医用器械材料的质量管理

医院要加强医德医风教育 ,加强医疗质量全面管理和控制 ,不断增强广大医务工作者的责任意识 ,同时要加强医疗质量管理中的医疗器材的全面质量管理这个环节 ,提高自我保护能力 ,以确保医疗工作的顺利进行。

口腔正畸治疗中器械材料消毒及手卫生干预效果观察

为进行口腔正畸治疗过程中器械材料消毒及手卫生干预效果观察,对口腔正畸器械和正畸材料消毒前后的细菌进行培养,记录菌落结果,评价消毒效果;对医护人员的手在洗手前后直接采样,送实验室进行细菌培养,评价医护人员手卫生状况。结果为:口腔正畸器械消毒前细菌污染严重,消毒后单位面积的菌落数显著性降低(P<0.01);正畸材料消毒前细菌培养结果为阳性,以革兰氏阳性球菌为主,浸泡消毒后细菌培养结果为阴性;医护人员洗手后,细菌污染程度显著性降低(P<0.01)。在口腔正畸治疗过程中正畸器械、正畸材料、医护人员的手污染严重,严格落实消毒隔离及防护措施后效果明显,这对预防医院感染具有重要意义。

口腔正畸器械材料消毒与手卫生现状调查及干预效果分析

目的了解口腔正畸治疗过程中器械材料消毒与医护人员手卫生的现状及干预效果评价。方法随机选择2020年5月—7月重庆医科大学附属口腔医院正畸科椅旁60份正畸器械、材料为研究对象,同时选择医院医护人员10名为研究对象,医生、护理人员各5名,分为医师组与护士组;对消毒前后口腔正畸材料进行细菌菌落数监测,以评价其消毒效果及医护人员的使用满意度;对医护人员洗手前后手部卫生情况进行采样细菌监测,以评价其手卫生情况。结果本研究样本中部分正畸器械和材料消毒前细菌菌落数超标,采用0.18%~0.22%复合季铵盐擦拭消毒后,细菌菌落数水平降低至合格水平,差异有统计学意义(P<0.05);2组医护人员消毒后对正畸器械、材料的满意度评分均高于消毒前,差异有统计学意义(P<0.05);医护人员洗手前,手部细菌菌落数超标,经规范的洗手后,细菌污染程度显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);2组洗手后菌落计数少于洗手前,护士组洗手后菌落计数低于医师组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论本研究样本中正畸器械和材料均存在不同程度的污染,经消毒干预后可达到医疗机构消毒合格标准,医护人员对消毒后正畸器械、材料的满意度较高;医护人员手通过严格执行手卫生后均达到合格标准,医护人员需严格落实椅旁正畸材料消毒和手卫生,对于预防医院感染具有重要意义。

口腔正畸治疗中器械材料消毒及手卫生干预效果的观察

目的研究口腔正畸治疗过程当中对于相关器械材料进行消毒,落实手卫生对患者进行干预所取得的效果,以方便为口腔的治疗工作提供有价值的依据。方法本文调查时间选择2017年3月至2018年7月,调查过程当中主要选择医护人员作为主要研究对象,对于口腔正畸器械和正畸材料进行消毒前后的细菌培养工作,记录落菌的结果,并且对于消毒效果进行评价,对相关医护人员进行洗手前后的直接采样,并将相关材料送归实验室做细菌培养,对医护人员的手卫生情况加以评价。结果口腔正畸器械消毒之前,细菌的污染相对严重,消毒之后单位面积的细菌菌落明显得到降低,前后进行比较,P <0.05,差异具有统计学意义;对医护人员洗手前后的细菌污染状况进行比较,洗手之后的污染情况明显比洗手之前更低,前后进行比较,P <0.05,差异具有统计学意义。结论在进行口腔正畸治疗的时候,口腔正畸器械、口腔正畸材料和医护人员的手卫生的污染状况较为严重,因此必须严格落实相关的隔离消毒工作,提升相关防护,可有效的保证口腔正畸治疗的无菌操作,对于预防院内感染具有重要的价值。

体育运动器械材料与品牌形象塑造的关系研究——评《运动器械用材料》

随着社会的发展,综合国力的提高,人们的需求不仅仅停留在物质层面,对身体的健康也更为关注,注重锻炼来提升身体素质,对体育用品的选择也更为仔细认真,在诸多品牌的挑选中,品牌形象会直接影响人们的选择。而作为影响品牌形象塑造的体育运动器械材料,材料与加工工艺的选择,决定了体育用品的性能。能为人们带来满意度和适应性的体育用品,在品牌塑造方面,起着关键作用,良好品牌形象的塑造,带来的竞争优势是不可估量的。《运动器械用材料》作为学科用书,专业全面地从运动器械用材料与加工工艺方面出发,对良好品牌形象的塑造,打造出赢得广大消费者喜爱的品牌有着很大的指导意义。

纳米材料医疗器械的产业及监管现状和标准化工作进展

该文通过查阅大量国内外资料,分别从纳米材料医疗器械产业发展及趋势、国内外监管现状、国内外标准化工作等方面进行了全面的剖析。并且结合本课题组在纳米材料医疗器械安全性评价领域所做的工作,就如何推动纳米材料医疗器械生物学评价标准化工作进行了展望。

无源医疗器械材料生物相容性研究进展

针对无源医疗器械材料生物相容性研究的价值进行分析,突出表现在有助于推动医疗器械材料的创新,为实验动物的生物学评价试验开展奠定基础等方面,并结合无源医疗器械材料生物相容性研究的现状进行分析,最后提出未来发展的展望,旨在不断提升无源医疗器械材料的质量与应用价值。

通过FTIR与DSC分析医疗器械包装材料成分特性

介绍了医疗器械塑料包装材料的特性,通过FTIR和DSC简单快捷的分析了包装材料聚乙烯与聚丙烯的成分及聚合度,为以后相关医疗器械包装材料的残留单体及添加剂等有害物质分析确认提供参考。

微创介入医疗器械与材料产业现状和发展趋势

介绍国内外微创介入治疗器械与材料的现状。对心血管、脑血管、外周血管介入材料及器械的技术开发现状、临床应用及国产化现况,介绍尤为详细,并对该领域的未来发展趋势作了展望。

《口腔材料器械杂志》稿约

一、本刊面向全国,并与国外交流,介绍口腔科材料、器械、设备、药物的研究、开发及应用,并及时报道这些领域的科研成果、临床经验和国外动态。设有论著、述评、临床研究和经验总结、综述、新材料和新产品(含药物)的评述、口腔器械使用与维修保养、专题讲座、译文或文摘、问题解答、基层园地、学术活动的消息、供求信息和导购等栏目。

《口腔材料器械杂志》稿约

《口腔材料器械杂志》面向全国,以普及与提高、理论与实践、基础与临床、生产与应用相结合,通过介绍口腔材料、器械、设备、药物的研究和开发及应用,来促进口腔医学事业的发展,是沟通科研单位、生产企业、医疗单位和销售网点的桥梁,并及时报道这些领域的科研成果,临床经验和国内外动态,为从事口腔专业的医疗、教学、科研工作者和生产单位提供发表学术论著和交流经验的园地,同时加强与国外的学术交流。本刊设论著、基础研究、专题研究、器械研究、口修工艺、口腔护理、综述、临床报道、译文、讲座、经验交流、教学园地、器械维修、技术革新、争鸣、消息等栏目,欢迎广大作者踊跃投稿。投稿必须符合下列要求。

《口腔材料器械杂志》2008年征订通知

由浙江省人民医院和上海生物材料研究测试中心主办的《口腔材料器械杂志》(季刊)是国内外公开发行的学术期刊,刊号ISSN1004-7565,CN33-1153/TH,自1992年创刊以来一直致力于通过介绍口腔材料、器械、设备、药物的研究和开发及应用,来促进口腔医学事业的发展。

《口腔材料器械杂志》稿约

《口腔材料器械杂志》面向全国,以普及与提高、理论与实践、基础与临床、生产与应用相结合,通过介绍口腔材料、器械、设备、药物的研究和开发及应用,来促进口腔医学事业的发展,是沟通科研单位、生产企业。

《医疗器械用高分子材料控制指南》团体标准解读

2021年3月,国家药品监督管理局发布了建立医疗器械主文档数据库的公告,该公告的发布将会促使医用材料与其他应用领域的材料严格区分开来。然而目前我国尚无标准来定义医用级材料的要求。因此,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会牵头,组织医用高分子材料的使用方和生产方相关14家单位共同制定《医疗器械用高分子材料控制指南》(T/CAMDI 106-2023),填补了这一标准的空白,在国内首次形成了针对医疗器械用高分子材料的指导性文件。该指南对医疗器械用高分子材料进行了解释和界定,提出了医疗器械用高分子材料所涵盖的配方一致性、安全供应及变更管理等基本要求,建立了对医疗器械用高分子材料控制和评价统一指南。文章对该指南重点内容进行解读并介绍了标准贯彻实施的工作方案。指南的落地和实施对整个医疗器械行业将产生深远的影响。

血液接触类医用高分子材料自适应表面构建及研究进展

血液接触类医用高分子材料及器械引发的凝血、溶血等问题是造成治疗失效、医疗事故和治疗成本增加的首要原因。为降低生物材料引发的血栓等副作用及提高医疗器械的长期使用安全性,人们发展了选择性、响应性和响应-反馈性等多种类型的自适应表面。调控范围从蛋白质与材料表面接触的起始反应逐步深入到凝血及溶血、炎症和细胞反应的多级复杂途径,并与多种抗凝血、抗溶血技术联合,极大提升了医疗器械表面的血液相容性和服役期限。文中简要阐述了生物材料诱发血液的凝血和溶血机理,评述了自适应表面在血液接触类材料中的应用现状及研究进展,并介绍了本课题组近年在该领域从事的部分研究工作。

浅谈医疗器械的灭菌包装

医疗器械的灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。本文从医疗器械包装的简介、标准和材料三方面介绍医疗器械包装。

生物医用镁合金研究的文献统计分析

近年来,关于镁及镁合金用作可降解医用植入器械材料的研究发展迅猛,已经成为世界范围内新型生物材料研究的热点之一。 早在二十世纪三四十年代,镁合金作为可降解骨折内固定材料就已经受到关注,但由于当时冶金技术的限制,镁合金的杂质太多,制作的螺钉和骨板降解过快而被放弃。近年来随着冶金技术的发展,镁合金纯净度大大提高,耐蚀性得到改善,又重新引起了研究人员的兴趣,尤其是进入21世纪以来，医用镁合金的研究更是取得了突飞猛进的成果。