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和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价
1
作者
徐俪颖
张高松
+2 位作者
黄小民
黄继汉
王淑华
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2022年第1期47-55,共9页
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年1...
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年10月至2017年12月,在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率,次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和Leeds消化不良症状量表评分。采用非线性混合效应模型建立和胃止泻胶囊时间进程的药效学模型,考察协变量对药效参数的影响。安全性指标为不良事件和不良反应发生率及实验室检查指标。结果:纳入全分析集(FAS)分析的病例共2 285例,止泻有效率为90.8%,腹泻复常率为77.3%,腹泻复常中位时间均为3 d,用药后3 d Leeds消化不良症状量表评分减少3.6分。建模发现用药前每天便质不正常次数对模型参数E_(max)有显著的影响。最终模型参数E_(max)为6次/d, ET_(50)为2.19 d。基线值对参数E_(max)的校正系数为1.61,即基线每增加1次/d,E_(max)值增加1.61次/d。试验期间共发生不良事件146例,不良事件发生率为6.39%,其中13例判断为不良反应,不良反应发生率为0.57%。试验期间共发生严重不良事件2例,严重不良事件发生率为0.09%,无严重不良反应发生。结论:和胃止泻胶囊能有效减少腹泻患者的腹泻次数,并且不良反应发生率较低,是一种值得推广的治疗药物。
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关键词
和胃止泻
胶囊
腹
泻
临床研究
群体药效学模型
上市后再评价
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职称材料
解表化湿和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻100例临床观察
2
作者
王霞
谭勇
邓莲珍
《中国中医急症》
2004年第7期436-436,441,共2页
目的观察解表化湿、和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻的疗效。方法将患儿200例随机分为两组,治疗组予解表化湿和胃止泻中药,对照组予西医常规处理。结果两组均治愈,治疗组治愈天数短于对照组。结论解表化湿和胃止泻中药治疗小儿秋季腹泻疗效...
目的观察解表化湿、和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻的疗效。方法将患儿200例随机分为两组,治疗组予解表化湿和胃止泻中药,对照组予西医常规处理。结果两组均治愈,治疗组治愈天数短于对照组。结论解表化湿和胃止泻中药治疗小儿秋季腹泻疗效可靠。
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关键词
小儿秋季腹
泻
解表化湿
和胃止泻
临床观察
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职称材料
木瓜——温通舒筋之王
3
《中国中医药现代远程教育》
2013年第17期61-61,共1页
【歌诀】温通肌腠王木瓜,舒筋活络把湿化。湿痹脚气转筋腿,酸温入肝醒脾胃。【释义】木瓜善舒筋活络,且能去湿除痹,尤为湿痹、脚气水肿、筋脉拘挛要药,亦常用于腰膝关节酸重疼痛;其温香入脾,能化湿和胃止泻。本品尚有消食作用,用于消化...
【歌诀】温通肌腠王木瓜,舒筋活络把湿化。湿痹脚气转筋腿,酸温入肝醒脾胃。【释义】木瓜善舒筋活络,且能去湿除痹,尤为湿痹、脚气水肿、筋脉拘挛要药,亦常用于腰膝关节酸重疼痛;其温香入脾,能化湿和胃止泻。本品尚有消食作用,用于消化不良,并能生津止渴,可治津伤口渴。
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关键词
木瓜
温通
舒筋活络
和胃止泻
消化不良
生津
止
渴
膝关节
脚气
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职称材料
史氏“健脾渗湿方”在儿科的应用
4
作者
史来恩
《中国社区医师(医学专业)》
2012年第2期224-225,共2页
我市为水乡多湿之地,湿邪亢盛,易受湿邪浸犯而致病.巧用家传史氏"健脾渗湿方"(组成:白茯苓、怀山药、白扁豆和薏苡仁)疗效甚捷.方中四味均为健脾之药,其味均甘,性而平,同归脾、肾经,而各有所长:白茯苓还可归心经,其功效不仅能淡...
我市为水乡多湿之地,湿邪亢盛,易受湿邪浸犯而致病.巧用家传史氏"健脾渗湿方"(组成:白茯苓、怀山药、白扁豆和薏苡仁)疗效甚捷.方中四味均为健脾之药,其味均甘,性而平,同归脾、肾经,而各有所长:白茯苓还可归心经,其功效不仅能淡渗利水除湿,益脾和胃止泻,还可生津益肺、宁心安神.其不仅治疗小便不利、水肿、停饮等水湿和脾虚证,脾虚体倦、食少便溏者,还可治痰饮咳逆和心脾两虚、宁心不安、遗精,惊悸,失眠健忘之证.
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关键词
健脾渗湿
应用
儿科
淡渗利水
宁心安神
和胃止泻
小便不利
食少便溏
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职称材料
糯米食疗验方
5
作者
叶水泉
《家庭中医药》
2010年第12期75-75,共1页
糯米又名江米、元米,为禾本科植物糯稻的种仁。其质柔黏,味甘性温,入脾、胃、肺经。具有补中益气、和胃止泻等功效,可用于多种疾病的食疗。
关键词
食疗验方
糯米
和胃止泻
禾本科植物
补中益气
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职称材料
一字之差但功效相去甚远的中成药
6
作者
李倩
冯丰
《农民文摘》
2017年第12期40-42,共3页
人参健脾丸和人参归脾丸 人参健脾丸 功效健脾益气,和胃止泻。此药以健脾为主,加强脾胃的运输与消化能力,改变大便溏泻的状态,主要针对平时吃东西就很少,脾虚不思饮食者。
关键词
功效
中成药
人参健脾丸
去甚
人参归脾丸
健脾益气
和胃止泻
消化能力
原文传递
题名
和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价
1
作者
徐俪颖
张高松
黄小民
黄继汉
王淑华
机构
浙江中医药大学附属第一医院
新昌县人民医院
上海中医药大学药物临床研究中心
浙江永宁药业股份有限公司
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2022年第1期47-55,共9页
基金
浙江省中医药科技计划科研基金项目(2020ZB067)(2021ZQ031)
国家自然科学基金青年项目(81503522)。
文摘
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年10月至2017年12月,在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率,次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和Leeds消化不良症状量表评分。采用非线性混合效应模型建立和胃止泻胶囊时间进程的药效学模型,考察协变量对药效参数的影响。安全性指标为不良事件和不良反应发生率及实验室检查指标。结果:纳入全分析集(FAS)分析的病例共2 285例,止泻有效率为90.8%,腹泻复常率为77.3%,腹泻复常中位时间均为3 d,用药后3 d Leeds消化不良症状量表评分减少3.6分。建模发现用药前每天便质不正常次数对模型参数E_(max)有显著的影响。最终模型参数E_(max)为6次/d, ET_(50)为2.19 d。基线值对参数E_(max)的校正系数为1.61,即基线每增加1次/d,E_(max)值增加1.61次/d。试验期间共发生不良事件146例,不良事件发生率为6.39%,其中13例判断为不良反应,不良反应发生率为0.57%。试验期间共发生严重不良事件2例,严重不良事件发生率为0.09%,无严重不良反应发生。结论:和胃止泻胶囊能有效减少腹泻患者的腹泻次数,并且不良反应发生率较低,是一种值得推广的治疗药物。
关键词
和胃止泻
胶囊
腹
泻
临床研究
群体药效学模型
上市后再评价
Keywords
He-wei-zhi-xie capsule
diarrhea
clinical study
population pharmacodynamics model
post-marketing re-evaluation
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R442.2 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
解表化湿和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻100例临床观察
2
作者
王霞
谭勇
邓莲珍
机构
广东省茂名市中医院
出处
《中国中医急症》
2004年第7期436-436,441,共2页
文摘
目的观察解表化湿、和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻的疗效。方法将患儿200例随机分为两组,治疗组予解表化湿和胃止泻中药,对照组予西医常规处理。结果两组均治愈,治疗组治愈天数短于对照组。结论解表化湿和胃止泻中药治疗小儿秋季腹泻疗效可靠。
关键词
小儿秋季腹
泻
解表化湿
和胃止泻
临床观察
分类号
R725.7 [医药卫生—儿科]
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职称材料
题名
木瓜——温通舒筋之王
3
出处
《中国中医药现代远程教育》
2013年第17期61-61,共1页
文摘
【歌诀】温通肌腠王木瓜,舒筋活络把湿化。湿痹脚气转筋腿,酸温入肝醒脾胃。【释义】木瓜善舒筋活络,且能去湿除痹,尤为湿痹、脚气水肿、筋脉拘挛要药,亦常用于腰膝关节酸重疼痛;其温香入脾,能化湿和胃止泻。本品尚有消食作用,用于消化不良,并能生津止渴,可治津伤口渴。
关键词
木瓜
温通
舒筋活络
和胃止泻
消化不良
生津
止
渴
膝关节
脚气
分类号
R282 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
史氏“健脾渗湿方”在儿科的应用
4
作者
史来恩
机构
江苏兴化市戴窑医院
出处
《中国社区医师(医学专业)》
2012年第2期224-225,共2页
文摘
我市为水乡多湿之地,湿邪亢盛,易受湿邪浸犯而致病.巧用家传史氏"健脾渗湿方"(组成:白茯苓、怀山药、白扁豆和薏苡仁)疗效甚捷.方中四味均为健脾之药,其味均甘,性而平,同归脾、肾经,而各有所长:白茯苓还可归心经,其功效不仅能淡渗利水除湿,益脾和胃止泻,还可生津益肺、宁心安神.其不仅治疗小便不利、水肿、停饮等水湿和脾虚证,脾虚体倦、食少便溏者,还可治痰饮咳逆和心脾两虚、宁心不安、遗精,惊悸,失眠健忘之证.
关键词
健脾渗湿
应用
儿科
淡渗利水
宁心安神
和胃止泻
小便不利
食少便溏
分类号
R276.741 [医药卫生—中医五官科学]
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职称材料
题名
糯米食疗验方
5
作者
叶水泉
机构
浙江
出处
《家庭中医药》
2010年第12期75-75,共1页
文摘
糯米又名江米、元米,为禾本科植物糯稻的种仁。其质柔黏,味甘性温,入脾、胃、肺经。具有补中益气、和胃止泻等功效,可用于多种疾病的食疗。
关键词
食疗验方
糯米
和胃止泻
禾本科植物
补中益气
分类号
R282.71 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
一字之差但功效相去甚远的中成药
6
作者
李倩
冯丰
机构
北京市顺义区医院
出处
《农民文摘》
2017年第12期40-42,共3页
文摘
人参健脾丸和人参归脾丸 人参健脾丸 功效健脾益气,和胃止泻。此药以健脾为主,加强脾胃的运输与消化能力,改变大便溏泻的状态,主要针对平时吃东西就很少,脾虚不思饮食者。
关键词
功效
中成药
人参健脾丸
去甚
人参归脾丸
健脾益气
和胃止泻
消化能力
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价
徐俪颖
张高松
黄小民
黄继汉
王淑华
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2022
0
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职称材料
2
解表化湿和胃止泻法治疗小儿秋季腹泻100例临床观察
王霞
谭勇
邓莲珍
《中国中医急症》
2004
0
下载PDF
职称材料
3
木瓜——温通舒筋之王
《中国中医药现代远程教育》
2013
0
下载PDF
职称材料
4
史氏“健脾渗湿方”在儿科的应用
史来恩
《中国社区医师(医学专业)》
2012
0
下载PDF
职称材料
5
糯米食疗验方
叶水泉
《家庭中医药》
2010
0
下载PDF
职称材料
6
一字之差但功效相去甚远的中成药
李倩
冯丰
《农民文摘》
2017
0
原文传递
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