HPLC法测定咳特灵片及胶囊中氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立咳特灵片及胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定方法.方法:采用HPLC法,以Spherisorb硅胶柱(150 mm×5 mm,5μm)为固定相,乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(250:250:1.5:0.17)为流动相,检测波长为261 nm.结果:马来酸氯苯那敏在4.180～62.70μg·ml-1(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.5%(n=5).结论:本方法简便准确,重复性好,可用于控制其内在质量.