小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘的效果

目的探究小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘(以下简称“哮喘”)的效果。方法选择北京市密云区妇幼保健院2019年10月至2022年10月接诊的哮喘患儿96例为研究对象,按照随机数字表法将其分成两组,各48例。对照组予以沙美特罗替卡松治疗,观察组在对照组治疗的基础上增加小儿咳喘灵颗粒治疗,连续用药2周。比较两组临床疗效;比较两组治疗前及治疗2周后肺功能[第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)]、症状积分、炎症指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、呼出气一氧化氮(FeNO)];记录两组用药安全性。结果观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组FEV1/FVC%、PEF较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组症状积分较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组hs-CRP、FeNO较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松可明显提升哮喘患儿疗效、改善症状,降低炎症水平,提高肺功能,同时用药安全。

小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎临床研究

评判小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎的效用。方法 投机取巧地挑选我院就将治疗小儿支气管肺炎的30个孩子,随机分为两组,各含15位。一般组接受常规的抗感染疗程,特殊组在一般组基础上增加小儿咳喘灵颗粒和阿奇霉素联用。结果 特殊组有彻底疗效的比例为100.00%,明显超过一般组的73.33%,且无任何负面影响,远低于一般组的26.67%。在疗程结束后,两组的白细胞计数(WBC)和中性粒细胞比例(NEU)显著降低,但特殊组的降幅明显优于一般组。干预组在症状改善评价上与对照组比较,包括咳嗽改善、气促改善、体温恢复及鼻塞缓解等,皆优于对照组。此外,干预组治疗后的CRP、TNF-α均低于对照组,且CD3+、CD4+水平显著高于对照组。干预组在生活质量评价上,无论是生理机能还是精神健康等方面都显著高于对照组。结论 小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎效果优于单纯抗感染治疗,且患儿体会较小,可以为临床提供新的治疗思路。

孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒对咳嗽变异性哮喘患儿外周血mDCs和pDCs及疗效的影响

目的探讨孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗对咳嗽变异性哮喘患儿外周血髓样树突状细胞(mDCs)和浆细胞样树突状细胞(pDCs)及疗效的影响。方法110例咳嗽变异性哮喘患儿随机均分为对照组(常规雾化及孟鲁斯特纳治疗)和观察组(对照组基础上联合小儿咳喘灵颗粒治疗),收集2组患儿的一般临床资料,分别于治疗前和治疗后第1、2、3及4周采集2组患儿外周血静脉血2 mL,采用流式细胞仪四色分析法方法检测外周血mDCs和pDCs,并计算mDCs/pDCs的比值;分别于治疗前、治疗第4周,采用自制病情严重程度量表评估患儿日间和晚间咳嗽严重程度、采用肺功能检测仪检测用力肺活量(FVC)、第1s用力呼气容积(FEV1)/FVC;随访1年,记录2组患儿的复发情况。结果治疗后第1、2、3及4周,2组患儿外周血pDCs比例分别低于治疗前(P<0.05),mDCs/pDCs比值高于治疗前(P<0.05);治疗后第2和3周观察组患儿外周血pDCs比例均低于对照组(P<0.05),外周血pDCs比例高于同期对照组(P<0.05);2组患儿治疗第4周早、晚咳嗽评分低于治疗前(P<0.05),肺功能指标均高于治疗前(P<0.05),且观察组与对照组差异有统计学意义(P<0.05);随访1年后,病例无脱落,观察组复发率(5.45%)低于对照组(18.82%,P<0.05)。结论孟鲁斯特纳联合小儿咳喘灵颗粒治疗可快速降低咳嗽变异性哮喘患儿外周血pDCs比例,提升mDCs/pDCs比值,减轻患儿的临床症状,优化肺功能且预后较好。

PCR法快速鉴定小儿咳喘灵颗粒中大肠埃希菌

目的建立快速鉴定药品中大肠埃希氏菌的聚合酶链反应(PCR)法。方法以小儿咳喘灵颗粒为试验样本,选择22种(共24株)实验室常见菌株,提取样品增菌液中菌株DNA,采用PCR法对目标基因uidA、ipaH、invE进行检测,分析方法的可行性和可靠性,并通过与传统生化鉴定方法比较以考察其特异性。结果PCR法通过3种基因检测结果的不同组合,能快速准确筛查出供试液中大肠埃希菌,特别是可有效区分大肠埃希菌及与其同源性较高的志贺菌。结论与传统微生物鉴定方法相比,PCR法在特异性和鉴定效率方面均有较大优势,可应用于采用直接接种法的药品微生物限度大肠埃希菌的快速鉴定。且单一基因检测无法区分时,可加入多种基因,一次检测即可获得满意效果。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的Meta分析

目的 观察评价孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对中英文数据库(中文学术期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library、PubMed和Web of Science)进行文献检索,收集建库至2023年5月22日的临床随机对照试验文献。双人独立进行文献筛选、资料提取、分析数据。结果 共纳入9个试验,912例患儿。孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒组对比对照组的Meta分析结果:症状消失时间[MD=4.04,95%CI(4.49,3.60),P<0.000 01]、总有效率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P<0.000 01]、FEV1%[MD=7.99,95%CI(7.30,8.69),P<0.000 01]、复发率[RR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.000 01],其差异均有统计学意义;不良反应率[RR=1.00,95%CI(0.30,3.37),P=1.00],差异无统计学意义。结论 联合组和对照组的安全性相近,但鉴于联合组的疗效更佳,因此临床治疗儿童咳嗽变异性哮喘可选择孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒。

小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎临床研究

目的:观察小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎的临床效果。方法:将98例小儿支气管肺炎患儿按随机数字表法分为单一组49例和联用组49例。单一组采用阿奇霉素治疗,联用组在单一组基础上采用小儿咳喘灵颗粒治疗。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后炎症因子水平以及肺功能指标。结果:联用组治疗总有效率91.84%,高于对照组71.43%(P<0.05)。治疗前,2组血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组血清IL-6、PCT、CRP水平均降低(P<0.05),且联用组低于单一组(P<0.05)。治疗前,2组呼气流量峰值(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV1)及用力肺活量(FVC)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组PEF、FEV1、FVC水平均上升(P<0.05),且联用组高于单一组(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎疗效显著,可有效降低炎症因子水平,促进肺部炎症吸收,恢复肺功能。

小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的质量控制研究

目的:建立小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱的方法测定小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的主要成分。绿原酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸含量以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30℃;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶95)为流动相,检测波长为207 nm,柱温30℃。结果:HPLC法测定绿原酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的线性关系良好;平均回收率分别为89.9%、97.7%、96.7%、98.2%、101.3%及97.8%。结论:本方法专属性强,稳定性好,重复性好,能够有效评价和控制小儿咳喘灵颗粒中金银花和麻黄的质量。

不同厂家小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查与分析

目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考。方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液或培养基体积进行微生物方法适用性试验及微生物限度检查。结果:16个厂家中8个厂家的需氧菌总数采用常规法,5个厂家的需氧菌总数采用增加稀释液法,其余3个厂家的需氧菌总数采用增加培养基体积法;霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌均可采用常规法进行检查。结论:不同厂家生产的小儿咳喘灵颗粒质量存在一定的差异,在进行微生物检查时需先进行方法适用性试验,用适合本产品的方法进行微生物限度检查,以保证用药安全。

环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒对婴儿解脲支原体肺炎的临床疗效及安全性分析

目的:观察环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗婴儿解脲支原体肺炎的临床疗效及安全性。方法:选取2021年1月至2022年12月期间杭州市儿童医院儿内科收治的解脲支原体肺炎患儿98例,按随机数字表法分为两组:对照组(n=49)给予常规治疗和环酯红霉素干混悬剂治疗,观察组(n=49)给予常规治疗、环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗。比较两组患儿主要症状改善时间、中医证候积分及临床疗效,治疗前后检测炎症指标(WBC、hs-CRP、SAA、IL-2、IL-6、IL-10)、T淋巴细胞亚群(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)),比较两组不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05);与对照组比较,观察组患者退热、咳嗽消失、气促缓解、肺部啰音消失、X线病灶吸收时间显著缩短,中医证候积分及WBC、hs-CRP、SAA、IL-2、IL-6、IL-10水平显著降低,CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)显著升高(P<0.05)。结论:环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗婴儿解脲支原体肺炎安全有效,可促进病情缓解,减少不良反应发生率并提高疗效,其机制可能与调节免疫功能、抑制气道炎症有关。

小儿咳喘灵颗粒HPLC指纹图谱的建立及化学模式识别研究

目的建立小儿咳喘灵颗粒的化学成分指纹图谱,并应用化学模式识别进行分析。方法采用高效液相色谱法(HPLC)分离小儿咳喘灵颗粒的主要组分,利用药典委员会的指纹图谱相似度评价系统(2012版),建立小儿咳喘灵颗粒的指纹图谱并进行相似度评价,通过与对照品比对进行色谱峰的指认和归属分析,分别采用SPSS 25.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析。结果10批小儿咳喘灵颗粒HPLC指纹图谱中有16个共有峰,与对照图谱的相似度在0.901~0.962之间,通过聚类分析将10批样品分为两类,主成分分析与聚类分析结果一致。通过与对照品图谱比对,确定了9个已知峰,分别为苦杏仁苷、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、盐酸麻黄碱、R,S-告依春、绿原酸、甘草苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和甘草酸铵。结论建立的指纹图谱方法结合化学模式识别分析可较好地评价小儿咳喘灵颗粒质量。

小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿临床症状及血清CRP的影响

目的:探究小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿临床症状及血清CRP的影响。方法:将2019年6月至2020年6月收治的120例支气管肺炎患儿随机分为对照组与研究组各60例,对照组口服氨溴索分散片,研究组在其基础上口服小儿咳喘灵颗粒,对比两组治疗后临床疗效、临床指征、临床症状评分,治疗前后C反应蛋白(CRP)水平、降钙素原(PCT)水平。结果:研究组临床疗效较对照组明显更高(P<0.05);研究组各项临床症状消失时间、咳嗽、咳痰及气喘症状评分、CRP、PCT水平均较对照组更低(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿具有临床疗效明显,缩短治疗所需时间,改善临床症状评分,降低患儿血清CRP、PCT水平。

小儿咳喘灵颗粒中山银花检查方法的研究

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)对小儿咳喘灵颗粒中山银花掺伪进行检查。方法:采用HPLC-ELSD法,以山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙作为检测成分进行检查,并对阳性样品用LC-MS/MS法进行验证。结果:HPLC-ELSD和LC-MS/MS方法线性良好,加标回收率分别为100.9%和102.9%,方法精密度分别为2.2%和2.0%。结论:本方法准确、简便、专属性强,重复性好,可用于检查小儿咳喘灵颗粒中是否存在山银花投料的情况。

小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆辅助治疗支气管肺炎的效果

目的探讨小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆辅助治疗支气管肺炎的效果。方法分析2015年1月~2017年1月中山市小榄人民医院收治的120例支气管肺炎患儿的临床资料,依据治疗方法不同进行分组,对照组60例患儿单独应用氨溴索糖浆治疗,观察组60例患儿采用小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆治疗。两组连续治疗5 d为1个疗程。观察两组患儿临床症状改善时间情况、治疗前后临床症状评分情况、临床疗效情况。结果观察组患儿热退时间、咳嗽停止时间、喘息停止时间、啰音消失时间均短于对照组,临床治疗总有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗前咳嗽、咳痰、气喘评分差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患儿咳嗽、咳痰、气喘评分均低于治疗前,观察组治疗后咳嗽、咳痰、气喘评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论小儿咳喘灵颗粒联合盐酸氨溴索糖浆辅助治疗支气管肺炎患儿,临床症状改善明显,症状消失时间缩短,疗效良好,值得临床推广应用。

SPE-HPLC法同时测定小儿咳喘灵颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的建立固相萃取-高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的含量。方法色谱柱为Phenomenex luna C18;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(4∶96);流速1.0mL.min-1;检测波长210nm;柱温30℃。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进样量分别在10.72～536ng(r=1.0000)和5.125～256.25ng(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,回收率分别为98.81%(RSD=1.15%)和99.04%(RSD=2.15%)。结论该方法快速、灵敏、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为该制剂的定量分析方法。

小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索口服液辅助治疗支气管肺炎疗效观察

目的总结小儿咳喘灵颗粒与氨溴索口服液联合治疗小儿支气管肺炎的临床效果。方法收集支气管肺炎患儿80例进行临床观察,随机分为对照组和观察组各40例。两组患儿入院确诊后均给予常规治疗,对照组在此基础上采用氨溴索口服液进行治疗,观察组在对照组治疗基础上加用小儿咳喘灵颗粒联合治疗。两组疗程均为5d,治疗结束后比较两组的临床疗效和症状缓解时间。结果观察组总有效率90.0%(36/40),显著高于对照组67.5%(27/40),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组在发热消退时间、咳嗽消失时间、喘息消失时间、啰音消失时间方面均用时短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用小儿咳喘灵颗粒与氨溴索口服液联合治疗支气管肺炎疗效显著,可有效促进患儿临床症状的改善,值得推广。

HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量

目的建立高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-ODS-3（5μm,4.6 mm×250 mm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（5∶95）为流动相;检测波长为207 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温25℃。结果盐酸麻黄碱线性浓度范围在0.0306～0.306μg,r=0.999 9,平均回收率为99.52%,RSD=0.39%（n=9）,盐酸伪麻黄碱线性浓度范围在0.0278～0.278μg,r=0.999 8,平均回收率为99.49%,RSD=0.52%（n=9）。结论本法简单准确,重复性好,可作为小儿咳喘灵颗粒的质量控制方法。

高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中靛蓝与靛玉红含量

目的建立小儿咳喘灵颗粒中靛蓝与靛玉红含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,依利特Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0 mL.min-1;检测波长:289 nm;柱温:30℃。结果靛蓝的线性范围为0.002 4～0.047 0μg(r=0.999 6),平均回收率为99.53%,RSD=0.74%(n=6);靛玉红的线性范围为0.002 8～0.055 0μg(r=1.000 0),平均回收率为99.16%,RSD=1.04%(n=6)。结论该方法准确可靠、简单快速,可用于小儿咳喘灵颗粒质量控制。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效观察

目的:观察小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘患儿的临床疗效。方法:选取50例咳嗽变异性哮喘患儿作为研究对象,依据随机数字表法将其分为观察组和对照组各25例,对照组采用孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上联合小儿咳喘灵颗粒治疗,比较两组临床疗效、症状消失时间、治疗前后肺功能及诱导痰液中白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素13(IL-13)等炎症因子的水平。结果:观察组治疗有效率为92.0%(23/25),明显高于对照组的52.0%(13/25);观察组症状消失时间明显短于对照组;观察组第一秒用力呼气量(FEV1%)明显高于对照组;观察组的PEF%(呼气流量峰值)优于对照组;治疗后观察组诱导痰液中IL-4、IL-6及IL-13水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘患儿的效果明显优于单独应用孟鲁司特钠治疗效果。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠对小儿喘息性肺炎的疗效及血清IgE、IL-6、C-反应蛋白和嗜酸性粒细胞的影响

目的:探讨小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠对小儿喘息性肺炎的作用及对血IgE、IL-6、C-反应蛋白(CRP)和嗜酸性粒细胞(Eos)的影响。方法:选取86例喘息性肺炎患儿,随机分为对照组和观察组,每组43例。对照组患儿采用常规对症治疗,观察组在对照组治疗基础上联合孟鲁司特钠和小儿咳喘灵颗粒治疗,1周后评价疗效。比较两组临床症状改善情况、临床疗效、炎症相关指标变化及不良反应发生情况。结果:观察组气促、咳嗽、喘息、湿啰音、哮鸣音等临床体征的消失时间显著短于对照组(P<0.05);观察组临床总有效率为90.7%,显著高于对照组的79.1%(P<0.05);两组患儿治疗后血清IL-6、IgE、CRP、Eos水平均显著降低(P<0.05),且观察组血清IL-6、IgE、CRP、Eos水平显著低于对照组(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒与孟鲁司特钠联合治疗小儿喘息性肺炎可缩短病程,提高疗效。

HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中麻黄碱的含量。方法:用Hypersil ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95);流速1.0 ml·min^(-1);检测波长210 nm。结果:盐酸麻黄碱进样量为0.03～0.32μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD为2.8%(n=6)。结论:该法准确、简单、重复性好,可控制小儿咳喘灵颗粒的质量。