总发生率为6.00%,与对照组患者的1.96%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论沙库巴曲缬沙坦钠片联合维立西呱治疗CHD能有效改善患者的心脏功能,逆转心脏结构重塑,减少心力衰竭再入院等主要不良事件的发生,提高患者的生命质量。

维立西呱治疗心力衰竭有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估方法,评价维立西呱治疗心力衰竭(HF)的有效性、安全性、经济性,为临床治疗方案的选择和决策提供参考依据。方法计算机检索中国知网、PubMed等中外数据库及相关卫生技术评估网站。相关研究人员独立筛选文献、提取资料,在文献质量评价的基础上,对纳入文献的结果进行综合分析。结果共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析12篇,药物经济学研究5篇。有效性分析结果显示:对于HF患者,相比于安慰剂,维立西呱(10 mg/d)可显著改善欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)指数和降低因HF住院发生率(P<0.05);对于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,相比于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),维立西呱可显著降低因HF住院发生率(P<0.05),而相比于血管紧张素转化酶抑制剂,维立西呱可显著降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险(P<0.05);对于HFrEF合并慢性肾脏病的患者,相比于神经激素抑制剂,维立西呱有降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险的趋势。安全性分析结果显示:相比于安慰剂,维立西呱不会增加药物相关不良反应发生率(P>0.05)。经济学分析结果显示:国内研究表明维立西呱具有较高的增量成本-效果比。结论维立西呱治疗HF具有较好的安全性和有效性,但在中国人群中并不具有经济优势。

维利西呱在心力衰竭中应用进展

心力衰竭的发生、发展涉及血管内皮功能障碍、炎症和氧化应激,这一病理生理过程会影响一氧化氮(nitric oxide,NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(soluble guanylate cyclase,sGC)-环磷酸鸟苷-(cyclic guanosine monophosphate,cGMP)信号通路活性。维利西呱可通过刺激sGC提高cGMP水平,cGMP作为第二信使激活蛋白激酶、磷酸二酯酶和下游的信号通路,不仅舒张血管,改善冠状动脉血流量,而且可抑制炎症、心肌纤维化的进展,从而改善心衰患者的预后。目前维利西呱在射血分数降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)和射血分数保留的心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)中均进行数个临床研究,其治疗心衰患者的安全性已被广泛证实,但有效性在不同类型的心衰患者有所差别。本文对心衰发生中的NO-sGC-cGMP通路的改变、维利西呱的作用机制及在心衰中的治疗进展进行综述。

可溶性鸟苷酸环化酶–维利西呱用于心力衰竭的机制

维利西呱(Vericiguat)是第一个被批准用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭(HFrEF)成人的口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。心力衰竭仍然是老年人的高患病率高死亡率疾病,给卫生保健系统带来了重大的经济负担。现目前心力衰竭一线治疗包括β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)、血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)、盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)等。有最新研究表明可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂维利西呱能通过修饰一氧化氮-sGC-环磷酸鸟苷(sCG)级联反应进而改善心力衰竭(或射血分数减低)患者预后。为了提高临床医生对维利西呱在心力衰竭治疗中的认识,促进维利西呱在心力衰竭治疗中的实际应用,本文就维利西呱缓解心力衰竭的机制进行综述。

维立西呱对射血分数降低的心力衰竭患者疗效研究

目的观察维立西呱对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者心室重构指标、血清N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,以及纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级改善情况。方法采用前瞻性研究方法,选取2023年1-3月该院收治的HFrEF患者100例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠片、琥珀酸美托洛尔缓释片、螺内酯片、达格列净片联合呋塞米口服,观察组除对照组用药外联合维立西呱口服。均随访3个月。比较2组患者治疗前后NT-proBNP、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)及NYHA心功能分级的变化。结果与治疗前比较,2组患者治疗后LVEF、LVESD、LVEDD、NT-proBNP均明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后LVEF、LVESD、LVEDD、NT-proBNP比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者总有效率[94.0%(47/50)]明显高于对照组[76.0%(38/50)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论维立西呱对HfrEF疗效好,能改善患者运动耐量,提高NYHA心功能分级。

维立西呱治疗慢性心力衰竭合并并发症临床研究

目的探讨维立西呱治疗慢性心力衰竭合并并发症的临床疗效。方法选取医院2022年11月至2023年8月收治的慢性心力衰竭合并并发症患者60例,通过单双号抽签方式分为对照组和观察组,各30例。两组患者均予常规治疗,观察组患者加用维立西呱治疗。均连续治疗1个月。结果观察组总有效率为93.33%,显著高于对照组的70.00%(P<0.05);治疗后,两组患者左室射血分数(LVEF)显著升高,左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)均显著降低,且观察组改善幅度更显著(P<0.05);两组患者血清脑钠肽(BNP)水平显著降低,且观察组下降幅度更显著(P<0.05)。观察组患者生活质量评分显著优于对照组(P<0.05)。观察组和对照组患者的不良反应发生率相当(10.00%比6.67%,P>0.05)。结论维立西呱治疗慢性心力衰竭合并并发症患者可提升疗效,改善心功能和生活质量,且安全性好。

维利西呱在心血管疾病中的应用进展

一氧化氮(Nitric oxide,NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(Soluble guanylate cyclase,sGC)-环鸟苷酸(Cyclic guanosine monophosphate,cGMP)是一条与心血管疾病密切相关的高度保守的信号通路,参与多种生理/病理学过程。sGC是NO-sGC-cGMP信号通路中的关键酶,而维利西呱作为sGC刺激剂,目前已被批准用于治疗心力衰竭(Heart failure,HF),但尚有一些其他功能正处于研究中,如改善心肌缺血再灌注损伤、治疗血管性认知障碍及改善化疗后骨骼肌萎缩、心脏毒性。本文对维利西呱的应用现状及临床应用前景进行系统性综述,以期挖掘其潜在功能,拓宽其药物适应证。

维立西呱对急性失代偿心衰的疗效及对不同LVDd患者LVEF的影响

目的 观察维立西呱治疗急性失代偿心衰(HF)的临床疗效及其对不同左室舒张末期内径(LVDd)患者左室射血分数(LVEF)的影响。方法 选取2022年9月至2023年5月在安庆市立医院住院的经静脉注射利尿剂或扩血管药物治疗病情稳定后予以维立西呱口服的急性失代偿HF患者,共52例。收集患者临床基线数据,记录并分析其治疗后1、6个月的血肌酐(Scr)、估算肾小球滤过率(e GFR)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、超声心动图指标(LVEF、LVDd)、堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)评分等。按是否为扩张型心肌病分为2个亚组,比较两亚组的基线数据;采用混合效应模型分析全人群和两亚组患者上述随访指标的变化情况。结果 扩张型心肌病组患者的年龄显著小于非扩张型心肌病组,同时前者合并冠心病的患者比例更低、LVDd更长、LVEF水平更低、射血分数降低的HF患者更多(P<0.05)。与基线值相比,治疗后1个月时,全人群、非扩张性心肌病组和扩张型心肌病组患者的KCCQ评分均显著升高(P<0.001);治疗后6个月时,全人群在KCCQ评分提升和lg(NT-pro BNP)水平下降方面的差异均有统计学意义(P<0.05);两亚组患者的lg(NT-proBNP)水平均显著下降,KCCQ评分均显著升高(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两亚组患者的LVEF水平均显著提升(P<0.05),且组间差异幅度达7.52%(P=0.030)。混合效应模型结果显示,患者是否患有冠心病以及不同基线LVDd水平均有可能影响随访LVEF水平,其中冠心病对随访LVEF的提升有促进作用(P=0.043),但是冠心病分组×时间的交互作用不显著(P>0.05);与基线LVDd≥62 mm相比,基线LVDd≤61 mm患者的LVEF提升速度更快(P<0.05)。结论 维立西呱能够改善急性失代偿HF患者的心功能,提高其生活质量,且不会对患者肾功能产生负面影响。该药对基线LVDd≤61 mm的患者,尤其能够显著提升其LVEF水平。

维立西呱联合心衰四联疗法治疗心力衰竭的临床疗效

目的 观察维立西呱联合心衰四联疗法治疗心力衰竭的临床疗效。方法 选取2023年1—4月淮安市康复医院收治的心力衰竭患者100例,按照随机数字表法分为四联组与五联组,各50例。四联组予以心衰四联疗法治疗,五联组在四联组基础上加用维立西呱。2组均治疗28 d。比较2组临床疗效,心功能指标[纽约心脏病协会(NYHA)分级、左室射血分数(LVEF)、血清生长分化因子-15(GDF-15)]、6 min步行距离(6MWD)、血流动力学指标[平均动脉压(MAP)和心率(HR)],不良反应。结果 五联组治疗总有效率高于四联组(88.00%vs. 70.00%,χ^(2)=4.883,P=0.027)。治疗28 d后,2组LVEF高于治疗前,血清GDF-15水平低于治疗前,6MWD长于治疗前,且五联组改善幅度大于四联组(P<0.01);2组MAP、HR低于治疗前,且五联组低于四联组(P<0.01)。五联组不良反应总发生率低于四联组(8.00%vs. 26.00%,χ^(2)=5.741,P=0.017)。结论 维立西呱联合心衰四联疗法治疗心力衰竭能够提高心功能,改善血流动力学,加快病情恢复,增强疗效且安全可靠。

维立西呱治疗心力衰竭的作用机制及研究进展

心力衰竭(心衰)因其复杂的发病机制和缺乏有效的治疗方案成为目前医学领域的研究难点。NO-sGCcGMP通路是一条与心血管疾病密切相关的、高度保守的信号通路。维立西呱是心衰治疗领域针对NO-sGCcGMP通路首次取得阳性结果的药物,为心衰的临床治疗带来新角度、新思路。本文将简述基于该途径研发的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维立西呱在心衰领域的研究进展,对维立西呱治疗心衰的作用机制、临床前研究、临床研究以及在我国的进展情况进行综述,以期为临床合理用药提供帮助。

鸟苷酸环化酶激活剂维利西呱在心力衰竭治疗中的研究进展

随着对心力衰竭(心衰)发病机制及治疗方法的研究不断深入,近年来许多新型药物取代以往“强心、利尿、扩血管”的心衰传统治疗理念,采用神经内分泌调控为理论基础的治疗药物。维利西呱是一种新型的可溶性鸟苷酸环化酶激活剂,它也可以通过一氧化氮(NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)-环磷鸟嘌呤核苷(cGMP)通路,最终产生增加心肌细胞内cGMP浓度的效应,从而发挥治疗慢性心衰的功效,同时维利西呱对于心衰合并症例如慢性肾功能不全(CKD)的治疗也有所帮助。目前维利西呱正逐渐成为治疗心衰的热点药物。本文对于维利西呱的相关研究进展及其作用机制和临床应用展望进行综述。

维立西呱治疗慢性心力衰竭的效果分析

目的:探讨维立西呱治疗慢性心力衰竭(CHF)的效果。方法:选取2022年11月—2023年10月徐州医科大学第二附属医院/徐州矿务集团总医院心内科收治的92例CHF患者作为研究对象,以随机数字表法分为常规组与治疗组,各46例。常规组接受常规疗法,治疗组在常规组基础上采用维立西呱治疗。比较两组治疗效果。结果:治疗后,两组左室舒张末期内径、左室收缩末期内径低于治疗前,且治疗组低于常规组,两组左室射血分数高于治疗前,且治疗组高于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清N末端脑钠肽前体、肌酸激酶同工酶水平低于治疗前,且治疗组低于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清C反应蛋白、白细胞介素-6、脂蛋白相关磷脂酶A2水平均低于治疗前,且治疗组低于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:维立西呱治疗CHF的效果较好,可抑制心室重构,下调心脏生化标志物表达水平,减轻机体炎性反应。

维立西呱治疗慢性心力衰竭的效果分析

目的:分析维立西呱治疗慢性心力衰竭的效果。方法:选取2023年6月—2024年1月昌乐县人民医院收治的慢性心力衰竭患者110例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与研究组,各55例。对照组实施常规抗心力衰竭治疗,研究组在对照组基础上给予维立西呱治疗。比较两组治疗效果。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.028)。治疗后,两组N末端B型利钠肽前体水平低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组左室射血分数高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组胸闷气短、呼吸困难、腿部水肿评分低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后,两组天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、尿素氮、血肌酐水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:维立西呱治疗慢性心力衰竭的效果显著,能够有效改善心功能,减轻临床症状,且安全性较好。

基于FAERS数据库对利奥西呱不良事件信号挖掘和分析

目的挖掘并分析利奥西呱相关不良事件(Adverse Drug Events,ADE)的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法收集美国食品药品监督管理局不良反应事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库2013年第四季度到2022年第三季度的ADE报告,采用报告比值比(ROR)和比例报告比值比(PRR)对ADE进行挖掘。结果共提取到以利奥西呱为首要怀疑药品的ADE报告数7512份。年龄分布主要集中在45岁以上(5384例,71.67%),其中65岁及以上老年人较为多见,男女比例为0.44。共检测到232个ADE阳性信号,涉及20个系统和器官。其中胃肠系统疾病ADE报告数最多(2903例次),共检出信号数42个,随后依次为呼吸系统、胸及纵隔疾病,各类检查,全身性疾病及给药部位各种反应,各类损伤、中毒及操作并发症等。发生频次较高的不良事件基本与说明书保持一致。说明书未收录的不良反应包括液体潴留、心力衰竭、呼吸困难、晕厥等。结论通过FAERS数据库中利奥西呱不良事件进行挖掘和分析,除说明书的不良反应外,应密切关注说明书之外的ADE,以保证患者用药的安全性和有效性。

盐酸多奈呱齐治疗阿尔兹海默病患者的临床应用效果

研究对于拉尔兹海默病患者治疗过程中采用盐酸多奈呱齐治疗的效果。方法 选择2022年10月-2023年10月治疗的此类患者80例分组,对照组40位病人,观察组40位病人,对照组需常规方式进行治疗,观察组需在常规的基础上通过盐酸多奈呱齐治疗。分析治疗效果,不良反应几率,并发症几率,生活质量的评分。结果 在进行了治疗之后,对照组患者的治疗效果较差,并发症以及不良反应几率较高,生活质量较低差异显著,P<0.05。结论 在对阿尔兹海默病患者治疗中通过盐酸多奈呱齐治疗效果显著,值得推广。

新型sGC刺激剂维立西呱在心衰治疗中的价值

目的:探讨新型可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂维立西呱在心衰(HF)治疗中的价值。方法:2022年10月~2023年6月本院收治的60例HF患者,随机数字表法分为维立西呱组和对照组,每组各30例。对照组采用常规抗HF治疗,维立西呱组在对照组基础上给予维立西呱口服,均持续3 m。比较两组的心功能改善疗效和治心室重构指标、心功能及不良反应发生率。结果:维立西呱组心功能改善疗效为93.33%,高于对照组的73.33%(P<0.05)。维立西呱组LVEF、6MWT高于对照组,LVESV、LVEDD和NT-ProBNP低于对照组(P<0.05)。结论:新型sGC刺激剂维立西呱治疗可改善HF患者心功能和运动耐力,降低NT-ProBNP水平。

基于FDA不良事件报告系统的利奥西呱不良事件信号挖掘与分析

目的:挖掘和分析利奥西呱上市后的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考。方法:将FDA不良事件报告系统中2013年10月1日~2022年12月31日的原始数据导入SAS 9.4软件,采用报告比值比法以及英国药品和保健产品管理局综合标准法对利奥西呱不良事件信号进行挖掘,分层分析考察不同性别、年龄和体重的人群服用利奥西呱发生不良事件的差异。结果:以利奥西呱为主要可疑药物的不良事件报告共计10528份,不良事件发生的中位时间为183 d。共挖掘出305个不良事件信号,涉及20个系统和器官分类,发生频次较高的不良事件信号与药品说明书基本一致。说明书未记载的不良事件包括肠道梗阻、食管炎、反应迟缓、听觉障碍等。女性患者出现头痛、心悸和颌骨疼痛的概率显著高于男性,而男性患者发生咯血的概率显著高于女性。18~64岁的患者发生头痛、心悸、颌骨疼痛和咯血概率显著高于64岁以上患者,而后者出现外周水肿(肿胀)、舒张压降低和贫血的概率显著增加。结论:临床使用利奥西呱时,应关注性别和年龄对不良事件的影响,以及说明书未载入的不良事件,加强药学监护。

维立西呱治疗射血分数降低的心力衰竭的药物经济学研究

目的 评估维立西呱联合标准治疗方案治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的经济性。方法 基于VICTORIA临床试验和相关文献数据构建三状态(包括心力衰竭稳定、心力衰竭住院和死亡状态)Markov模型。模型循环周期为1个月,模拟时限为20年,贴现率为5%。采用1倍我国2021年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值,对维立西呱联合标准治疗方案治疗HFrEF的经济性进行成本-效用分析,以质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER)作为健康产出指标。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析来验证基础分析结果的稳健性。结果 维立西呱联合标准治疗方案相较于标准治疗方案的ICER为444 341.95元/QALY,高于本研究的WTP阈值(80 976元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,两组患者的心血管死亡转移概率对模型的稳健性影响较大,但对基础分析结果影响不大。概率敏感性分析结果显示,在本研究的WTP阈值下,维立西呱联合标准治疗方案更具经济性的概率仅有2.6%。结论 与标准治疗方案相比,HFrEF患者使用维立西呱联合标准治疗方案不具有经济性。