复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产,系国家中药保护品种,该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成,具有清热消炎、燥湿利尿之功效,用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等,具有很好的疗效.原制剂方法采用传统的工艺,即按处方投料,将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒,干燥后粉碎成细粉,湿法制粒,压片,包糖衣片.为适应市场需求,公司决定将糖衣改为薄膜衣.但采用上述方法中的制粒工艺,经过反复实验均未达到理想的效果;并且此工艺存在干燥时间长、干燥温度高、有效成分破坏大、质量不稳定等问题.喷雾制粒又称一步制粒,它是集混合、制粒、干燥于一体,具有占地少、简化操作、提高生产效率、符合GMP要求、适用范围广、中间产品质量提高等优点[1].本研究采用正交试验法,以药材细粉作为种子,提取部分的浸膏作为黏合剂,以制得的14～40目颗粒的质量为考核指标,对影响喷雾制粒的喷雾速度、雾化压力、进风温度、辅风温度进行考察,确定喷雾制粒的最佳工艺条件.

三黄片喷雾制粒工艺研究

目的:解决因三黄片片芯质量不稳定导致在包薄膜衣的过程中包衣片易出现"麻面""烂边"的情况,及产品外观质量不合格的工艺问题。方法:通过改变制粒工艺:由原来的湿法制粒工艺改变为喷雾制粒工艺,改善颗粒的可压性,提高片芯的硬度、素片片面的光洁度。结果:喷雾制粒工艺所得颗粒经压片工序所得素片,进行薄膜包衣,包衣片未出现"麻面""烂边"的情况,产品外观质量合格。结论:喷雾制粒工艺所得颗粒,具有良好的可压性,可提高片芯质量,解决片芯在包薄膜衣的过程中包衣片易出现"麻面""烂边"的情况,保证了产品外观质量。

山苓荷甘酵素颗粒干法制粒、喷雾转动制粒工艺比较

目的比较山苓荷甘酵素颗粒干法制粒、喷雾转动制粒工艺,为工业化生产提供依据。方法以颗粒收率、休止角、溶化时间、吸湿率为评价指标,采用正交试验优化相关工艺参数。结果干法制粒最优工艺为压轮转速10.0 r/min,压轮压力6 MPa,送药速度25 r/min,整粒速度45 r/min;喷雾转动制粒最优工艺为润湿剂(92.8%乙醇)喷入量25%,包衣锅转速56 r/mL。前者所得颗粒收率高于后者所得(P<0.05),吸湿性更低(P<0.05),休止角虽更大(P<0.05)但也可满足生产需要,外观圆整度更优,并且两者所得颗粒的溶化性无明显差异(P>0.05)。结论干法制粒生产周期短,工序少,成本低,效率高,绿色环保,更适合制备山苓荷甘酵素颗粒。