人体器官移植立法问题探讨

近几年来 ,在人体器官移植方面我国出现了日趋活跃的地方性立法活动 ,但从全国范围来看 ,这些立法存在着一些问题 ,例如缺乏统一、存在空白、立法滞后等。建议我国立法者在进行人体器官移植立法时 ,针对国内立法存在的问题 ,借鉴国外人体器官移植的立法经验 ,采取不强求一步到位、先做到有法可依的立法主导思想 ,有步骤、有选择地进行立法。

中国“器官移植与脑死亡立法”的现状与挑战

目的通过比较世界发达国家器官移植立法和我国法律现状,探讨我国人体器官移植立法现状与面临的挑战。方法计算机检索WHO网站;美国NIH、美国移植学会(AST)、器官移植共享网(UNOS)、各国司法网站及相关会议论文和专家共识,纳入与器官移植与脑死亡立法相关的法律文本、文件、部门文件和专家共识,排除与器官移植与脑死亡技术相关的文献,将纳入文献按法律、法规、部门文件和专家共识分类分级,并根据不同主题结合我国情况作描述性对比分析。结果①纳入10个法律文本、1个法规、9个部门文件和4个专家共识。②国外器官移植立法20世纪60年代始于欧洲,英国最早,美国第三。而脑死亡立法于1978年由美国率先颁布。③1991年起,针对全球器官移植面临的全局性关键问题,世界卫生大会(WHA)等非政府组织先后颁布了7个共识文件,以规范业内人士行为。④中国(包括港、澳、台)至今尚未制定法律,均靠相关法规监管器官移植,比美、英立法落后40年和46年。结论中国器官移植和脑死亡立法上存在至少以下6种挑战:①死亡标准选择与器官供体来源。②对旅游名义的跨国界器官移植的监管和防范。③活体供者的风险评估及防范(保险方式)。④尸体器官捐献者的选择权——配偶、父母、子女的权限界定。⑤器官捐献的无偿或补偿原则。⑥脑死亡与器官移植法律单独还是合并立法。以上问题需要通过进一步研究来解决。

法国及欧洲器官移植的立法演变

许多报道显示,器官买卖和器官移植旅游在世界范围内吸引着一些不能在本国获得器官的患者前往贫困国家进行移植手术。2010年,世界卫生组织颁布了WHA63.22,强烈谴责器官买卖,并建议发展死后器官摘除。在此背景下,《伊斯坦布尔宣言》的出台在反对非法器官贩运和器官移植旅游上迈出了重要一步。该宣言建议所有国家要制订一个法律框架,成立主管部门保证其健康运行和足够的卫生设施及透明的机制。在总结欧洲立法的基础,主要介绍了法国的立法过程。法国虽然在1976年就颁布了相关法律,但目前仍面临器官短缺的问题,并也尝试通过一些新的法规以增加器官捐献者的数量。

中国大陆“器官移植与脑死亡立法”的策略与思考

目的通过比较发达国家器官移植和脑死亡立法前后移植量的变化,探讨立法成效,提出我国器官移植与脑死亡立法的策略与思考。方法检索美国器官移植共享网、世界捐赠与移植监测网、美国科学移植登记网;中国肝移植注册网、中国国家统计局等相关官方网站(截至2008年12月6日),收集各国器官移植及捐献数量相关统计数据,按国别和移植器官种类进行对比描述分析。结果①查找到2003～2005年英国、美国、新西兰、西班牙、法国、意大利、德国、澳大利亚8种器官移植及器官捐献数量;1988～2007年美国和西班牙尸体捐献数量;2002～2006年澳大利亚各州移植总量;1993～2006年美国器官移植数量;1988～2008年3月美国肝、肾移植数量;1993～2008年3月中国肝移植数量,2000～2004年中国部分省市肾移植数量。②美国器官移植数量占绝对优势。③合并立法代表国西班牙2003～2005年百万人口捐献率位居八国之首。④南澳大利亚州政府采用西班牙捐献模式后4年百万人口肾移植率平均值高出其它各州。⑤美国10年活体肾移植占移植总量比例明显高于肝移植量,提示唯一器官与双器官的捐献对活体供者的风险不容忽视。⑥全球保障器官移植稳步发展的可行做法包括:由国家签订国际多边或双方条约;非政府组织规范;行业自律;专家共识指导;建立病人同盟。结论全球器官移植开展得好的国家,无一不与器官移植和脑死亡法的成功制定和不断完善及措施配套、保险跟进和宣传普及有关。我国应把握与国际医学同步发展的机遇,借鉴国外在脑死亡和器官移植问题上的成功做法,发挥后发优势,进行脑死亡和器官移植立法。

对活体器官捐献者的保护原则及立法建议

为保护活体器官捐献者,建议立法在坚持"死体器官捐献优先"的同时,采用"合理等待时间"意义上的"必要原则";采用"可能导致捐献者不得不依靠医疗帮助继续生存的捐献都应被禁止"意义上的"合理性原则",并对合理性"独立评估";因器官捐献属于非治疗性医疗介入,根据Gieson的规则,应"高标准告知";同时,即使捐献者不愿意知悉手术相关信息,也需要"强迫告知",并坚持"告知结果独立评估";为了保障自愿并规避潜在利益冲突和心理操控,建议立法规定如下程序性规则:"医学检验后行原则"、设置"反悔期"及"回避原则"等,并有义务为捐献者"随时无条件的体面退出"提供理由,即使理由是虚假的;同时,对器官摘除手术采用"同行业内监督原则"。

人体器官买卖的立法干预探析

人体器官买卖不利于保证受体生命健康,严重违背生命伦理,是一种新型犯罪,并会引发其他犯罪,因而,我国应对人体器官买卖进行立法干预。当前,还有相当一部分学者支持人体器官买卖,但此观点存在严重缺陷或错误,应予以摈弃。我国应制定人体器官捐献与移植法,确立禁止买卖人体器官的原则、设立完善的人体器官来源审查制度、制订和补充旨在严厉打击人体器官买卖行为的刑法规则,以干预和规制人体器官买卖行为。

器官移植中的民事法律关系

器官移植自1954年以来成为了治疗中末期疾病最有效的方法。我国器官移植手术自上世纪七、八十年代以来迅速发展已经达到了国际先进水平。然而,我国器官移植立法并没跟上发展。由于立法的混乱及体系不完整,移植过程中存在许多的问题,使得器官移植产生了一些纠纷。本文针对活体器官移植中受体、供体以及医疗单位之间的权利义务关系的分析,提出有关立法建议。