中药材泽泻的商品规格等级划分现状调查与分析

目的:综合调研中药材泽泻规格等级现状,为进一步修订其商品规格等级标准奠定扎实基础。方法:综合文献调查、实地走访和通讯问卷法等调查方法,分析泽泻药材商品规格等级划分的历史沿革、标准现状及在产地、市场中的实际应用状况与关键问题。结果:泽泻按基原及产地划分为“川泽泻”与“建泽泻”两大商品规格,但目前市场上的主流商品川泽泻的基原植物却一直未被现有泽泻药材商品规格等级标准正式收载,同时市场上的泽泻趁鲜切制药材商品长期处于“有商品、无标准”的现状;在等级划分方面,缺乏体现泽泻药效的内在质量指标;除建泽泻,其它产地泽泻在实际加工和交易时均未参照现有标准,等级划分标准极不统一。结论:泽泻商品规格等级标准已不符合“基于药典”“基于市场”的基本原则,对生产、市场的规范及指导作用有限,建议应重点针对市场主流商品川泽泻及趁鲜切制药材作标准修订,以真正引导我国泽泻药材“优质优价”体系的形成,以“高标准”促进泽泻高质量产业健康发展。

不同商品规格等级党参药材的质量分析

目的研究不同商品规格等级党参药材的质量,为该药材的市场流通、科研及临床使用提供依据。方法根据目前党参药材的商品规格等级划分标准,收集不同产地、基原、商品规格等级的党参药材共17批,采用高效液相色谱法测定党参苷Ⅰ、党参炔苷和白术内酯Ⅲ的含量,采用《中国药典》(四部)中醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下“热浸法”测定其醇溶性浸出物的含量,采用苯酚硫酸法测定其多糖的含量(以D-无水葡萄糖计)。结果对于党参的栽培品种,4种规格3个商品等级的党参药材均含有党参苷Ⅰ和党参炔苷,潞党参、纹党参还含有白术内酯Ⅲ。党参苷Ⅰ、党参炔苷、白术内酯Ⅲ含量方面,栽培药材二等品与一等品含量相当,甚至优于一等品,三等品含量低于一等品、二等品;两种野生党参中党参苷Ⅰ含量最高。醇溶性浸出物和多糖含量方面,栽培药材一等品含量高于二等品,二等品含量高于三等品,野生党参含量较低。结论不同商品规格等级的党参药材栽培品种的内在质量和目前依据性状和基原的规格等级划分标准基本一致,一等药材与二等药材均有较高的指标成分含量,属优质药材。

橘红胎商品规格等级评价

目的对橘红胎的性状特征及黄酮类成分进行测定,为制定橘红胎商品规格等级划分提供参考。方法收集54批样品,观察其果实形状特征,测定总黄酮、柚皮苷、野漆树苷、柚皮素含量。通过相关性分析、主成分分析、聚类分析探究橘红胎状特征与其黄酮类成分的相关性。结果K-均值聚类分析可将橘红胎分为一等、二等、三等,其中一等品果实直径<20.00 mm,质量<5.00 g,总黄酮、柚皮苷、柚皮素、野漆树苷含量分别大于38.00%、35.00%、1.12%、0.09%;二等品果实直径20.00~50.00 mm,质量5~25 g,4种成分含量分别为38.00%~30.00%、35.00%~25.00%、1.12%~0.99%、0.09%~0.08%;三等品果实直径>50.00 mm,果实质量>25.00 g,4种成分含量分别为30.00%~10.00%、25.00%~7.49%、0.99%~0.47%、0.08%~0.04%。结论本实验将橘红胎形状特征与黄酮类成分含量相结合,可为该药材商品等级评价提供参考。

基于外观性状和内在指标划分没药药材商品规格等级研究

目的:制定没药药材商品规格等级标准。方法:收集来自主流药材市场和企业不同规格等级的没药药材样品,测定其性状、薄层色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油、指纹图谱等指标,通过统计学分析,结合文献考证和市场调研,根据规格等级与外观性状、内在指标成分的关系,提炼没药药材商品分级的核心要素和规律,建立新的没药药材商品规格等级标准,并探讨其科学性和实用性。结果:在符合《中华人民共和国药典》2020年版质量标准的前提下,将性状、薄层色谱鉴别、黄棕色或棕红色没药块含量、浸出物、总灰分、杂质、挥发油作为规格等级划分的核心量化要素具有一定科学依据。建立的天然没药、胶质没药高效液相色谱特征图谱重复性好、专属性强,能清晰地鉴别天然没药和胶质没药2种规格。结论:制定了没药药材商品规格等级标准,能充分反映没药市场商品质量优劣情况。

金银花商品规格等级标准研究

目的:为金银花商品规格等级标准的修订提供基础数据。方法:收集不同商品等级金银花样品39份,用游标卡尺和电子天平对每0.5 g花蕾数、每0.5 g开花率、杂质含量、褐变、霉变、花蕾长度、上部直径、中部直径和下部直径等外观性状进行测量;采用HPLC法对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、木犀草苷、3,5-二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸等活性成分含量进行检测;利用SPSS统计软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,并对外观性状指标和内在活性成分含量指标间进行相关性分析。结果:每0.5 g花蕾数、每0.5 g开花率、杂质含量、褐变为主成分指标。花蕾长度与木犀草苷含量具有极显著相关性,褐变、上部直径与绿原酸含量具有显著相关性。结论:以筛选的指标将金银花商品划分为4等。

广金钱草商品规格等级相关文献考证

[目的]梳理出广金钱草商品规格等级方面相关的指标。[方法]查阅有广金钱草记载的历代本草、近代专著以及国家、行业和地方各标准,从名称、基原、产地变迁、品质评价等方面对广金钱草进行文献考证,从国家、行业和地方各标准所规定的基原、性状、质控等进行现有标准汇总,对已有规格等级划分标准进行总结。[结果]广金钱草历代本草记载与现代记载的来源基本一致,主产于广东、广西及海南,品质"以叶多、色绿者为佳"为最优评优指标,地方标准与《中国药典》中记载的广金钱草的来源、性状、质控指标基本一致,其商品规格目前只有"统货"这一规格。[结论]该研究为广金钱草商品规格等级标准的制定奠定基础。

中药材商品规格等级标准制(修)订的原则 依据和方法

通过5年多的系统调查、整理与研究,完成了230余种常用大宗药材商品规格等级标准的制(修)订工作。本次标准制(修)订以质量为导向、基于《中华人民共和国药典》、基于市场实际情况、注重影响质量的关键因素,制订了实用性强、简便易懂的中药材商品规格等级标准。现将本次标准制(修)订的原则、流程、方法、特点、难点等进行介绍,以便于更好地了解及应用本批标准。

蒙古黄芪质量评价及商品规格等级研究进展

中药作为我国传统医学与文化的瑰宝,是否能走向国际化,首先要解决的必然是安全性与有效性的问题,即中药材质量优劣问题。自古以来,中药材形成了“看货评级,分档议价”的市场规律。依据传统经验即“辨状论质”来判断中药材的好坏,逐渐形成了商品规格等级。但随着中药材栽培品大范围人工种植,且栽培药材在性状及品质上发生明显改变,导致现行的商品规格等级标准无法准确评价中药材质量优劣。本文以蒙古黄芪为例,总结黄芪药材优劣性评价方法及黄芪商品规格等级研究,修订黄芪商品规格等级标准,以期为黄芪质量等级标准的建立奠定基础。

不同商品规格等级人参药材的质量特征比较研究

目的:探讨人参药材商品规格等级与外观性状参数、6个皂苷类成分含量之间的相关性。方法:采用UPLC法同时测定25批不同等级人参样品中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb_2 6种成分的含量,利用SIMCA-P和Metaboanalyst软件对其长、宽、高、芦头长、芦头宽、芦头高、芦碗数、重量及化学成分含量等进行主成分分析和聚类分析。结果:不同等级的人参样品中6种皂苷类成分的含量存在差异,一等人参样品中6个皂苷类成分总含量高于二等、三等样品,三等人参样品含量最低。人参样品中6种成分的含量与其性状具有显著相关性,人参的长度与人参皂苷Rg_1、Rb_1的含量呈显著负相关;人参的重量与人参皂苷Rg_1、Rc以及Rb_1呈显著正相关。结论:不同规格等级的人参样品6个皂苷类成分的含量和性状参数均存在差异性,不同等级人参样品中人参皂苷Rg_1的含量与其商品规格等级呈正相关,可作为等级划分的参考指标。

仙茅商品规格等级标准及质量评价研究

目的:制定仙茅商品规格等级标准,为规范仙茅商品的生产、经营提供参考。方法:对各药市收集的38份仙茅长度、上部直径、中部直径、下部直径等外观指标进行测量,对各指标进行描述统计分析、主成分分析、t检验,结合市场调研及实际操作性确定分级指标,并制定仙茅商品规格等级标准;以水分、灰分、浸出物、仙茅苷含量为内在指标,分析等级间质量差异及外观性状与内在成分的相互关系。结果:通过数据分析与可操作性,选择仙茅长度、中部直径作为其商品规格等级划分的外观指标;将仙茅商品划分为选货和统货;仙茅中部直径与总灰分、浸出物、仙茅苷含量存在显著负相关关系,长度与总灰分存在显著负相关关系;统货的总灰分、仙茅苷含量显著高于选货。结论:本研究建立了以长度、中部直径为指标的仙茅商品规格等级标准,选货长度5~10 cm、直径0.65~1.20 cm,统货长度3~10 cm、直径0.40~1.20 cm。

近5年中药饮片商品规格等级的研究进展总结与分析

对近5年中药饮片商品规格等级的研究进展和成果进行总结,并对中药饮片商品规格等级研究中出现的“传统经验鉴别结合现代含量测定法”“两步法”“质量常数法”“复合质量常数法”“聚类分析法”“数学模型方程法”等方法的优劣进行分析,探讨中药饮片定档分级的必要性,以期为建立符合中药饮片自身特性的规格等级标准提供参考。

哈蟆油药材中氨基酸含量与商品规格等级相关性研究

目的根据不同批次哈蟆油药材中氨基酸的含量测定结果对不同商品规格等级的哈蟆油进行质量评价及等级区分。方法采用柱前衍生化-HPLC法同时测定不同规格等级哈蟆油中18种氨基酸的含量。应用系统聚类分析和主成分分析对不同商品规格等级哈蟆油进行类别划分;根据主成分分析结果计算不同批次样品的各主成分得分及综合得分。结果不同规格等级样品氨基酸总量均在69%~82%。通过主成分分析综合得分结果可以得出不同规格哈蟆油药材以氨基酸成分进行分析时线油的评分高于块油;不同等级的块油进行比较得出虽然一等块油中有两个得分较高,但总体来说二等块油的综合得分较一等块油高。结论应用该方法所测定氨基酸的含量可对不同商品规格等级的哈蟆油进行质量评价及等级区分。

五味子商品规格等级及其质量评价

目的建立五味子药材商品规格等级标准,并进行质量评价。方法通过本草考证与市场调查,筛选传统质量鉴别指标;运用描述统计、主成分分析及聚类分析选定分级指标,制定五味子商品规格等级标准;以水分、灰分、醇浸出物、五味子醇甲为内在指标,分析各产区、各等级间质量差异及外观性状与内在指标的相互关系。结果五味子以色泽鲜艳、粒大果肉丰满为佳;以色度值a*、直径、单个质量及干瘪率4个指标划分五味子商品规格为一等选货和二等选货;质量评价表明各等级五味子内在指标存在相关性,内在指标与外观性状也具显著相关性;两等级之间水分、灰分、醇浸出物无显著差异,一等品五味子醇甲含量高于二等品。结论制定的五味子商品规格等级标准可为其行业标准或国家标准制定提供参考。

桔梗种子发芽率与环境因素相关性的Meta分析及商品规格等级制定

系统评价环境因素对桔梗种子发芽率的影响,制定桔梗种子商品规格等级标准,为桔梗种子的商业流通和药材的生产实践提供有效数据支撑。本研究采用全面检索知网(CNKI)数据库,以探究桔梗种子发芽率与温度的关系为目标,以“桔梗种子”“发芽率”为关键词检索文献,排除不符合要求的文献后,纳入符合要求的文献,运用了RevMan 5.3软件进行桔梗种子发芽率与环境因素相关性的Meta分析;采集全国6个主产区的桔梗种子,通过观察种子的外部形态,测定其净度、千粒重、含水量、发芽率及生活力指标,制定适宜的桔梗种子商品规格等级标准。综合各亚组分析结果表明,桔梗种子在25℃条件下的发芽率最高;通过测定发芽率对系统评价结果进行验证;建立了桔梗种子商品规格等级的首要分级标准和次要分级标准。本研究采用Meta分析和基础试验相结合,通过测定6个主产区的桔梗种子发芽率,验证Meta分析结果,综合分析制定了桔梗种子商品规格等级标准,具有代表性和普适性,可为桔梗种子商业流通中的质量评价及桔梗药材的生产实践提供参考。

沉香药材商品规格等级划分研究

目的:对沉香药材进行商品规格等级划分研究。方法:采用相关性分析、单因素二元logistic回归分析及K-均值聚类分析等方法进行分析,探讨各样品间萜类化合物理化反应鉴别、醇溶性浸出物含量(T)、GC-MS指纹图谱相似度、GC-MS指纹图谱表观丰度与GC-MS指纹图谱共有组分之间的内在联系。结果:醇溶性浸出物含量与γ-桉叶油醇、喇叭茶萜醇和马兜铃酮含量呈显著或极显著正相关(P<0.05或P<0.01);可依据醇溶性浸出物含量将沉香药材分为3个等级(一等:T≥30.0%;二等:30.0%>T≥20.0%;三等:20.0%>T≥10.0%)。结论:醇溶性浸出物含量可作为沉香药材等级划分的指标,GC-MS指纹相似度可作为等级标准的辅助指标。

SPSS分析在远志商品规格等级标准研制中的应用

目的:以远志药材为对象,建立一种基于SPSS统计分析的中药材商品规格等级标准研制方法。方法:采用SPSS 17.0对药材市场中商品远志药材的外观性状数据作散点图、频率分布直方图,研究远志药材商品规格等级划分的指标选择与限度设定,进而修订现有84版远志药材商品规格等级标准,并采用单因素方差分析、多元方差分析、多元线性回归分析对上述所修订的商品规格等级标准指标与限度进行验证。结果:目前各个药材市场中商品远志药材的规格等级划分较混乱,各药材市场对远志筒药材等级划分的认知上存在一定分歧;"直径"和"抽心率"是划分远志筒不同等级的主要影响因素。结论:在中药材商品规格等级标准研制中,等级划分各指标的选择与限度的设定要切合药材市场流通现状并发挥良好地规范市场的作用。

《道地药材标准汇编》与《中药材商品规格等级标准汇编》简介

《道地药材标准汇编》由中国中医科学院中药资源中心牵头组织,全国40多家科研院所、企业共同参与起草,共收录157项道地药材标准,对来源、植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、质量特征都做了详细记录。该书以"三代本草、百年历史"为原则,对历代本草著作进行了系统的考证,在此基础上对药材当前主产区进行了调查并取样,最终确定了品种及其道地产区。

基于德尔菲法对中药白术商品规格等级划分的研究

该研究采用"德尔菲法"对白术传统性状与等级相关性进行评价。利用数学统计方法对传统性状鉴别指标与白术商品等级进行相关性分析,发现影响白术商品规格等级的主要性状是白术横切面油点的数量、横切面颜色、表面颜色、横切面菊花纹、横切面的质地、以及是否空心、走油。该研究指出原有的《七十六种药材商品规格标准》对白术的商品规格划分不符合实际的市场情况,需要重新制定相应的白术药材商品规格等级。研究结合"德尔菲法"实验结果和市场实际情况,拟定了新的白术商品规格等级草案,为最终制定新的白术商品规格等级准则提供参考是理论依据。

基于多指标成分分析野生与栽培秦艽药材商品规格等级

利用超高效液相色谱法测定秦艽药材所含7种主要化学成分的含量,通过典型对应分析和Fisher判别分析等现代统计学方法对药材化学指标进行聚类,划分质量等级,再结合相关性分析筛选药材品质指标,对野生和栽培秦艽药材不同商品规格和同一商品规格不同等级的药材质量进行综合定量化等级划分,为秦艽药材商品规格等级的合理划分提供依据。最终明确了以龙胆苦苷、马钱苷酸、獐牙菜苦苷等为主要指标成分的质量评价范围,并引入了中药材质量等级判别指数(herbal quality index,简称HQI),通过Fisher判别分析建立了基于药材品质的等级判别函数。经过分析,无论野生、栽培,萝卜艽质优、麻花艽质良、小秦艽质差。同一规格不同等级间,栽培萝卜艽一等质差、二等质良、三等质优;野生萝卜艽一等质良、二等质优;麻花艽一等质优、二等质良;小秦艽一等质良、二等质优,但均不显著。该研究对秦艽药材品质的定量化评价提供了思路和方法。

化橘红药材商品规格等级标准分析

目的:制定化橘红药材商品规格等级的标准,引导化橘红市场流通走向规范化、科学化,为其质量控制及标准提高提供参考。方法:对35批收集的化橘红样品的外观性状特征进行量化测量,测定柚皮苷、野漆树苷、总黄酮等指标性成分含量,将测定结果进行相关性分析、主成分分析及聚类分析,制定化橘红药材规格等级标准。结果:选定果实直径、质量和绒毛疏密程度作为3个外观性状指标,柚皮苷、野漆树苷和总黄酮质量分数作为内在指标,将化橘红分为一等、二等、三等、四等4个等级,一等:柚皮苷、总黄酮及野漆树苷质量分数分别为≥17.1%,≥21.0%和≥0.10%,果实直径≤3 cm,质量≤8.1 g;二等:柚皮苷、总黄酮及野漆树苷质量分数分别为8.1%~17.0%,12.2%~20.9%和≥0.10%,果实直径3~4 cm,质量8.2~21.5 g;三等:柚皮苷、总黄酮及野漆树苷质量分数分别为5.6%~8.0%,9.3%~12.1%和≥0.10%,果实直径4~5 cm,质量21.6~30.5 g;四等:柚皮苷、总黄酮及野漆树苷质量分数分别为3.5%~5.5%,5.5%~9.2%和≥0.10%,果实直径≥5 cm,质量≥30.6 g。结论:以化橘红果实直径、质量和绒毛疏密程度等外观性状与内在指标综合分析,再结合市场调研结果,制定的化橘红商品规格等级标准与传统的等级划分方法基本保持一致,可作为化橘红等级标准的参考。