喉疾灵胶囊制剂过程中苦参碱类成分转移率的研究

目的:研究喉疾灵胶囊制剂过程中苦参碱类成分的含量变化,并探索影响其转移率的关键生产环节。方法:以氧化苦参碱、苦参碱含量作为指标成分,考察药材、煎煮浸膏、醇沉上清液、醇沉浸膏、干膏、干膏粉、胶囊填充粉等各工序样品之间的含量及其转移率。结果:在煎煮工艺环节,山豆根药材中氧化苦参碱成分全部分解转化,其中只有部分转化为苦参碱成分,且山豆根中苦参碱成分也并未被完全提取出来;在醇沉工艺环节,由于沉淀物包裹也导致苦参碱成分的损失。药材至胶囊填充粉的总转移率为38.77%;药材至煎煮浸膏过程是影响整个制剂工艺的关键环节,其转移率仅为51.87%。结论:本研究实现了喉疾灵胶囊从药材提取到填充胶囊整个过程的控制,为进一步提高该产品有效成分的转移率,以及缩小成品间差异提供了科学依据。

喉疾灵胶囊的药理作用

喉疾灵胶囊由山豆根、板蓝根、桔梗、诃子、人工牛黄等中药组成,能清热解毒、散肿止痛,用于腮腺炎、扁桃体炎、急慢性咽炎等有良效。本文报道喉疾灵胶囊的解热、镇痛、消炎和体外抑菌实验结果。1 材料1.1 药物 喉疾灵胶囊,由广州陈李济药厂提供,批号9406329,实验前取胶...

喉疾灵胶囊微生物限度检查方法的研究

目的:建立喉疾灵胶囊的微生物限度检查法。方法:采用常规平皿法、培养基稀释法,通过测定喉疾灵胶囊对5种试验菌株的回收率,对喉疾灵胶囊微生物限度检查法的有效性进行评价。对必检控制菌的检查法进行验证。结果:采用常规平皿法,试验菌的回收率不能全部达到70%以上;采用培养基稀释法,试验菌的回收率高于70%;控制菌可采用常规法。结论:该方法简单、快捷,可用于喉疾灵胶囊的质量控制。

GC法测定喉疾灵胶囊中龙脑的含量

目的建立喉疾灵胶囊中龙脑的含量测定方法。方法采用GC法。色谱柱为ZB—WAX毛细管柱（30m×0.25 mm×0.25μm）;FID氢火焰检测器;柱温是程序升温50℃-235℃。结果本法的加样回收率为99.76%,RSD为1.25%（n=6）。结论采用本法测定龙脑的含量具有快速、准确、重现性好的特点,结果准确,可加强喉疾灵胶囊的质量控制。

HPLC-DAD法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量

目的:采用反相高效液相色谱法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量。方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75),流速为0.8 ml.min-1,检测波长为205 nm。结果:连翘苷的线性范围为1.211～7.263μg(r=0.999 9);平均回收率为97.5%,RSD为1.4%(n=9)。结论:用本方法测定喉疾灵胶囊中连翘苷的含量,操作较简便、重现性好。

喉疾灵胶囊处方工艺研究

本文对喉疾灵胶囊中诃子药材的制备方法进行了改革,并从胶囊填充物的流动性和吸潮性以及主要有效成分没食子酸和苦参碱含量测定以及工艺改革后临床疗效试验等方面对工艺改革的效果进行了研究。结果表明:新的处方及工艺方法能够制成更适宜大生产、质量稳定的喉疾灵胶囊,并且能保证产品确切的临床疗效。

喉疾灵胶囊中苦参碱含量测定方法的优化

提高《中国药典》2020年版喉疾灵胶囊项下苦参碱含量测定方法的准确率。方法 采用单因素试验方法,考察含量测定项下“供试品溶液的制备”步骤“蒸干”中不同干燥方式,以及采用水浴锅蒸干时不同水浴温度、样品蒸干后继续在水浴锅上的放置时间对喉疾灵胶囊中苦参碱含量的影响。结果 真空旋转蒸发仪45℃蒸干与水浴锅80℃蒸干两种方式的含量相当。采用水浴锅蒸干时,苦参碱含量与水浴温度、放置时间呈相反的变化趋势,即水浴温度越高、放置时间越长,其含量就越低;在80℃水浴温度、0 min放置时间的条件下,完成步骤“蒸干”的操作时间短,且苦参碱成分基本不会降解。结论 采用水浴锅蒸干的同时控制水浴温度、放置时间,不仅可以保障苦参碱含量测定的高准确率,而且简便、高效。

金龙利咽口服液治疗慢性咽炎疗效观察

目的 观察金龙利咽口服液对慢性咽炎的疗效。方法 慢性咽炎患者 5 0 0例 ,随机分为 2组 ,治疗组予金龙利咽口服液治疗 ,对照组予喉疾灵胶囊治疗 ,治疗 1个月后评定疗效。结果 治疗组起效时间为 ( 3.2 1± 2 .15 )d ,总有效率为 92 % ;对照组起效时间为 ( 8.4 3± 2 .74 )d ,总有效率为 83%。两组起效时间和总有效率比较有显著性差异(P <0 .0 1和 0 .0 5 )。结论 金龙利咽口服液对慢性咽炎有较好疗效 。