响应面优化复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂制备处方

目的:研制一款专治口腔溃疡的喷膜剂,并利用响应面法优化复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂处方。方法:以聚乙烯醇(PVA)、嵌段式聚醚F-127(F-127)、聚氧乙烯月桂醚、甘油和乙醇的用量为自变量,以最终成膜效果为因变量,利用单因素实验对各自变量进行分析,选择影响较大的因素进行响应面法优化。同时以茶多酚、芦荟提取物、天冬提取物、金银花提取物的用量为自变量,以复方茶多酚口腔喷膜剂最终效果为因变量,采用响应面分析,得出复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂的药材最佳处方。结果:复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂的最优处方为PVA 4.00 g、F-127 2.00 g、聚氧乙烯月桂醚1.05 g、甘油3.90 mL、乙醇44.08 mL、茶多酚1.02 g、芦荟提取物1.02 g、天冬提取物1.06 g、金银花提取物1.03 g。结论:制得产品黏度适宜,成膜性能好,药物含量稳定,给药方便,可在口腔溃疡处持续给药,药物疗效较稳定。

祛敏通鼻喷膜剂治疗常年性变应性鼻炎临床观察

目的探讨祛敏通鼻喷膜剂局部应用治疗常年性变应性鼻炎的药物作用机制及疗效观察。方法将常年性变应性鼻炎患者103例,随机分为2组,治疗组57例采用祛敏通鼻喷膜剂治疗,对照组46例采用二丙酸倍氯米松喷雾剂(伯克纳)治疗。7天为1个疗程,使用2个疗程。观察患者的临床疗效及治疗前后症状体征积分与血清白介素4(IL-4)、白介素8(IL-8)、IgE水平、总鼻气道阻力(nasal airway resist-ance,NAR)的变化。结果治疗组与对照组显效率(分别为61.40%、63.04%)、总有效率(分别为87.72%、89.13%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组症状体征积分均有显著改善,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.01);两组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。血清IL-4、IL-8、IgE水平、总NAR,治疗前两用药组与正常组比较均显著增高;治疗后两用药组均显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论祛敏通鼻喷膜剂能有效的治疗变应性鼻炎,可明显降低变应性鼻炎患者血清中IL-8、IL-4、IgE水平及总NAR。

喷膜剂中成膜材料的研究进展

喷膜剂是一种结合膜剂、喷雾剂、巴布贴剂的优点制成的新剂型,喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体,又可通过成膜,发挥保护创面、减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效。随着药用高分子成膜材料的发展,成膜材料的选择成为喷膜剂制备成功的关键因素。喷膜剂应用的成膜材料种类不断增加。本文查阅相关文献,将报道的成膜材料进行了归纳综述。

复方消伤痛喷膜剂的制备与质量控制

制备复方消伤痛喷膜剂，建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为成膜材料，羟丙基甲基纤维素（HPMC）为成膜辅助剂，制备复方消伤痛喷膜剂；采用HPLC法同时测定利多卡因和莫匹罗星的含量。色谱柱为Hypersi]ODS2色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为0．5％磷酸二氢铵-甲醇（40：60）（用氢氧化钠调节pH至6．0±0．5）；检测波长为222nm；流速：1．0ml·min^-1；柱温：30qC；进样量：20μl。结果：复方消伤痛喷膜剂成膜性良好。含量测定中利多卡因在25．0～400．0肛g·ml“范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为100．14％，RSD为1．2l％（n=9）；莫匹罗星在25．0～400.0μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为101.13％，RSD为0.57％（n=9）。

贝马喷膜剂的质量控制

目的研究贝马喷膜剂的质量控制方法。方法采用薄层层析(TLC)法对贝马喷膜剂中的马鞭草进行定性鉴别,高效液相色谱法对土贝母苷甲进行定量测定。色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(65∶35);流速为1.0 mL.min-1;检测波长214 nm;柱温为室温。结果薄层色谱法中,供试品与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,斑点清晰、分离效果好、阴性对照无干扰。土贝母苷甲在5～80 mg.L-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.20%(RSD=1.92%,n=6)。结论该方法操作简便、准确可控,可用于贝马喷膜剂的质量控制。

化瘀消肿喷膜剂的制备工艺研究

目的:优化化瘀消肿喷膜剂的提取工艺和成膜制备工艺。方法:采用正交试验设计,以苦杏仁苷得率为评价指标,优化化瘀消肿喷膜剂的提取工艺;采用星点设计-效应面法,以聚乙烯醇1788、PVP-k30及甘油的用量为考察因素,成膜时间、喷雾效果、膜厚度和膜维持时间为指标,并计算综合评分,优化喷膜剂的成膜处方。结果:化瘀消肿喷膜剂的最佳提取工艺条件为:药材粉碎成粗粉,12倍量的60%乙醇浸泡24 h后渗漉;化瘀消肿喷膜剂最佳成膜处方组成为:5%聚乙烯醇1788、4.5%甘油、5%PVP-k30。结论:在优化提取工艺条件下,苦杏仁苷的提取率可达96.7%,按优选确定的处方制备,化瘀消肿喷膜剂具有厚度适宜、膜均匀性良好、韧性佳、不易褶皱破损、黏附力适中以及喷雾效果好的特点。

压疮喷膜剂的制备工艺及疗效研究

目的:将龟板散中的有效成分制成压疮喷膜剂,为中药在临床压疮治疗的应用及新药开发提供参考。方法:通过查阅文献及课题组前期研究基础,对龟板散有效组分配伍及浓度进行筛选;采用单因素设计试验,筛选成膜材料HPMC、PVP-K30的浓度;采用正交试验设计,以HPMC、PVP-K30及乙醇的用量为考察因素,以成膜性能和成膜时间及喷射效果为评价指标,优化喷膜剂的提取工艺;将制备的喷膜剂用于SD大鼠早期压疮模型,观察疗效。结果:压疮喷膜剂的最佳成膜处方组成为:0.4%HPMC、6%PVP-K30、30%乙醇;作用于压疮皮肤后其修复效果明显,创面愈合时间快。结论:优化提取工艺条件下制备的压疮喷膜剂成膜性、喷射效果及外观效果均较好,治疗压疮疗效明显。

消定喷膜剂治疗36例创伤性肢体肿胀疗效分析

目的:观察消定喷膜剂治疗创伤性肢体肿胀的临床疗效。方法:将肢体创伤患者66例随机分为2组。治疗组36例,予消定喷膜剂治疗;对照组30例,予消定膏治疗。结果:治疗组与对照组的愈显率分别为86.11%,86.67%。2组疗效比较没有统计学意义(P>0.05)。治疗组、对照组治疗3、6、9天显效例数相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:消定喷膜剂具有较好的消肿定痛作用,用药起效时间快、痊愈时间短。

盐酸小檗碱喷膜剂的制备与质量标准研究

目的:制备盐酸小檗碱喷膜剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸小檗碱为主药,以聚维酮为成膜材料,制备盐酸小檗碱喷膜剂;采用依利特Sinochrom ODS-BP色谱柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相:0. 05 mol/L磷酸二氢钾溶液和0. 05 mol/L庚烷磺酸钠溶液(1∶1)(含0. 2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3. 0)-乙腈(60∶40),流速:1ml/min,检测波长为263 nm,柱温:40℃,进样量20μl。结果:盐酸小檗碱的质量浓度在20～80μg/ml的范围内具有良好线性关系(r=0. 999 5,n=7),样品平均回收率为99. 95%,RSD为1. 34%(n=9)。结论:该处方工艺简单可行,所建立的检测方法可靠、易行、重复性好,可用于盐酸小檗碱喷膜剂的质量控制。

常年性变应性鼻炎治疗中袪敏通鼻喷膜剂的效果分析

目的:分析常年性变应性鼻炎治疗中袪敏通鼻喷膜剂的临床效果。方法:随机将我院2012年5月-2013年5月收治的常年性变应性鼻炎患者分为对照组和观察组,临床给予对照组患者行丙酸倍氯米松鼻喷雾剂治疗,对观察组患者行祛敏通鼻喷膜剂治疗,并观察两组治疗效果。结果:观察组的治疗总有效率为92.12%,对照组的治疗总有效率为81.58%,观察组的治疗效果明显好于对照组,P<0.05差异具有统计学意义。结论:袪敏通鼻喷膜剂在常年性变应性鼻炎治疗中应用效果显著,有效率高,值得临床推广使用。

芙蓉喷膜剂制剂工艺和初步药效学研究

目的对芙蓉喷膜剂制剂工艺和初步药效学进行探讨。方法以小檗碱、黄芩苷为考察指标,设计正交实验,得出处方最佳提取工艺;通过单因素考察设计实验,确定芙蓉喷膜剂的制剂成型工艺;观察芙蓉喷膜剂对大鼠角叉菜所致足跖肿胀的影响,初步评价芙蓉喷膜剂的药效学。结果黄连、黄柏加8倍量70%乙醇提取2次,每次提取时间为1 h;黄芩等药加8倍量70%乙醇提取2次,每次提取时间为2 h。中药浓缩药液加入到聚乙烯醇(规格1 750±50)、甘油、氮酮中,恒温加热使成膜材料溶解,取上清液,加入冰片、羟苯乙酯即得到芙蓉喷膜剂成品。芙蓉喷膜剂对角叉菜所致大鼠足跖肿胀有抑制作用,且与氢化可的松软膏、芙蓉膏比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论芙蓉喷膜剂的提取和制剂工艺合理可行,抗炎作用明确。

喷膜剂的研究进展

喷膜剂是一种喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面的新型透皮制剂。笔者查阅国内外相关文献,对已成功应用于临床的喷膜剂的应用、处方组成以及质量评价进行了总结归纳。

一种消毒喷膜剂的制备工艺研究

目的拟开发一种含植物提取物治疗烧烫伤皮肤的喷膜剂。方法采用单因素设计试验,筛选成膜材料聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)、羟丙甲纤维素(HPMC)及乙醇体积分数;采用正交试验设计,以PVP-K30、HPMC及乙醇体积分数为考察因素,以喷出状态、流失性及成膜时间为考察指标,优化喷膜剂的制备工艺,通过喷膜剂的性状、成膜时间、酸碱度、透气性、吸湿性等指标对其质量进行评价。结果该喷膜剂最优处方为6%PVP-K30、0.2%HPMC及42%乙醇;性状为无色澄清液体,气味芳香;平均pH为5.87;平均透气性为16.65%;平均吸湿性为14.98%;平均成膜时间为4 min 18 s。结论该制备工艺稳定,方法简单,成膜时间短,喷膜剂呈雾状喷出,同时成膜效果好,其酸碱度、透气性、吸湿性均符合规定。

威灵仙喷膜剂的制备及评价

以具有抗炎抗风湿作用的威灵仙为主药,制备外用喷膜剂并对其应用进行评价。采用星点设计-响应面法优化喷膜剂的制剂处方,并通过质量考察、透皮吸收试验、皮肤急性毒性实验和皮肤刺激性试验对其应用进行全面评价。结果表明:优化后的处方每100 mL喷膜液中PVA1788用量为1.75 g、壳聚糖盐酸盐0.35 g、甘油4.0 mL;制得的威灵仙喷膜剂成膜性好,并具有良好的吸湿性、保湿性以及透气性;喷膜剂pH 4.69,在皮肤正常pH范围内,并对皮肤无刺激性和毒性;在生理盐水介质中透皮特性符合Higuchi方程:Q=49.140 3t^1/2+11.048 54(R^2=0.992 83),其透皮吸收过程以扩散为主。

喷膜剂的研究进展

喷膜剂是一种结合喷雾剂和膜剂优点的外用给药新剂型,可用于抗菌、镇痛、精神和激素类药物的局部给药,尤其适合创面防护类药物,具有定量输出、给药便捷、顺应性好、提高药物生物利用度、实现靶向和缓控释给药的优点。本文通过检索近年来国内外相关文献、专利,从处方组成、制备工艺、质量控制、评价方法和研究方向等多个方面综述了喷膜剂的研究进展,为进一步优化药物的外用给药方式提供参考。

基于星点设计效应面-人工神经网络法的复方活血化瘀喷膜剂的制备

[目的]优化复方活血化瘀喷膜剂处方,为其临床应用提供参考。[方法]以烯吡咯烷酮(PVPK30)、聚乙烯醇(PVA-124)和羟丙甲纤维素(HPMC)用量为自变量,成膜时间为因变量,根据星点设计原理进行处方优选。运用星点效应面数据测试和验证人工神经网络模型,进一步优化处方,并比较星点效应面与神经网络模拟效果。[结果]复方活血化瘀喷膜剂的最优处方为PVPK30 2.24 g、PVA-124 0.75 g、HPMC 0.07 g。成膜时间为4.63 min。[结论]制得的复方活血化瘀喷膜剂黏度适宜,使用方便,成膜时间短,均一性好。人工神经网络法建立的模型预测性更好,可用于该制剂的处方优化。

AHP法结合Box-Benhnken试验优化伤科喷膜剂提取工艺

目的:采用层次分析(AHP)结合响应面模型优化伤科喷膜剂的提取工艺。方法:以提取时间、提取次数、提取溶剂和提取倍量为考察因素,采用Box-Benhnken中心组合试验设计确定试验方案,应用HPLC测定羟基红花黄色素A、胡黄连苷II和盐酸小檗碱的含量,通过AHP法计算出各指标的权重值,并将综合评价值作为评价指标,再用响应面法对提取结果进行优化。结果:最佳提取工艺为:12.7倍量的53%乙醇回流提取66min,提取2次,在此条件下真实值和模型预测值误差为0.4%。结论:层次分析法和响应面法结合可应用于伤科喷膜剂的提取优化、分析和预测,预测结果与实验值吻合,该提取工艺可为后续的伤科喷膜剂批量生产提供参考。

创面用复方喷膜剂制备及药效学评价

以天然高分子材料壳聚糖盐酸盐和合成高分子材料聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为主要成膜材料,制备具有创面修复作用的喷膜剂。通过正交试验,以喷射效果、水蒸气透过性、膜维持时间、成膜时间和膜性状为评价指标,确定喷膜剂的最优处方,并对其进行安全性和药效学评价。结果表明:壳聚糖盐酸盐2%、PVP-K30 3%、中药复方0.3%、乙醇浓度为25%时,喷膜剂以雾状喷出,成膜性良好。安全性试验中复方喷膜剂对于家兔皮肤无明显刺激性和毒性。药效学评价表明喷膜剂具有明显止痛、促愈合作用。创面用复方喷膜剂是一种使用方便,理化性能良好,同时具备止血止痛、促愈合功能的新型制剂。

加味当归四逆壳聚糖喷膜剂的研制

研制加味当归四逆壳聚糖喷膜剂,制定生产工艺和质量标准.试验采用水煎法提取处方药材;通过正交试验确定壳聚糖盐酸盐、PVPK-30以及乙醇成膜材料的最佳配比;按照药典相关规定,采用紫外分光光度法测定每瓶总黄酮的含量.成膜材料的最佳配比为壳聚糖盐酸盐1%,3%PVPK-30和40%乙醇.通过TLC鉴定样品含有阿魏酸和芍药苷成分.质量标准中性状为澄清有清凉气味的红棕色液体,总黄酮的含量1.83 mg/mL.以处方为219 mg/mL中药复方,1%的壳聚糖盐酸盐,3%的PVPK-30以及40%的乙醇制备出加味当归四逆壳聚糖喷膜剂,且制定质量标准中样品含有阿魏酸和芍药苷并且每瓶总黄酮含量满足1.83 mg/mL.

高锰酸钾加壳聚糖生物护伤喷膜剂用于会阴切口水肿的临床观察

目的:探究高锰酸钾加壳聚糖生物护伤喷膜剂用于会阴切口水肿的临床效果。方法:选取我院产科2018年1月—12月期间治疗的会阴切口水肿患者80例,其中40例患者接受常规护理干预,为对照组;另外,40例患者在常规干预的基础上,加用高锰酸钾联合壳聚糖生物护伤喷膜剂处理,为观察组。比较分析两组患者的疼痛情况、生活质量、临床效果、住院时间、住院费用以及护理满意度。结果:干预前,两组患者的视觉模拟法(VAS)及生活质量评估量表SF-36)评分无显著性差异(P>0.05);干预后,观察组VAS分数低于对照组,SF-36分数高于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。观察组临床有效率比对照组高,有显著性差异(P<0.05)。观察组住院时间和住院费用少于对照组,其护理满意度高于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。结论:高锰酸钾联合壳聚糖生物护伤喷膜剂应用于会阴切口水肿中效果显著。