Sephadex G-10凝胶色谱法测定注射用哌拉西林钠中高分子聚合物

目的:建立注射用哌拉西林钠中哌拉西林聚合物的测定方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱:葡聚糖凝胶G-10为填充剂RASIS柱(SephadexTM,G-10,40～120μm,13mm×400mm);流动相A:pH7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)],流动相B:超纯水;流速为1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果:哌拉西林聚合物线性范围为40.10～180.45mg·L-1(r=0.9996)。结论:方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要。

凝胶色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中高分子聚合物

目的建立注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中哌拉西林聚合物的测定方法。方法采用凝胶色谱法。色谱条件为：色谱柱：葡聚糖凝胶G-10为填充剂RASIS柱（SephadexTM G-10,40-120μm,400 mm×13 mm）;流动相A：pH 7.0的0.01 mol.L^-1磷酸盐缓冲液,流动相B：水;流速：1.0 mL.min^-1,检测波长：254 nm。结果哌拉西林聚合物线性范围为40.10-180.45μg.mL^-1（r=0.999 6）。结论方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要。