体内体外外推（IVIVE）与跨人群外推-基于PB／PK的模型化研究

新药临床研究的目标是给每个适应症病人以适合他的剂量。为了这个目标，研究者首先要明确在I期临床中应该解决的问题有哪些？本文探讨了在中国如何将研究新药引入人体，进行首次人体临床试验的研究进展。美国FDA在2004年发表了创新药物研发关键路径的白皮书，

异尖线虫Ⅲ期幼虫在不同条件下生存试验及人工感染大鼠观察

目的了解异尖线虫Ⅲ期幼虫(L3)生物学特性及致病性。方法观察异尖线虫L3在不同的溶液、温度下的生存时间及感染大鼠后引起的病理变化。结果L3在-20℃10h后被杀死,在4-10℃能生存8个月以上。37℃时幼虫非常活跃,40℃以上可在短时间内死亡。腌制鱼生的配料不能杀死虫体。异尖线虫L3感染大鼠试验证实:约15%-25%的L32d内可能钻入消化道壁或腹腔,3d后不再构成危险,7-10d自行死亡,不能发育为成虫。动物空腹时易感染。病理学研究显示,初次感染以异物反应为特征,再次感染以过敏反应为特征。结论异尖线虫L3对外界环境有较强抵抗力,感染陆地哺乳动物后能在体内移行,但不能继续发育。

SO_2致突变作用的研究进展

从微生物试验、体外培养哺乳类细胞试验、哺乳动物和人群体内试验等不同的研究层次介绍了近年来国内外在SO2致突变作用研究领域所做的主要工作。

基于胞质分裂阻滞法微核试验的细胞组学进展和应用

微核试验创建于20世纪70年代，根据不同的取材，体内试验、体外试验及不同的培养方法，现已有多种试验种类。外周血淋巴细胞和哺乳动物骨髓嗜多染红细胞是最常用的试验细胞。也有使用上皮组织脱落细胞、人发毛囊细胞、鱼红细胞、软体动物细胞、蚕豆根尖、紫露草等微核试验报道。

ICH遗传毒性结果评价和追加试验策略指导原则介绍——ICHS2(R1)人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则介绍(二)

遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础。