中国医疗器械制造业布局研究

在人口老龄化背景下,关系国计民生的医疗器械制造业具有广阔的发展前景,成为中国重点发展的朝阳产业。本研究基于微观企业大数据,分析中国医疗器械制造业区位特征及其影响因素,提出需要加强医疗器械制造业企业布局重点地区和城市的支持力度,进一步提高经济全球化和工业经济集聚水平,引导这些地区和城市结合区域产业特色,发展不同细分领域的医疗器械产品,错位竞争,推动医疗器械制造业企业高质量发展。

持续创新 助力医疗器械制造转型升级

医疗器械行业是关乎人类健康和生命安全的行业,其零部件加工的精密性和安全性至关重要。以医疗植入件,如人工关节和支架等,不仅采用钛合金、不锈钢等难加工材料,还需要具备高度的制造技术和稳定的品质。医疗器械的零部件加工存在许多难点,除了高精度和高效率,随着医疗技术的进步,医疗器械逐渐向更小的尺寸和更复杂的结构发展。这给零部件加工带来了极大的挑战。

一种医疗器械制造企业信息系统的设计与实现

为了解决医疗器械制造企业在研发、生产、销售等过程中存在的信息孤岛问题,本文详细分析了企业的实际需求,并结合了医疗器械制造企业的特点,设计并实现了一种分布式的信息系统。

医疗器械制造商或其授权代理商的不良事件报告指南

不良事件报告及其后续评价的目的,是通过发布那些能够减少不良事件的发生、 防止不良事件的再现、减缓不良事件再现后果的信息,最终提高病人、使用者及其他人的健康和安全保证。本文介绍了不良事件的决策过程和不良事件报告的豁免原则,以及与使用错误相关的可报告性。

中国医疗器械制造业国际竞争力实证研究

本文使用了贸易竞争指数、显示性比较优势指数、市场占有率指数、出口优势变差指数等指标,对中国的医疗器械制造业国际竞争力进行了实证分析。虽然我国医疗器械制造业产品贸易竞争力不强,而且具有较强出口竞争力的产品大部分都是劳动密集型的低附加值高能耗的中低端医疗器械产品,和西方发达国家还是存在相当明显的差距,但是我国医疗器械制造业在近些年还是取得了一定的发展和成绩的。也正是由于这些差距的存在,才激励着我国医疗器械制造业不断地进步和发展。

作业成本法在我国中小制造企业的应用研究——以海宁某器械制造厂为例

随着现代科学技术的逐渐发展和进步,现代制造业企业越来越依赖于自动化生产,从而导致直接人工和直接材料所占产品总成本的份额不断下降和制造费用份额的急剧上升。作业成本法是指将间接制造费用按照作业动因进行准确分配的一种成本核算方法,它的应用能够有效改善企业的会计处理问题。因此将从作业成本法应用的现状入手,分析作业成本法在海宁某器械制造厂的可行性,从而确定作业成本法在该公司具体应用的实施步骤,最后提出了对制造业企业实施作业成本法的一些相关建议。

3D打印技术在骨科医疗器械制造领域中的应用

正如国务院2015年印发的《中国制造2025》所述,制造业是国民经济的主体,是立国之本、兴国之器、强国之基。没有强大的制造业,就没有国家和民族的强盛。打造具有国际竞争力的制造业,是我国提升综合国力、保障国家安全、建设世界强国的必由之路。

技术创新助力医疗器械制造智能升级

在医疗领域,技术的不断创新一直是提升医疗质量和患者体验的关键。近年来,医疗器械制造领域正迅速迎来一场数字技术的革命,这不仅加速了生产流程,还提高了产品质量。在这样的趋势下,如何借助技术创新助力医疗器械制造业智能升级成为新时代的命题。

分子材料在医疗器械制造中的应用

分子材料是一种新型材料,在多个领域都有着广泛的应用,随着社会的发展,人们对于医疗水平提出了更高的要求,将分子材料应用在医疗器械制造中,有效带动了医疗水平的发展。就分子材料在医疗器械制造中的应用进行分析。

分子材料在医疗器械制造中的应用研究

凭借良好生物相容性、机械加工性等性能,分子材料在医疗产品生产中广泛应用,并随着生物医学技术的发展取得发展和完善。文章在掌握医用分子材料特性的基础上,对惰性材料、活性材料和凝胶材料在医疗器械制造中的应用情况展开了分析,为关注这一话题的人们提供参考。

医疗器械制造企业财务成本管理策略的创新型方案

医疗器械制造企业财务成本管理随着政策的改变及市场环境的变化受到了更多的影响,要想提升管理水平,企业应制定新的管理体系,采取有效的管理方法。通过对医疗器械制造企业财务管理问题的分析,制定相应的措施,进而加强财务成本管理的效果。

医疗器械制造企业可持续供应商选择研究

针对医疗器械制造企业可持续供应商选择问题,考虑医疗器械生产与供应的特殊需求,构建了面向医疗器械制造企业的可持续供应商选择评价指标体系,建立了医疗器械制造企业可持续供应商选择模型。该模型采用Pythagorean模糊集(PFS)处理定量、定性两类决策信息,设计了一种基于PFS的最佳-最差权重确定方法用于描述专家模糊偏好,并结合多属性边界近似区域比较法扩展到PFS模糊环境下以确定候选供应商优劣顺序。最后以某医疗器械制造企业可持续供应商选择为例,证明所建模型与算法的有效性。

医疗器械制造企业信息化建设研究

进入互联网时代,大数据、人工智能等新一代信息技术正在与各行业加速融合发展。随着医疗器械行业竞争的日益激烈,企业需要快速、及时地应对市场和患者需求的变化。同时,国家对于医疗器械的可追溯也提出了更高要求,这对医疗器械制造企业的信息化管理水平提出了更高要求。对此,本文分析了医疗器械制造企业加强信息化建设的意义,提出了医疗器械制造企业加强信息化建设的步骤,总结了医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项,以期提供借鉴和参考。

2020 Medtec中国展参观注册系统正式开放,助力医疗器械制造企业研发采购

在这场突如其来的疫情中,医疗器械发挥了重要的作用,医疗器械行业引起了全世界关注。其中,高端医疗器械在临床诊治等方面的出色表现得到了医患的普遍认可,十分抢手。高端医疗设备储备和其生产研发能力提升的重要性可见一斑,掌握医疗器械核心研发技术与部件,进而加速国产高端器械替代进程迫在眉睫。作为中国医疗器械制造上游领域的国际化高质量一站式采购平台,Medtec中国展15年来一直致力于为中国医疗器械行业带来数千家来自全球的近27个国家的优质品牌供应商,提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务。今年展会将于9月14~16日在上海世博展览馆举办,带来500多家国际一流水准的参展企业,截止目前新客户近85家,国内新展商占总新展商比例近80%。

Medtec中国展9月14~16日上海举办,8大看点引爆2020医疗器械制造行业

2020Medtec中国展暨第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月14~16日在上海盛大开幕。国产医疗器械行业或将迎来发展黄金期,为助力行业发展,今年Medtec中国展展会首次在上海世博展览馆2号馆和4号馆同时举办,汇聚了自27个国家和地区的逾500家参展商。日本和爱尔兰两个新的国家展团成员加盟,德国展团规模扩大为观众带来数家全新优质供应商面孔。

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司是科伦集团医疗器械产品的第一个生产基地,主要从事研发、生产及销售"科伦牌"一次性使用无菌医疗器械。项目一期工程占地面积300亩,总投资10亿元。项目从2011年7月开工建设到2012年6月正式投产,并通过ISO认证及欧盟CE认证,仅用了短短一年时间。公司整个生产流程及生产工艺目前处于世界领先、国内一流的水平,树立了行业内自动化生产模式的标杆符,其符合GMP要求的2.8万平方米万级净化车间更是达到了目前行业内的最高级别。公司所有生产过程全部采用全自动化生产模式,给整个无菌医疗器械行业带来了一场由劳动密集型向工业自动化转变的新革命。公司目前已拥有各种专利100多项,采用中央集中供料系统,生产工艺用水的使用符合药典标准的纯化水,有效控制了产品污染源,保证了产品质量;生产过程采用自动化无缝连接,员工无须触碰产品,避免了人为污染;

从制造商角度浅析《医疗器械监督管理条例》

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,顺应国际形势,国务院于2020年3月18日发布了《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)。该文从医疗器械制造商角度出发,分析讨论了如何看待新版《医疗器械监督管理条例》的变化点,以及面对这些变化,制造商可以做些什么,从而启迪医疗器械制造商在本行业的全链条活动得到有效保持和改进。

美国FDA《医疗器械良好制造规范(GMP)/质量体系(QS)规章》

本文介绍了美国FDA现行的医疗器械良好制造规范的灵活性、可适用性、豁免和适用的企业类型。

美国食品与药品监督管理局对易导致超级细菌感染的医疗器械厂商发出违规警告

2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

制造商递交国家授权管理机构的最少数据

提供了制造商向国家授权管理机构上报不良事件的数据要素。确定向国家授权管理机构报告不良事件所必需的内容,最少包括这些数据。