基于Meta分析的止喘灵口服液治疗支气管哮喘(寒证、热证)的药物经济学评价

目的:从卫生体系的角度,评价止喘灵口服液治疗支气管哮喘(寒证、热证)的经济性。方法:系统梳理截至2023年4月各大数据库中关于止喘灵口服液治疗支气管哮喘的随机对照试验(对照组患者为西医常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用止喘灵口服液),使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。基于Meta分析的结果构建决策树模型,采用成本-效果分析方法,回顾性评价止喘灵口服液联合西医常规治疗方案治疗支气管哮喘(寒证、热证)的经济性。结果:共纳入6篇符合标准的文献进行Meta分析,结果表明,相较于对照组治疗方案,观察组方案治疗支气管哮喘(寒证、热证)的疗效更优。基于Meta分析结果进行成本-效果分析后发现,观察组治疗方案的成本参数为8869.41元,效果参数(总有效率)为95.88%;对照组治疗方案的成本参数为8777.01元,效果参数为77.25%。进一步计算得出其增量成本为92.40元,增量效果为18.63%,增量成本-效果比为495.97元/%。单因素敏感性分析表明,支气管哮喘治疗的平均费用对研究结果影响最大;概率敏感性分析表明,该研究结果相对稳健。结论:对于支气管哮喘(寒证、热证)患者,相较于单纯使用西医常规治疗方案,在常规治疗方案的基础上联合应用止喘灵口服液的经济性更好。

止喘灵口服液临床应用专家共识

止喘灵口服液在临床上较为广泛地应用于支气管哮喘和喘息性支气管炎的治疗和协同治疗,经多年临床观察,有明显的平喘、祛痰、止咳的疗效。经梳理说明书、文献检索、专家访谈和问卷调查等步骤,确定了17个临床问题,结合31位临床、药学、循证医学等多学科专家的经验,采用名义组法达成共识,投票出10条推荐意见和19条共识建议,最后对止喘灵口服液的治疗疾病、合并用药、剂量、疗程、安全性等方面制定共识,以促进临床安全合理用药。

小儿咳喘灵口服液(浓缩型)治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效观察

目的探讨小儿肺炎支原体肺炎应用小儿咳喘灵口服液(浓缩型)的临床疗效及炎性因子水平的变化情况。方法选取辽宁中医药大学附属医院儿科就诊的肺炎支原体肺炎患儿,计划纳入110例,随机分为观察组和对照组各55例。对照组用西医基础治疗,观察组在对照组治疗基础上联合小儿咳喘灵口服液(浓缩型)治疗。治疗7 d后比较两组患儿的临床疗效、症状持续时间、肺部啰音持续时间,炎性因子水平、不良反应发生情况。结果观察组总有效率为94.55%(52/55),高于对照组81.82%(45/55),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音持续时间较对照组均明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗方案对肺炎支原体肺炎患儿TNF-α水平改善的差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗方案对肺炎支原体肺炎患儿IL-6水平改善的差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在西医治疗基础上,应用小儿咳喘灵口服液(浓缩型)治疗儿童肺炎支原体肺炎可有效提高临床疗效,缩短发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音持续时间,抑制炎症反应,且安全性好。

基于省级监督抽检的小儿咳喘灵颗粒质量评价

目的对本省监督抽检品种小儿咳喘灵颗粒的质量进行评价,并对质量标准的修订提出建议。方法按现行标准对37批次样品进行检验分析,同时从药品有效性、真实性、质量一致性出发,开展了甘草、金银花薄层色谱鉴别、山银花掺伪金银花筛查、麻黄含量测定的探索性研究。结果按现行标准检验,37批次样品全部符合规定。探索性研究结果显示所有批次样品薄层色谱均检出甘草、金银花指标性成分甘草次酸、绿原酸;企业F的1批次样品中检出山银花特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙;麻黄含量范围为(0.13~1.9)mg·g^(-1),有4批低于拟定限度0.35 mg·g^(-1)。结论小儿咳喘灵颗粒总体质量一般,生产工艺稳定性有待提高;现行质量标准过低,无法控制药品质量,亟待修订完善。

小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘的效果

目的探究小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘(以下简称“哮喘”)的效果。方法选择北京市密云区妇幼保健院2019年10月至2022年10月接诊的哮喘患儿96例为研究对象,按照随机数字表法将其分成两组,各48例。对照组予以沙美特罗替卡松治疗,观察组在对照组治疗的基础上增加小儿咳喘灵颗粒治疗,连续用药2周。比较两组临床疗效;比较两组治疗前及治疗2周后肺功能[第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)]、症状积分、炎症指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、呼出气一氧化氮(FeNO)];记录两组用药安全性。结果观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组FEV1/FVC%、PEF较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组症状积分较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组hs-CRP、FeNO较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿咳喘灵颗粒联合沙美特罗替卡松可明显提升哮喘患儿疗效、改善症状,降低炎症水平,提高肺功能,同时用药安全。

小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎临床研究

评判小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎的效用。方法 投机取巧地挑选我院就将治疗小儿支气管肺炎的30个孩子,随机分为两组,各含15位。一般组接受常规的抗感染疗程,特殊组在一般组基础上增加小儿咳喘灵颗粒和阿奇霉素联用。结果 特殊组有彻底疗效的比例为100.00%,明显超过一般组的73.33%,且无任何负面影响,远低于一般组的26.67%。在疗程结束后,两组的白细胞计数(WBC)和中性粒细胞比例(NEU)显著降低,但特殊组的降幅明显优于一般组。干预组在症状改善评价上与对照组比较,包括咳嗽改善、气促改善、体温恢复及鼻塞缓解等,皆优于对照组。此外,干预组治疗后的CRP、TNF-α均低于对照组,且CD3+、CD4+水平显著高于对照组。干预组在生活质量评价上,无论是生理机能还是精神健康等方面都显著高于对照组。结论 小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎效果优于单纯抗感染治疗,且患儿体会较小,可以为临床提供新的治疗思路。

小儿咳喘灵口服液治疗急性社区获得性下呼吸道感染临床价值分析

研究急性社区获得性下呼吸道感染(ALRI)患儿行小儿咳喘灵口服液治疗的效果。方法 选取我院2022年1-12月间住院的80名急性肺损伤儿童为研究对象,采用“双盲法”将40名儿童分为基本组(西药治疗)和40名儿童组(基本组+儿童咳嗽灵口服),进行临床观察,并与对照组进行对比。结果 用药前比较炎症程度、肺功能无差异,P>0.05;用药后较基础组,中医组IL-6、IL-8、TNF-ɑ、hs-CRP指标更低;FVC、FEV1、FEV1/FVC及PEF指标更高;症状消退时间更短;中医组有效率(97.50%)高于基础组(80.00%),x2=4.507;p=0.034,P<0.05(具有统计学意义)。结论 小儿咳喘灵口服液治疗ALRI患儿可减轻炎症程度、改善肺功能及不适程度,达到预期疗效、值得推崇。

健脾咳喘灵颗粒在支气管炎治疗中疗效观察

分析支气管炎医疗活动中强调中药健脾咳喘灵颗粒的正面干预意义。方法 以我科100例确诊为支气管炎的患儿随机划分至对照组(50例,口服清金糖浆予以治疗,一日 3 次,一次 10 ml,连续治疗10d)与治疗组(50例,口服健脾咳喘灵颗粒予以治疗,一日3次,一次10g,连续治疗10d);并于疗程结束后统计治疗结果、体征消失时间并观察不良反应等。结果 不同治疗方式组别对于疗效呈现出差异性,具有治疗组咳嗽转归总有效率为90%,对照组转归总有效率为80%,治疗组疗效优于对照组。结论 健脾咳喘灵颗粒在支气管炎治疗中效果良好,且优于常规清金糖浆治疗,可作为此类患儿的首选中药方剂。

小儿咳喘灵泡腾颗粒联合头孢噻肟钠治疗对感染后咳嗽患儿γ-干扰素及C反应蛋白的影响

目的探究小儿咳喘灵泡腾颗粒联合头孢噻肟钠治疗对感染后咳嗽患儿γ-干扰素(IFN-γ)及C反应蛋白(CRP)的影响。方法选取2018年3月至2019年12月本院儿科收治的100例感染后咳嗽患儿作为研究对象,随机分为研究组与对照组,每组50例。对照组给予患儿头孢噻肟钠治疗,研究组在对照组治疗基础上联合小儿咳喘灵泡腾颗粒治疗,比较两组咳嗽程度、血清炎症因子水平及临床疗效。结果研究组咳嗽缓解时间、咳嗽消失时间均短于对照组,咳嗽症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组IFN-γ、CRP水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组IFN-γ水平均高于治疗前,CRP水平均低于治疗前,且研究组IFN-γ水平高于对照组,CRP水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率为100.00%,高于对照组的84.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿咳喘灵泡腾颗粒联合头孢噻肟钠治疗小儿感染后咳嗽疗效显著,不仅能有效改善患儿的咳嗽症状,还可抑制患儿炎症反应,促进患儿疾病恢复,值得临床推广应用。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的Meta分析

目的 观察评价孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对中英文数据库(中文学术期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library、PubMed和Web of Science)进行文献检索,收集建库至2023年5月22日的临床随机对照试验文献。双人独立进行文献筛选、资料提取、分析数据。结果 共纳入9个试验,912例患儿。孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒组对比对照组的Meta分析结果:症状消失时间[MD=4.04,95%CI(4.49,3.60),P<0.000 01]、总有效率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P<0.000 01]、FEV1%[MD=7.99,95%CI(7.30,8.69),P<0.000 01]、复发率[RR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.000 01],其差异均有统计学意义;不良反应率[RR=1.00,95%CI(0.30,3.37),P=1.00],差异无统计学意义。结论 联合组和对照组的安全性相近,但鉴于联合组的疗效更佳,因此临床治疗儿童咳嗽变异性哮喘可选择孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒。

孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒对咳嗽变异性哮喘患儿外周血mDCs和pDCs及疗效的影响

目的探讨孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗对咳嗽变异性哮喘患儿外周血髓样树突状细胞(mDCs)和浆细胞样树突状细胞(pDCs)及疗效的影响。方法110例咳嗽变异性哮喘患儿随机均分为对照组(常规雾化及孟鲁斯特纳治疗)和观察组(对照组基础上联合小儿咳喘灵颗粒治疗),收集2组患儿的一般临床资料,分别于治疗前和治疗后第1、2、3及4周采集2组患儿外周血静脉血2 mL,采用流式细胞仪四色分析法方法检测外周血mDCs和pDCs,并计算mDCs/pDCs的比值;分别于治疗前、治疗第4周,采用自制病情严重程度量表评估患儿日间和晚间咳嗽严重程度、采用肺功能检测仪检测用力肺活量(FVC)、第1s用力呼气容积(FEV1)/FVC;随访1年,记录2组患儿的复发情况。结果治疗后第1、2、3及4周,2组患儿外周血pDCs比例分别低于治疗前(P<0.05),mDCs/pDCs比值高于治疗前(P<0.05);治疗后第2和3周观察组患儿外周血pDCs比例均低于对照组(P<0.05),外周血pDCs比例高于同期对照组(P<0.05);2组患儿治疗第4周早、晚咳嗽评分低于治疗前(P<0.05),肺功能指标均高于治疗前(P<0.05),且观察组与对照组差异有统计学意义(P<0.05);随访1年后,病例无脱落,观察组复发率(5.45%)低于对照组(18.82%,P<0.05)。结论孟鲁斯特纳联合小儿咳喘灵颗粒治疗可快速降低咳嗽变异性哮喘患儿外周血pDCs比例,提升mDCs/pDCs比值,减轻患儿的临床症状,优化肺功能且预后较好。

环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒对婴儿解脲支原体肺炎的临床疗效及安全性分析

目的:观察环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗婴儿解脲支原体肺炎的临床疗效及安全性。方法:选取2021年1月至2022年12月期间杭州市儿童医院儿内科收治的解脲支原体肺炎患儿98例,按随机数字表法分为两组:对照组(n=49)给予常规治疗和环酯红霉素干混悬剂治疗,观察组(n=49)给予常规治疗、环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗。比较两组患儿主要症状改善时间、中医证候积分及临床疗效,治疗前后检测炎症指标(WBC、hs-CRP、SAA、IL-2、IL-6、IL-10)、T淋巴细胞亚群(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)),比较两组不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05);与对照组比较,观察组患者退热、咳嗽消失、气促缓解、肺部啰音消失、X线病灶吸收时间显著缩短,中医证候积分及WBC、hs-CRP、SAA、IL-2、IL-6、IL-10水平显著降低,CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)显著升高(P<0.05)。结论:环酯红霉素干混悬剂联合小儿咳喘灵颗粒治疗婴儿解脲支原体肺炎安全有效,可促进病情缓解,减少不良反应发生率并提高疗效,其机制可能与调节免疫功能、抑制气道炎症有关。

止喘灵注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床疗效及安全性

目的观察止喘灵注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床疗效及安全性。方法选取2021年11月—2022年11月齐齐哈尔医学院附属第一医院收治的支气管哮喘患者60例,按照随机分配法分为常规组和试验组,每组30例。常规组予以常规治疗,试验组在常规组基础上予以止喘灵注射液雾化吸入治疗,2组均持续用药2周。比较2组临床疗效,症状改善时间,用药前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、FEV_(1)占预计值百分比(FEV_(1)%)、呼气流量峰值(PEF)]、血清炎性因子(肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白),不良反应。结果试验组治疗总有效率高于常规组(96.67%vs.73.33%,χ^(2)=4.706,P=0.030)。试验组咳嗽、喘息、胸闷、气促症状改善时间短于常规组(P<0.01)。用药2周后,2组FEV_(1)、FVC、FEV_(1)%、PEF高于用药前,且试验组高于常规组(P<0.01);2组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平低于用药前,且试验组低于常规组(P<0.01)。试验组与常规组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(3.33%vs.6.67%,P=1.000)。结论支气管哮喘患者在常规治疗基础上加用止喘灵注射液雾化吸入治疗可提高疗效,可快速缓解患者临床症状,改善肺功能,减轻炎性反应,且安全性较高。

PCR法快速鉴定小儿咳喘灵颗粒中大肠埃希菌

目的建立快速鉴定药品中大肠埃希氏菌的聚合酶链反应(PCR)法。方法以小儿咳喘灵颗粒为试验样本,选择22种(共24株)实验室常见菌株,提取样品增菌液中菌株DNA,采用PCR法对目标基因uidA、ipaH、invE进行检测,分析方法的可行性和可靠性,并通过与传统生化鉴定方法比较以考察其特异性。结果PCR法通过3种基因检测结果的不同组合,能快速准确筛查出供试液中大肠埃希菌,特别是可有效区分大肠埃希菌及与其同源性较高的志贺菌。结论与传统微生物鉴定方法相比,PCR法在特异性和鉴定效率方面均有较大优势,可应用于采用直接接种法的药品微生物限度大肠埃希菌的快速鉴定。且单一基因检测无法区分时,可加入多种基因,一次检测即可获得满意效果。

小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎临床研究

目的:观察小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎的临床效果。方法:将98例小儿支气管肺炎患儿按随机数字表法分为单一组49例和联用组49例。单一组采用阿奇霉素治疗,联用组在单一组基础上采用小儿咳喘灵颗粒治疗。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后炎症因子水平以及肺功能指标。结果:联用组治疗总有效率91.84%,高于对照组71.43%(P<0.05)。治疗前,2组血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组血清IL-6、PCT、CRP水平均降低(P<0.05),且联用组低于单一组(P<0.05)。治疗前,2组呼气流量峰值(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV1)及用力肺活量(FVC)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组PEF、FEV1、FVC水平均上升(P<0.05),且联用组高于单一组(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎疗效显著,可有效降低炎症因子水平,促进肺部炎症吸收,恢复肺功能。

不同厂家小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查与分析

目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考。方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液或培养基体积进行微生物方法适用性试验及微生物限度检查。结果:16个厂家中8个厂家的需氧菌总数采用常规法,5个厂家的需氧菌总数采用增加稀释液法,其余3个厂家的需氧菌总数采用增加培养基体积法;霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌均可采用常规法进行检查。结论:不同厂家生产的小儿咳喘灵颗粒质量存在一定的差异,在进行微生物检查时需先进行方法适用性试验,用适合本产品的方法进行微生物限度检查,以保证用药安全。

小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的质量控制研究

目的:建立小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱的方法测定小儿咳喘灵颗粒中金银花及麻黄的主要成分。绿原酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸含量以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30℃;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶95)为流动相,检测波长为207 nm,柱温30℃。结果:HPLC法测定绿原酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的线性关系良好;平均回收率分别为89.9%、97.7%、96.7%、98.2%、101.3%及97.8%。结论:本方法专属性强,稳定性好,重复性好,能够有效评价和控制小儿咳喘灵颗粒中金银花和麻黄的质量。

小儿咳喘灵有效成分的定性鉴别和含量测定方法研究

目的:建立小儿咳喘灵颗粒的薄层鉴别与含量测定的方法,加强小儿咳喘灵颗粒的质量控制。方法:采用薄层色谱法鉴别甘草、金银花、板蓝根和瓜蒌;用高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中木犀草苷的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS-A-C_(18)色谱柱(250 mm x 4.6 mm,5μm),流动相为乙腈和0.5%冰醋酸溶液,梯度洗脱,检测波长为350nm。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰且阴性无干扰;木犀草苷在0.95-19μg·ml^(-1)范围内线性关系良好,小儿咳喘灵颗粒中木犀草苷的含量为4.741μg·g^(-1)。结论:研究建立的TLC和HPLC均简便易行,准确可靠、重现性好,可以用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制。

小儿咳喘灵颗粒HPLC指纹图谱的建立及化学模式识别研究

目的建立小儿咳喘灵颗粒的化学成分指纹图谱,并应用化学模式识别进行分析。方法采用高效液相色谱法(HPLC)分离小儿咳喘灵颗粒的主要组分,利用药典委员会的指纹图谱相似度评价系统(2012版),建立小儿咳喘灵颗粒的指纹图谱并进行相似度评价,通过与对照品比对进行色谱峰的指认和归属分析,分别采用SPSS 25.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析。结果10批小儿咳喘灵颗粒HPLC指纹图谱中有16个共有峰,与对照图谱的相似度在0.901~0.962之间,通过聚类分析将10批样品分为两类,主成分分析与聚类分析结果一致。通过与对照品图谱比对,确定了9个已知峰,分别为苦杏仁苷、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、盐酸麻黄碱、R,S-告依春、绿原酸、甘草苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和甘草酸铵。结论建立的指纹图谱方法结合化学模式识别分析可较好地评价小儿咳喘灵颗粒质量。

小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿临床症状及血清CRP的影响

目的:探究小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿临床症状及血清CRP的影响。方法:将2019年6月至2020年6月收治的120例支气管肺炎患儿随机分为对照组与研究组各60例,对照组口服氨溴索分散片,研究组在其基础上口服小儿咳喘灵颗粒,对比两组治疗后临床疗效、临床指征、临床症状评分,治疗前后C反应蛋白(CRP)水平、降钙素原(PCT)水平。结果:研究组临床疗效较对照组明显更高(P<0.05);研究组各项临床症状消失时间、咳嗽、咳痰及气喘症状评分、CRP、PCT水平均较对照组更低(P<0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索分散片对支气管肺炎患儿具有临床疗效明显,缩短治疗所需时间,改善临床症状评分,降低患儿血清CRP、PCT水平。