规范化医疗器械不良事件管理对医疗器械使用质量控制的影响

目的:探析医疗器械使用质量控制工作中应用规范化医疗器械不良事件管理产生的效果。方法:本次研究选择2022年全年采取常规质量控制管理的100件医疗器械作为对照组,将2023年全年接受规范化医疗器械不良事件管理的100件医疗器械纳入观察组。比较两组医疗器械不良事件发生率、不良事件发生种类、医疗器械管理质量评分及医疗服务满意度。结果:相较于对照组,观察组医疗器械不良事件发生率明显更低、不良事件发生种类明显减少,且医疗器械管理质量评分及医疗服务满意度明显更高。本次数据研究结果之间差异显著(P<0.05),存在统计学意义。结论:将规范化医疗器械不良事件管理运用于医疗器械使用质量控制工作中,能够获得显著的管理效果,不仅可以降低不良事件发生率,而且还可以有效减少不良事件发生种类,提升医疗器械管理质量,为完善医疗器械管理体系奠定基础。

医技人员国货意识、消费行为倾向与国产医疗器械使用意愿关系调查研究

目的通过对辽宁省医疗器械医生的调查,实证定量分析该群体国产医疗器械的使用意愿、消费行为倾向以及国货意识之间的关系,填补该领域的空白。方法对辽宁省9个示范区的医疗器械操作医生进行问卷调查,共回收有效问卷1092份,运用SPSS 23.0统计软件整理、分析数据。结果医疗器械操作医生不同类别国产器械选择意愿在10%~20%,低端设备高于高端设备,基层医疗机构高于二、三级医院。国货意识评分为(5.29±1.53)分,二级医院高于其他级别医院。国产器械消费倾向评分为(10.39±3.19)分,其中品牌维度为(2.72±1.67)分,溢价维度为(2.90±1.71)分,重购倾向维度为(4.76±1.62)分,农村高于城市,随职称升高而降低,大专学历高于其他学历,随着医院级别降低而升高。国货意识总分与消费行为倾向总分无显著相关。器械医生选择国产器械使用意愿与消费行为倾向评分相一致,选择国产器械的医生国产器械行为倾向评分高于选择进口。选择进口心电图机的国货意识显著低于选择国产品牌的医生。结论本研究在国内首次调查了医疗器械操作医生国货意识、消费行为倾向以及国产医疗器械使用意愿的水平和之间的关系,表明国产器械要占领国内市场并走向世界,既要提升产品质量和服务,也需要培养国民国货意识,形成支持、利用的政策环境和消费环境。

基于微信小程序的医疗设备管理在医院急救设备中的应用效果及对器械使用效率的影响分析

目的探讨基于微信小程序的医疗设备管理在医院急救设备中的应用及对器械使用效率的影响。方法选择医院急救设备350件,根据时间点分为对照组和观察组,各175件。对照组采用常规方法管理,观察组在对照组基础上基于微信小程序的医疗设备管理,两组均完成3个月管理,比较两组知晓率、医护人员管理满意度、医疗器械包缺陷率及器械使用效率。结果观察组基于微信小程序的医疗设备管理3个月仪器放置有序、标识清除、日常保养、常见故障及仪器的用途知晓率均高于对照组(P<0.05);观察组干预后3个月管理方法、管理内容、管理形式、故障排查及仪器运转满意度均高于对照组(P<0.05);两组设备器械分类错误、器械遗失、供应不足、器械损坏发生率无统计学意义(P>0.05);观察组器械的使用率高于对照组(P<0.05)。结论基于微信小程序的医疗设备管理用于急救设备中能提高医护人员知晓率及管理满意度,能降低医疗器械包缺陷率,提高器械的使用率,值得推广应用。

二、三级医院医疗器械使用监督管理的现实情况与思考

目的：探讨医疗机构医疗器械使用监督管理的思路。方法：依据法规文件对医疗机构医疗器械使用管理进行现场监督检查,按不同医疗机构分类,分析其特点。结果与结论：医疗机构医疗器械使用的监管应采用因人因地制宜,分别对待的原则。

专科护士设置对腹腔镜器械使用和保养效果的影响

目的:探讨专科护士设置对腹腔镜器械使用和保养效果的影响。方法:自2015年以来设置腹腔镜器械专科护士,规定专科护士的职能,并对其进行培训,培训合格后由专科护士进行手术配合和器械保养。比较专科护士设置前后腹腔镜器械护士对腹腔镜手术的配合情况、腹腔镜器械的管理质量和效率、手术准备的满意度以及专科护理水平。结果:专科护士设置后,护士对腹腔镜专科手术的步骤、方法、医生习惯知晓率高于设置前,手术准备的满意度高于设置前(P<0.05);腹腔镜器械准备完好率、放置规范率、有效使用率、准备及时性等高于设置前(P<0.05);完成手术数量多于设置前(P<0.05);录取专科论文多于设置前(P<0.05)。结论:专科护士的设置能够提高腹腔镜器械的使用率和完好率,发挥使用价值,降低医疗综合成本。

食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题,对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、

定期强化培训在改善医护人员医疗器械使用知识掌握情况中的效果观察

目的分析研究定期强化培训在改善医护人员医疗器械使用知识掌握情况中的效果。方法选取2011年6月至2012年4月本院的70名医护人员为研究对象,将其随机分为对照组(常规培训组)和观察组(定期强化培训组)每组各35名,将两组医护人员培训前及培训后1个月、3个月的医疗器械使用基础理论知识和操作实践情况进行比较。结果观察组培训后1个月和3个月的医疗器械使用基础理论知识和操作实践较佳率均高于对照组,P均<0.05,有显著性差异。结论定期强化培训可有效改善医护人员医疗器械使用知识掌握情况,对于治疗检查的顺利进行发挥着积极的作用。

手术室特殊精细器械使用模版视频在临床教学中的效果评价

实验评价临床手术室护理教学过程中,应用手术室特殊精细器械模版视频的效果。方法:从本院手术室实习护生中选择100名开展实验,选择护生时间范围即2020.2-2021.2,按照护生的选择顺序实施分组,即对比组、实验组,每组均有实习护生50名,对比组实习护生采取常规带教方法,实验组选择手术室特殊精细器械模版视频教学,比较两组护生的带教效果。结果:组间实习护生的学习成绩比较,即实验组的操作能力、理论知识、综合成绩均较对比组高,差异突出,P<0.05;组间带教优良率比较,即实验组98.00%优良率高于对比组,差异突出,P<0.05。结论:手术室护理临床教学期间,落实手术室特殊精细器械使用模版视频进行教学的效果较好,有益于促进护生的学习效率,进而提高手术室护理质量。

食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题,对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查。

医疗器械监管系列报道之四 台州市局破解植入性医疗器械使用监管难题

植入性医疗器械是指通过手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道,手术结束后长期留在体内,或者留在体内至少30日以上的医疗器械。在浙江省台州市,金属接骨板、螺钉、脊柱内固定器材等骨科植入物、人工晶体在市。

临床医疗器械使用者的管理规范

目的医疗机构的医疗器械使用者按照一定的行为规范对医疗器械进行申请、使用、保存、维护、处置。然而,实际的情况并不如规则制定的那么完善。希望通过提高医学装备部门对医疗器械使用者的了解,优化对使用者的引导,从而改善使用者对待医疗器械的自驱力。方法使用问卷调查法进行研究,对145份问卷进行研究。结果问卷结果显示,医疗器械使用者在不严谨规则的限制下,对待医疗器械的态度并没有想象中的那么理性。结论基于这样的结果,引用柯尔伯格道德发展的三水平六阶段理论可以看出,适当的引导使用者可以提高其对于医疗器械的行为模式。

金华市人民政府办公室关于认真贯彻实施浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法的通知

金政办发[2008]12号各县(市、区)人民政府,市政府有关部门:《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(浙江省人民政府第238号令)已于2007年12月1日起正式施行。

台州市人民政府办公室关于贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的通知

台政办发[2008]51号各县(市、区)人民政府,市政府直属各单位:《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(浙江省人民政府第238号令)已于2007年12月1日起正式施行。

济南市医疗器械使用管理若干规定

济南市人民政府令第233号《济南市医疗器械使用管理若干规定》已经市政府第16次常务会议通过,现予以公布,自2009年1月1日起施行。

辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

辽宁省人民政府令第197号《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》业经2006年10月17日辽宁省第十届人民政府第64次常务会议审议通过,现予公布,自2006年12月1日起施行。

探究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制影响

目的:研究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制影响。方法:分析2020年1月~2022年12月本院某病区医疗器械不良事件发生情况,随机抽取600例患者平均分为参照组和实验组进行管理,观察其医疗器械不良事件发生率及使用管理质量。结果:本院某病区共发生35件医疗器械不良事件。对比参照组,实验组管理后的医疗器械不良事件总发生率明显更低(P<0.05),医疗器械使用管理质量明显更高(P<0.05)。结论:医疗器械不良事件会影响医疗器械使用质量控制,需要落实医疗器械采取质量控制管理措施,以此有效提高患者诊疗期间的医疗器械安全管理质量,进一步减少患者诊疗期间医疗器械不良事件发生率。

医疗器械不良事件分析对医疗器械使用质量控制的影响分析

分析医疗器械不良事件分析对医疗器械使用质量控制的影响。方法 以我院信息与设备管理科的医疗器械不良事件报告作为观察样本,共计200例(2020-01至2020-12),对不良事件发生情况进行回顾性分析(实施前),并制定医疗器械使用质量控制对策,并于2021-01至2021-12进行实施(实施后),统计实施期间不良事件的发生情况。结果 200件医疗器械不良事件报告中,水银体温计占35.00%(70/200)、输液泵(注射泵)占22.50%(45/200)、一次性使用无菌注射器占16.50%(33/200)、监护仪占14.50%(29/200)、软性内窥镜占11.50%(23/200);对比不良事件类型发生率,实施后水银体温计占25.50%(51/200)、输液泵(注射泵)占14.50%(29/200)、一次性使用无菌注射器占9.50%(19/200)、监护仪占7.50%(15/200)、软性内窥镜占5.00%(10/200),与实施前对比结果(p<0.05),存在明显差异。结论 分析医疗器械不良事件发生情况,并制定解决对策,对医疗器械使用质量加强控制,可以有效降低不良事件的发生,具有推广价值。

医院医疗器械的使用安全与管理

由于医疗器械的产品性能和质量,以及产品的使用和管理等因素造成的医疗安全问题越来越突出,本文从医院医疗器械使用安全和管理方面存在的问题,以及如何对医疗器械使用安全的管理提出一些看法。