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FDA药品注册管理过程中的几个新问题 被引量:3
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作者 张欣涛 平其能 胡彬 《中国药事》 CAS 2009年第3期307-309,共3页
目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应... 目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应借鉴反思。 展开更多
关键词 药品注册 成本 审批时限 安全性 哈奇-维克斯曼法
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