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喷雾式添加氨水对氢氧化铝佐剂质量一致性的影响 被引量:1
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作者 杨希飞 刘少祥 +6 位作者 胡高翔 周阳 黄攀 张华 张莉 杨坤 张飞伟 《国际生物制品学杂志》 CAS 2022年第4期196-199,共4页
目的通过喷雾式添加氨水制备氢氧化铝佐剂,分析其对佐剂质量批间一致性的影响。方法分别以喷雾和流加方式添加氨水至三氯化铝溶液各制备3批氢氧化铝佐剂,比较两种氨水添加工艺制备的佐剂粒径、pH、外观等质量指标。结果喷雾方式添加氨... 目的通过喷雾式添加氨水制备氢氧化铝佐剂,分析其对佐剂质量批间一致性的影响。方法分别以喷雾和流加方式添加氨水至三氯化铝溶液各制备3批氢氧化铝佐剂,比较两种氨水添加工艺制备的佐剂粒径、pH、外观等质量指标。结果喷雾方式添加氨水制备的3批佐剂平均粒径为(96.7±8.6)nm,pH为4.93±0.02,透析后沉淀量为(20.9±0.4)g/L;流加方式添加氨水制备的3批佐剂平均粒径为(161.0±24.7)nm,pH为4.85±0.06,透析后沉淀量为(105.6±13.8)g/L。相较于流加,以喷雾式添加氨水制备的3批佐剂为均一的乳白色悬液,粒径更小,透析后透析袋底部大颗粒沉淀明显减少,批间一致性更好。结论采用喷雾方式将氨水加入三氯化铝溶液中,可使氨水与三氯化铝溶液接触更加充分,产物更加均匀,有助于提高氢氧化铝佐剂外观、粒径、pH等质量指标的批间一致性。 展开更多
关键词 氢氧化铝佐剂 透析 粒径 PH 喷雾式添加
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